咀嚼侧开关和混合能力。
侧开关频率对咀嚼混合能力和味觉感知、肌肉疲劳和唾液产生的影响：一项随机交叉试验。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Catalonia
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L'Hospitalet De Llobregat、Catalonia、西班牙、08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 自然牙列（最少 24 颗牙齿）
排除标准：
- 主动正畸治疗。
- 口腔内疼痛。
- 颞下颌关节痛。
- 咀嚼肌疼痛。
- 大型牙齿修复。
- 假牙。
- 无牙间隙。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：F-R/L-G05/G15/G25 或 G25/G15/G05-L/R-F 顺序
首先，2 个自由式咀嚼试验 (F)。 其次，按以下顺序 (R-L-L-R) 进行 2 次仅右 (R) 和 2 次仅左 (L) 咀嚼试验。 第三，6 次咀嚼试验按以下顺序（G05-G15-G25-G25-G15-G05）以 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25) 变化。 或者 首先，6 个咀嚼试验按以下顺序（G05-G15-G25-G25-G15-G05）以 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25) 变化。其次，按以下顺序 (L-R-R-L) 进行 2 次仅左 (L) 和 2 次仅右 (R) 咀嚼试验。 第三，2 次自由式咀嚼试验 (F)。 |
参与者将被要求自然咀嚼两种颜色的口香糖。
参与者将被要求咀嚼右侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼左侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 5% 的一面。
将要求参与者咀嚼双色口香糖，改变 15% 的侧面。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 25% 的一面。
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有源比较器：F-R/L-G05/G25/G15 或 G15/G25/G05-F-L/R 顺序
首先，2 个自由式咀嚼试验 (F)。 其次，按以下顺序 (R-L-L-R) 进行 2 次仅右 (R) 和 2 次仅左 (L) 咀嚼试验。 第三，6 次咀嚼试验按以下顺序（G05-G25-G15-G15-G25-G05）变化 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25)。 或者 首先，6 次咀嚼试验按以下顺序（G05-G25-G15-G15-G25-G05）以 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25) 变化。其次，按以下顺序 (L-R-R-L) 进行 2 次仅左 (L) 和 2 次仅右 (R) 咀嚼试验。 第三，2 次自由式咀嚼试验 (F)。 |
参与者将被要求自然咀嚼两种颜色的口香糖。
参与者将被要求咀嚼右侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼左侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 5% 的一面。
将要求参与者咀嚼双色口香糖，改变 15% 的侧面。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 25% 的一面。
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有源比较器：F-R/L-G15/G05/G25 或 G25/G05/G15-F-L/R 顺序
首先，2 个自由式咀嚼试验 (F)。 其次，按以下顺序 (R-L-L-R) 进行 2 次仅右 (R) 和 2 次仅左 (L) 咀嚼试验。 第三，6 次咀嚼试验按以下顺序（G05-G15-G25-G25-G15-G05）以 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25) 变化。 或者 首先，6 次咀嚼试验按以下顺序（G15-G05-G25-G25-G05-G15）以 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25) 变化。其次，按以下顺序 (L-R-R-L) 进行 2 次仅左 (L) 和 2 次仅右 (R) 咀嚼试验。 第三，2 次自由式咀嚼试验 (F)。 |
参与者将被要求自然咀嚼两种颜色的口香糖。
参与者将被要求咀嚼右侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼左侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 5% 的一面。
将要求参与者咀嚼双色口香糖，改变 15% 的侧面。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 25% 的一面。
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有源比较器：F-R/L-G15/G25/G05 或 G05/G25/G15-F-L/R 顺序
首先，2 个自由式咀嚼试验 (F)。 其次，按以下顺序 (R-L-L-R) 进行 2 次仅右 (R) 和 2 次仅左 (L) 咀嚼试验。 第三，6 次咀嚼试验按以下顺序（G15-G25-G05-G05-G25-G15）以 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25) 变化。 或者 首先，6 次咀嚼试验按以下顺序（G15-G25-G05-G05-G25-G15）以 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25) 变化。其次，按以下顺序 (L-R-R-L) 进行 2 次仅左 (L) 和 2 次仅右 (R) 咀嚼试验。 第三，2 次自由式咀嚼试验 (F)。 |
参与者将被要求自然咀嚼两种颜色的口香糖。
参与者将被要求咀嚼右侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼左侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 5% 的一面。
将要求参与者咀嚼双色口香糖，改变 15% 的侧面。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 25% 的一面。
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有源比较器：F-R/L-G25/G05/G15 或 G15/G05/G25-F-L/R 顺序
首先，2 个自由式咀嚼试验 (F)。 其次，按以下顺序 (R-L-L-R) 进行 2 次仅右 (R) 和 2 次仅左 (L) 咀嚼试验。 第三，6 次咀嚼试验按以下顺序（G25-G05-G15-G15-G05-G25）以 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25) 变化。 或者 首先，6 次咀嚼试验按以下顺序（G25-G05-G15-G15-G05-G25）以 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25) 变化。其次，按以下顺序 (L-R-R-L) 进行 2 次仅左 (L) 和 2 次仅右 (R) 咀嚼试验。 第三，2 次自由式咀嚼试验 (F)。 |
参与者将被要求自然咀嚼两种颜色的口香糖。
参与者将被要求咀嚼右侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼左侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 5% 的一面。
将要求参与者咀嚼双色口香糖，改变 15% 的侧面。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 25% 的一面。
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有源比较器：F-R/L-G25/G15/G05 或 G05/G15/G25-F-L/R 顺序
首先，2 个自由式咀嚼试验 (F)。 其次，按以下顺序 (R-L-L-R) 进行 2 次仅右 (R) 和 2 次仅左 (L) 咀嚼试验。 第三，6 次咀嚼试验按以下顺序（G25-G15-G05-G05-G15-G25）以 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25) 变化。 或者 首先，6 次咀嚼试验按以下顺序（G25-G15-G05-G05-G15-G25）以 5% (G05)、15% (G15) 或 25% (G25) 变化。其次，按以下顺序 (L-R-R-L) 进行 2 次仅左 (L) 和 2 次仅右 (R) 咀嚼试验。 第三，2 次自由式咀嚼试验 (F)。 |
参与者将被要求自然咀嚼两种颜色的口香糖。
参与者将被要求咀嚼右侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼左侧的双色口香糖。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 5% 的一面。
将要求参与者咀嚼双色口香糖，改变 15% 的侧面。
参与者将被要求咀嚼两种颜色的口香糖，改变 25% 的一面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咀嚼混合能力
大体时间：1小时
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咀嚼混合能力将根据每种测试类型（自由、右、左和引导）的混合能力计算。
口香糖会在两个刚性表面之间变平，厚度为 1.5 毫米。
然后将以 300 dpi 的分辨率扫描口香糖的两侧。
图像将使用带有“Color-Histogram”插件的“ImageJ”进行处理。
混合前，口香糖的绿色和红色在红色通道的直方图中表示为两个独立的峰：一个强度低，一个强度高，分别代表口香糖的绿色和红色。
混合后，颜色混合，因此两个峰合并为一个峰。
强度分布的标准偏差被用作口香糖中两种颜色混合的量度。
混合初期的标准差比较高，随着颜色的混合逐渐减小；因此，高混合指数值意味着高混合能力。
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1小时
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侧开关索引
大体时间：1小时
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将使用自由式咀嚼测试的视频记录的慢速回放来确定每次测定的 40 个咀嚼循环期间侧开关的数量。
如果此开关是从左到右或从右到左的边变化，我们将分配值“1”。
如果此开关包括从右或左到中央的变化，反之亦然，我们将分配一个值“0.5”。
如果没有换边，分配给这个咀嚼周期的值将为“0”。
为了确定侧向开关指数，侧向变化的数量将除以这 5 次测定期间可能发生的最大变化数量 (78)。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咀嚼频率
大体时间：1小时
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咀嚼频率将被评估为咀嚼周期数与咀嚼时间（每分钟周期数）的比率。
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1小时
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咀嚼试验期间的肌肉疲劳程度
大体时间：1小时
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咀嚼口香糖时的肌肉疲劳程度是通过提问“你认为这个咀嚼测试给你造成了多少肌肉疲劳？”来评估的。使用 0-10 分制（考虑 0= 完全没有到 10= 非常多）。
参与者将在每次测定后对咀嚼测试进行评分。
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1小时
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咀嚼试验期间唾液分泌的程度
大体时间：1小时
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咀嚼口香糖时唾液分泌的程度是通过提问“你认为这次咀嚼试验导致你产生了多少唾液分泌？”来评估的。使用 0-10 分制（考虑 0= 完全没有到 10= 非常多）。
参与者将在每次测定后对咀嚼测试进行评分。
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1小时
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咀嚼试验中的味觉程度
大体时间：1小时
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咀嚼口香糖时的味觉程度是通过问“你认为这种咀嚼测试在多大程度上促进味觉？”这个问题来评估的。使用 0-10 分制（考虑 0= 完全没有到 10= 非常多）。
参与者将在每次测定后对咀嚼测试进行评分。
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1小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Schimmel M, Christou P, Miyazaki H, Halazonetis D, Herrmann FR, Muller F. A novel colourimetric technique to assess chewing function using two-coloured specimens: Validation and application. J Dent. 2015 Aug;43(8):955-64. doi: 10.1016/j.jdent.2015.06.003. Epub 2015 Jun 22.
- van der Bilt A. Assessment of mastication with implications for oral rehabilitation: a review. J Oral Rehabil. 2011 Oct;38(10):754-80. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02197.x. Epub 2011 Jan 17.
- van der Bilt A, Abbink JH. The influence of food consistency on chewing rate and muscular work. Arch Oral Biol. 2017 Nov;83:105-110. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.07.011. Epub 2017 Jul 20.
- Mizumori T, Tsubakimoto T, Iwasaki M, Nakamura T. Masticatory laterality--evaluation and influence of food texture. J Oral Rehabil. 2003 Oct;30(10):995-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01086.x.
- Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Peraire M, Salsench J, Martinez-Gomis J. Reliability of a visual analog scale for determining the preferred mastication side. J Prosthet Dent. 2016 Feb;115(2):203-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.07.006. Epub 2015 Oct 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Woda A, Foster K, Mishellany A, Peyron MA. Adaptation of healthy mastication to factors pertaining to the individual or to the food. Physiol Behav. 2006 Aug 30;89(1):28-35. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.02.013. Epub 2006 Apr 3.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Mizumori T, Arai K. Tsubakimoto T, Yatani H. Chewing side continuity and masticatory performance. Prosthodont Res Pract 2006;5:10-4.
- Weijenberg RA, Scherder EJ, Visscher CM, Gorissen T, Yoshida E, Lobbezoo F. Two-colour chewing gum mixing ability: digitalisation and spatial heterogeneity analysis. J Oral Rehabil. 2013 Oct;40(10):737-43. doi: 10.1111/joor.12090. Epub 2013 Aug 9.
- van der Bilt A, Speksnijder CM, de Liz Pocztaruk R, Abbink JH. Digital image processing versus visual assessment of chewed two-colour wax in mixing ability tests. J Oral Rehabil. 2012 Jan;39(1):11-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02229.x. Epub 2011 Jun 27.
- Montero J, Leiva LA, Martin-Quintero I, Barrios-Rodriguez R. Chewing Performance Calculator: An interactive clinical method for quantifying masticatory performance. J Prosthet Dent. 2021 Jan;125(1):82-88. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.10.006. Epub 2020 Jan 25.
- Yousof Y, Salleh NM, Yusof F. Quantitative Evaluation of Masticatory Performance with Two-Color Mixing Ability Test: Development of a New Digital Method. Int J Prosthodont. 2020 Mar/Apr;33(2):224-228. doi: 10.11607/ijp.6568.
- van der Bilt A, Mojet J, Tekamp FA, Abbink JH. Comparing masticatory performance and mixing ability. J Oral Rehabil. 2010 Feb;37(2):79-84. doi: 10.1111/j.1365-2842.2009.02040.x. Epub 2009 Dec 7.
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研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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