Жевательный боковой переключатель и способность смешивания.
2 ноября 2022 г. обновлено: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona
Влияние частоты боковых переключений на способность жевательного смешивания и восприятие вкуса, мышечную усталость и выработку слюны: рандомизированное перекрестное исследование.
Основная цель этого перекрестного интервенционного исследования - оценить влияние частоты жевательных боковых переключений на различные аспекты жевательной функции, включая способность и ритм жевательного смешивания.
Второй целью является исследование субъективного восприятия вкуса, мышечной усталости и слюноотделения с помощью ВАШ.
Тридцать шесть добровольцев, набранных для удобства, из числа студентов со степенью стоматолога факультета медицины и здравоохранения Барселонского университета, проведут 6 тестов, каждый из которых состоит из 2 анализов, пережевывая двухцветную жевательную резинку в течение 40 жевательные циклы.
Тесты будут представлять собой рандомизированные жевательные последовательности «свободный стиль», «односторонний-правый», «односторонний-левый», переключение жевательной стороны на 5% «G05», на 15% «G15» и на 25% «G25». .
Будут сделаны видеозаписи этих тестов, чтобы позже оценить при медленном воспроизведении смену жевательной стороны и жевательный ритм.
Способность жевательного смешивания будет определяться путем сканирования и последующего анализа красного канала в подключаемом модуле гистограммы в «ImageJ» (R).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное интервенционное исследование направлено на оценку влияния частоты жевательных боковых переключений на различные объективные аспекты жевательной функции, включая способность и ритм жевательного смешивания, а также субъективное восприятие вкуса, мышечную усталость и выработку слюны посредством ВАС.
Каждый из тридцати шести добровольцев, набранных для удобства, среди студентов со степенью стоматолога факультета медицины и здравоохранения Университета Барселоны, проведет 6 тестов, каждый из которых состоит из 2 анализов, пережевывая двухцветную жевательную резинку. , в течение 40 жевательных циклов.
Один тест включает жевание вольным стилем, в котором участника попросят пережевать жевательную резинку.
Два теста включают одностороннее жевание жевательной резинки (т. е. только с правой стороны и только с левой), меняя порядок этих анализов.
В последних трех тестах доброволец меняет жевательную сторону в 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) соответственно; последовательность анализов будет рандомизированной.
Двадцать четыре из этих добровольцев будут случайным образом выбраны для повторения этих тестов через две недели.
Способность жевательного смешивания будет определяться с помощью «индекса смешивающей способности» (MCI), полученного в результате сканирования и апостериорного анализа красного канала в подключаемом модуле гистограммы в «ImageJ» (R), а жевательный ритм будет оценивается через частоту жевания как отношение количества жевательных циклов к времени жевания.
Контрольные переменные будут включать возраст и пол.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Испания, 08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Натуральный зубной ряд (минимум 24 зуба)
Критерий исключения:
- Активное ортодонтическое лечение.
- Внутриротовая боль.
- Боль в височно-нижнечелюстном суставе.
- Боль в жевательных мышцах.
- Большие реставрации зубов.
- Зубной протез.
- Беззубые пространства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-G05/G15/G25 или G25/G15/G05-L/R-F
Во-первых, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). Во-вторых, 2 только правых (R) и 2 только левых (L) жевательных пробы в следующем порядке (R-L-L-R). В-третьих, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G05-G15-G25-G25-G15-G05). Или Во-первых, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G05-G15-G25-G25-G15-G05). Во-вторых, 2 только левых (L) и 2 только правых (R) жевательных пробы в следующем порядке (L-R-R-L). В-третьих, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). |
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку естественным образом.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с правой стороны.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с левой стороны.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 5%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 15%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 25%.
|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-G05/G25/G15 или G15/G25/G05-F-L/R
Во-первых, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). Во-вторых, 2 только правых (R) и 2 только левых (L) жевательных пробы в следующем порядке (R-L-L-R). В-третьих, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G05-G25-G15-G15-G25-G05). Или Во-первых, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G05-G25-G15-G15-G25-G05). Во-вторых, 2 только левых (L) и 2 только правых (R) жевательных пробы в следующем порядке (L-R-R-L). В-третьих, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). |
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку естественным образом.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с правой стороны.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с левой стороны.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 5%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 15%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 25%.
|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-G15/G05/G25 или G25/G05/G15-F-L/R
Во-первых, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). Во-вторых, 2 только правых (R) и 2 только левых (L) жевательных пробы в следующем порядке (R-L-L-R). В-третьих, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G05-G15-G25-G25-G15-G05). Или Во-первых, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G15-G05-G25-G25-G05-G15). Во-вторых, 2 только левых (L) и 2 только правых (R) жевательных пробы в следующем порядке (L-R-R-L). В-третьих, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). |
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку естественным образом.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с правой стороны.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с левой стороны.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 5%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 15%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 25%.
|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-G15/G25/G05 или G05/G25/G15-F-L/R
Во-первых, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). Во-вторых, 2 только правых (R) и 2 только левых (L) жевательных пробы в следующем порядке (R-L-L-R). В-третьих, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G15-G25-G05-G05-G25-G15). Или Во-первых, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G15-G25-G05-G05-G25-G15). Во-вторых, 2 только левых (L) и 2 только правых (R) жевательных пробы в следующем порядке (L-R-R-L). В-третьих, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). |
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку естественным образом.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с правой стороны.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с левой стороны.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 5%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 15%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 25%.
|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-G25/G05/G15 или G15/G05/G25-F-L/R
Во-первых, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). Во-вторых, 2 только правых (R) и 2 только левых (L) жевательных пробы в следующем порядке (R-L-L-R). В-третьих, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G25-G05-G15-G15-G05-G25). Или Во-первых, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G25-G05-G15-G15-G05-G25). Во-вторых, 2 только левых (L) и 2 только правых (R) жевательных пробы в следующем порядке (L-R-R-L). В-третьих, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). |
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку естественным образом.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с правой стороны.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с левой стороны.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 5%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 15%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 25%.
|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-G25/G15/G05 или G05/G15/G25-F-L/R
Во-первых, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). Во-вторых, 2 только правых (R) и 2 только левых (L) жевательных пробы в следующем порядке (R-L-L-R). В-третьих, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G25-G15-G05-G05-G15-G25). Или Во-первых, 6 жевательных проб, меняющихся на 5% (G05), 15% (G15) или 25% (G25) в следующем порядке (G25-G15-G05-G05-G15-G25). Во-вторых, 2 только левых (L) и 2 только правых (R) жевательных пробы в следующем порядке (L-R-R-L). В-третьих, 2 жевательных пробы вольным стилем (F). |
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку естественным образом.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с правой стороны.
Участнику будет предложено пожевать двухцветную жевательную резинку с левой стороны.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 5%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 15%.
Участнику будет предложено жевать двухцветную жевательную резинку, меняя сторону на 25%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жевательная способность перемешивания
Временное ограничение: 1 час
|
Способность жевательного смешивания будет рассчитываться на основе способности смешивания для каждого типа теста (свободный, правый, левый и управляемый).
Жевательная резинка расплющивается между двумя жесткими поверхностями до толщины 1,5 мм.
Затем две стороны жевательной резинки будут отсканированы с разрешением 300 dpi.
Изображения будут обработаны с помощью «ImageJ» с плагином «Color-Histogram».
Перед смешиванием зеленый и красный цвета жевательной резинки представлены на гистограмме красного канала в виде двух отдельных пиков: один с низкой интенсивностью и один с высокой интенсивностью, представляющие зеленый и красный цвет жевательной резинки соответственно.
После смешивания цвета смешиваются, и поэтому два пика сливаются в один пик.
Стандартное отклонение распределения интенсивности принимают за меру смеси двух цветов в жевательной резинке.
Стандартное отклонение на ранней стадии смешивания относительно велико и уменьшается по мере смешивания цветов; таким образом, высокое значение индекса смешивания означает высокую способность смешивания.
|
1 час
|
|
Указатель бокового переключателя
Временное ограничение: 1 час
|
Количество боковых переключений в течение 40 жевательных циклов для каждого теста будет определяться с помощью медленного воспроизведения видеозаписей теста жевания вольным стилем.
В том случае, если этот переключатель представляет собой смену стороны слева направо или справа налево, мы присвоим значение «1».
Если этот переключатель состоит из перехода с правого или левого на центральный или наоборот, мы присвоим значение «0,5».
Если нет смены стороны, значение, присвоенное этому жевательному циклу, будет равно «0».
Для определения индекса смены стороны число смен сторон делится на максимально возможное количество смен в ходе этих 5 анализов (78).
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жевательная частота
Временное ограничение: 1 час
|
Частота жевания будет оцениваться как отношение количества жевательных циклов к времени жевания (в циклах в минуту).
|
1 час
|
|
Степень мышечной усталости во время этого жевательного теста
Временное ограничение: 1 час
|
Степень мышечной усталости во время жевания жевательной резинки оценивали, задавая вопрос: «Какую мышечную усталость, по вашему мнению, вызвал у вас этот жевательный тест?» по шкале от 0 до 10 (от 0 = совсем не до 10 = очень сильно).
Участники будут оценивать жевательный тест после каждого анализа.
|
1 час
|
|
Степень секреции слюны во время этого жевательного теста
Временное ограничение: 1 час
|
Степень секреции слюны во время жевания жевательной резинки оценивали, задавая вопрос: «Как вы думаете, сколько секреции слюны вызвало у вас это жевательное испытание?» по шкале от 0 до 10 (от 0 = совсем не до 10 = очень сильно).
Участники будут оценивать жевательный тест после каждого анализа.
|
1 час
|
|
Степень восприятия вкуса во время этого жевательного теста
Временное ограничение: 1 час
|
Степень восприятия вкуса при жевании жевательной резинки оценивали, задавая вопрос: «В какой степени, по вашему мнению, этот жевательный тест облегчает восприятие вкуса?» по шкале от 0 до 10 (от 0 = совсем не до 10 = очень сильно).
Участники будут оценивать жевательный тест после каждого анализа.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schimmel M, Christou P, Miyazaki H, Halazonetis D, Herrmann FR, Muller F. A novel colourimetric technique to assess chewing function using two-coloured specimens: Validation and application. J Dent. 2015 Aug;43(8):955-64. doi: 10.1016/j.jdent.2015.06.003. Epub 2015 Jun 22.
- van der Bilt A. Assessment of mastication with implications for oral rehabilitation: a review. J Oral Rehabil. 2011 Oct;38(10):754-80. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02197.x. Epub 2011 Jan 17.
- van der Bilt A, Abbink JH. The influence of food consistency on chewing rate and muscular work. Arch Oral Biol. 2017 Nov;83:105-110. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.07.011. Epub 2017 Jul 20.
- Mizumori T, Tsubakimoto T, Iwasaki M, Nakamura T. Masticatory laterality--evaluation and influence of food texture. J Oral Rehabil. 2003 Oct;30(10):995-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01086.x.
- Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Peraire M, Salsench J, Martinez-Gomis J. Reliability of a visual analog scale for determining the preferred mastication side. J Prosthet Dent. 2016 Feb;115(2):203-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.07.006. Epub 2015 Oct 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Woda A, Foster K, Mishellany A, Peyron MA. Adaptation of healthy mastication to factors pertaining to the individual or to the food. Physiol Behav. 2006 Aug 30;89(1):28-35. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.02.013. Epub 2006 Apr 3.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Mizumori T, Arai K. Tsubakimoto T, Yatani H. Chewing side continuity and masticatory performance. Prosthodont Res Pract 2006;5:10-4.
- Weijenberg RA, Scherder EJ, Visscher CM, Gorissen T, Yoshida E, Lobbezoo F. Two-colour chewing gum mixing ability: digitalisation and spatial heterogeneity analysis. J Oral Rehabil. 2013 Oct;40(10):737-43. doi: 10.1111/joor.12090. Epub 2013 Aug 9.
- van der Bilt A, Speksnijder CM, de Liz Pocztaruk R, Abbink JH. Digital image processing versus visual assessment of chewed two-colour wax in mixing ability tests. J Oral Rehabil. 2012 Jan;39(1):11-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02229.x. Epub 2011 Jun 27.
- Montero J, Leiva LA, Martin-Quintero I, Barrios-Rodriguez R. Chewing Performance Calculator: An interactive clinical method for quantifying masticatory performance. J Prosthet Dent. 2021 Jan;125(1):82-88. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.10.006. Epub 2020 Jan 25.
- Yousof Y, Salleh NM, Yusof F. Quantitative Evaluation of Masticatory Performance with Two-Color Mixing Ability Test: Development of a New Digital Method. Int J Prosthodont. 2020 Mar/Apr;33(2):224-228. doi: 10.11607/ijp.6568.
- van der Bilt A, Mojet J, Tekamp FA, Abbink JH. Comparing masticatory performance and mixing ability. J Oral Rehabil. 2010 Feb;37(2):79-84. doi: 10.1111/j.1365-2842.2009.02040.x. Epub 2009 Dec 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HOUB 44/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ф
-
Clinique Romande de ReadaptationРекрутингТравмы и заболевания рукШвейцария
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйНовообразования шейки матки | Новообразования предстательной железы | Новообразования прямой кишки | Новообразования эндометрия | Новообразования анусаСоединенные Штаты
-
Royal College of Surgeons, IrelandEnterprise Ireland; Dublin City UniversityНеизвестный
-
RWTH Aachen UniversityЗавершенныйСемьи с несовершеннолетними детьми и одним родителем, больным ракомГермания
-
Case Comprehensive Cancer CenterОтозванЗлокачественное новообразование простатыСоединенные Штаты
-
Adele SparavignaНеизвестный
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Еще не набирают
-
CellSight Technologies, Inc.РекрутингНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйЧМТ (черепно-мозговая травма) | КТРСоединенные Штаты
-
Ivoclar Vivadent AGЗавершенныйСтоматологический клей