Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pureskelu-sivukytkin ja sekoituskyky.

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona

Sivukytkimien taajuuden vaikutus pureskeluun ja makuaistiin, lihasväsymykseen ja syljeneritykseen: satunnaistettu crossover-koe.

Tämän cross-over-interventiotutkimuksen päätavoitteena on arvioida puremisen sivukytkentätaajuuden vaikutusta puremistoiminnan eri osa-alueisiin, mukaan lukien puremisen sekoituskyky ja rytmi. Toissijainen tavoite on tutkia subjektiivista makuaistiota, lihasväsymystä ja syljeneritystä VAS:n avulla. Barcelonan yliopiston lääketieteellisen ja terveystieteiden tiedekunnan hammaslääketieteen tutkinnon opiskelijoiden joukossa 36 vapaaehtoista, jotka on rekrytoitu mukavuussyistä, suorittavat kuusi testiä, joista kukin koostuu kahdesta määrityksestä ja jotka pureskelevat kaksiväristä purukumia 40 vuoden aikana. puremissyklit. Testit ovat satunnaistettuja puremissarjoja "vapaa tyyli", "yksipuolinen-oikea", "yksipuolinen-vasen", pureskelupuolen vaihtaminen 5 %:lla "G05", 15 %:lla "G15" ja 25 %:lla "G25" . Näistä testeistä tehdään videotallenteita, jotta voidaan myöhemmin arvioida hitaassa toistossa pureskelupuolen muutosta ja puremisrytmiä. Purentasekoituskyky määritetään "ImageJ":n (R) histogrammilaajennuksessa olevan punaisen kanavan skannaamisen ja posteriorisen analyysin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ristikkäisen interventiotutkimuksen tarkoituksena on arvioida puremisen sivukytkentätaajuuden vaikutusta purentatoiminnan eri objektiivisiin näkökohtiin, mukaan lukien puremisen sekoituskyky ja rytmi, sekä subjektiivinen makuaisti, lihasväsymys ja syljeneritys. VAS. Jokainen Barcelonan yliopiston lääketieteellisen ja terveystieteiden tiedekunnan hammaslääketieteen tutkinnon opiskelijoista rekrytoiduista 36 vapaaehtoisesta suorittaa kuusi testiä, joista jokainen koostuu kahdesta määrityksestä ja pureskelee kaksiväristä purukumia. 40 puremissyklin aikana. Yksi koe sisältää freestyle-puristelua, jossa osallistujaa pyydetään pureskelemaan purukumia. Kahdessa kokeessa pureskellaan purukumia yksipuolisesti (eli vain oikealta puolelta ja vain vasemmalta puolelta) näiden määritysten järjestystä vaihdellen. Kolmessa viimeisessä testissä vapaaehtoinen vaihtaa pureskelupuolta 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25); määritysten sekvenssi satunnaistetaan. 24 näistä vapaaehtoisista valitaan satunnaisesti toistamaan nämä testit kahden viikon kuluttua. Pureskelun sekoituskyky määritetään "sekoituskapasiteettiindeksin" (MCI) avulla, joka saadaan skannaamalla ja posteriorianalyysillä punaisen kanavan histogrammilaajennuksessa "ImageJ" (R), ja puremisrytmi voidaan arvioida puristustiheyden kautta puristussyklien lukumäärän ja puristusajan suhteena. Kontrollimuuttujat sisältävät iän ja sukupuolen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Espanja, 08907
        • School of Dentistry, University of Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • Luonnollinen hampaisto (vähintään 24 hammasta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen oikomishoito.
  • Suunsisäinen kipu.
  • Temporomandibulaarinen nivelkipu.
  • Pureskelulihaskipu.
  • Suuret hampaiden restauraatiot.
  • Hammasproteesi.
  • Hampaattomat tilat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: F-R/L-G05/G15/G25 tai G25/G15/G05-L/R-F järjestys

Ensin 2 freestyle-purentamääritystä (F). Toiseksi, 2 vain-oikea (R) ja 2 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R). Kolmanneksi 6 puremismääritystä, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G05-G15-G25-G25-G15-G05).

Tai

Ensin 6 puremismääritystä, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G05-G15-G25-G25-G15-G05). Toiseksi, 2 vain-vasen (L) ja 2 vain-oikea (R) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (L-R-R-L). Kolmanneksi 2 freestyle-puremismääritystä (F).
Käyttäytyminen: F
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi luonnollisesti.
Käyttäytyminen: R
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan oikealla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: L
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan vasemmalla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: G05
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 5 %.
Käyttäytyminen: G15
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi vaihtaen puolta 15 %.
Käyttäytyminen: G25
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 25 %.
Active Comparator: F-R/L-G05/G25/G15 tai G15/G25/G05-F-L/R järjestys

Ensin 2 freestyle-purentamääritystä (F). Toiseksi, 2 vain-oikea (R) ja 2 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R). Kolmanneksi 6 puremismääritystä, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G05-G25-G15-G15-G25-G05).

Tai

Ensin 6 puremiskoetta, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G05-G25-G15-G15-G25-G05). Toiseksi, 2 vain-vasen (L) ja 2 vain-oikea (R) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (L-R-R-L). Kolmanneksi 2 freestyle-puremismääritystä (F).
Käyttäytyminen: F
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi luonnollisesti.
Käyttäytyminen: R
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan oikealla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: L
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan vasemmalla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: G05
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 5 %.
Käyttäytyminen: G15
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi vaihtaen puolta 15 %.
Käyttäytyminen: G25
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 25 %.
Active Comparator: F-R/L-G15/G05/G25 tai G25/G05/G15-F-L/R järjestys

Ensin 2 freestyle-purentamääritystä (F). Toiseksi, 2 vain-oikea (R) ja 2 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R). Kolmanneksi 6 puremismääritystä, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G05-G15-G25-G25-G15-G05).

Tai

Ensin 6 puremiskoetta, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G15-G05-G25-G25-G05-G15). Toiseksi, 2 vain-vasen (L) ja 2 vain-oikea (R) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (L-R-R-L). Kolmanneksi 2 freestyle-puremismääritystä (F).
Käyttäytyminen: F
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi luonnollisesti.
Käyttäytyminen: R
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan oikealla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: L
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan vasemmalla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: G05
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 5 %.
Käyttäytyminen: G15
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi vaihtaen puolta 15 %.
Käyttäytyminen: G25
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 25 %.
Active Comparator: F-R/L-G15/G25/G05 tai G05/G25/G15-F-L/R järjestys

Ensin 2 freestyle-purentamääritystä (F). Toiseksi, 2 vain-oikea (R) ja 2 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R). Kolmanneksi 6 puremismääritystä, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G15-G25-G05-G05-G25-G15).

Tai

Ensin 6 puremiskoetta, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G15-G25-G05-G05-G25-G15). Toiseksi, 2 vain-vasen (L) ja 2 vain-oikea (R) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (L-R-R-L). Kolmanneksi 2 freestyle-puremismääritystä (F).
Käyttäytyminen: F
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi luonnollisesti.
Käyttäytyminen: R
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan oikealla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: L
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan vasemmalla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: G05
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 5 %.
Käyttäytyminen: G15
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi vaihtaen puolta 15 %.
Käyttäytyminen: G25
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 25 %.
Active Comparator: F-R/L-G25/G05/G15 tai G15/G05/G25-F-L/R järjestys

Ensin 2 freestyle-purentamääritystä (F). Toiseksi, 2 vain-oikea (R) ja 2 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R). Kolmanneksi 6 puremismääritystä, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G25-G05-G15-G15-G05-G25).

Tai

Ensin 6 puremiskoetta, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G25-G05-G15-G15-G05-G25). Toiseksi, 2 vain-vasen (L) ja 2 vain-oikea (R) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (L-R-R-L). Kolmanneksi 2 freestyle-puremismääritystä (F).
Käyttäytyminen: F
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi luonnollisesti.
Käyttäytyminen: R
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan oikealla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: L
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan vasemmalla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: G05
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 5 %.
Käyttäytyminen: G15
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi vaihtaen puolta 15 %.
Käyttäytyminen: G25
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 25 %.
Active Comparator: F-R/L-G25/G15/G05 tai G05/G15/G25-F-L/R järjestys

Ensin 2 freestyle-purentamääritystä (F). Toiseksi, 2 vain-oikea (R) ja 2 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R). Kolmanneksi 6 puremismääritystä, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G25-G15-G05-G05-G15-G25).

Tai

Ensin 6 puremismääritystä, jotka muuttuvat 5 % (G05), 15 % (G15) tai 25 % (G25) seuraavassa järjestyksessä (G25-G15-G05-G05-G15-G25). Toiseksi, 2 vain-vasen (L) ja 2 vain-oikea (R) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (L-R-R-L). Kolmanneksi 2 freestyle-puremismääritystä (F).
Käyttäytyminen: F
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi luonnollisesti.
Käyttäytyminen: R
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan oikealla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: L
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan vasemmalla puolella olevaa kaksiväristä purukumia.
Käyttäytyminen: G05
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 5 %.
Käyttäytyminen: G15
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksivärinen purukumi vaihtaen puolta 15 %.
Käyttäytyminen: G25
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan kaksiväristä purukumia vaihtaen puolta 25 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purentasekoituskyky
Aikaikkuna: 1 tunti
Purentasekoituskyky lasketaan sekoituskapasiteetista jokaiselle kokeelle (vapaa, oikea, vasen ja ohjattu). Purukumi litistyy kahden jäykän pinnan välissä 1,5 mm:n paksuuteen. Purukumin molemmat puolet skannataan sitten 300 dpi:n tarkkuudella. Kuvat käsitellään "ImageJ":llä "Color-Histogram"-liitännällä. Ennen sekoittamista purukumin vihreä ja punainen väri esitetään punaisen kanavan histogrammissa kahtena erillisenä huippuna: yksi matalan intensiteetin ja yksi korkean intensiteetin huippuina, jotka edustavat vastaavasti purukumin vihreää ja punaista väriä. Sekoituksen jälkeen värit sekoittuvat ja siten kaksi huippua sulautuvat yhdeksi huipuksi. Intensiteettijakauman standardipoikkeama otetaan kahden värin sekoittumisen mittana purukumissa. Standardipoikkeama sekoituksen alkuvaiheessa on suhteellisen korkea ja pienenee, kun värejä sekoitetaan; siten suuri sekoitusindeksin arvo tarkoittaa suurta sekoituskapasiteettia.
1 tunti
Sivukytkimen indeksi
Aikaikkuna: 1 tunti
Sivukytkimien määrä kunkin määrityksen 40 puremissyklin aikana määritetään käyttämällä freestyle-puristustestin videotallenteiden hidasta toistoa. Siinä tapauksessa, että tämä kytkin muuttaa sivua vasemmalta oikealle tai oikealta vasemmalle, annamme arvon "1". Jos tämä kytkin koostuu vaihdosta oikealta tai vasemmalta keskelle tai päinvastoin, annamme arvon "0,5". Jos puoli ei vaihda, tälle pureskelujaksolle määrätty arvo on "0". Sivuvaihtoindeksin määrittämiseksi sivumuutosten määrä jaetaan näiden viiden määrityksen aikana mahdollisilla muutosten enimmäismäärällä (78).
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pureskelutaajuus
Aikaikkuna: 1 tunti
Purentatiheys arvioidaan puremissyklien lukumäärän ja puremisajan suhteena (sykleinä minuutissa).
1 tunti
Lihasväsymys tämän puremismäärityksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
Purukumin pureskelun lihasväsymyksen astetta arvioitiin kysymällä "Kuinka paljon lihasväsymystä arvelet tämän pureskelutestin aiheuttaneen sinulle?" 0-10 pisteen asteikolla (ottaen huomioon 0 = ei ollenkaan 10 = erittäin paljon). Osallistujat arvioivat puristustestin jokaisen määrityksen jälkeen.
1 tunti
Syljenerityksen määrä tämän puremismäärityksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
Syljenerityksen astetta pureskelukumia pureskeltaessa arvioitiin esittämällä kysymys "Kuinka paljon syljeneritystä arvelet tämän pureskelutestin aiheuttaneen sinulle?" 0-10 pisteen asteikolla (ottaen huomioon 0 = ei ollenkaan 10 = erittäin paljon). Osallistujat arvioivat puristustestin jokaisen määrityksen jälkeen.
1 tunti
Makuaistin aste tämän puremismäärityksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
Makuaistimisen astetta purukumin pureskelun aikana arvioitiin esittämällä kysymys "Missä määrin tämä pureskelutesti mielestänne helpottaa maun havaitsemista?" 0-10 pisteen asteikolla (ottaen huomioon 0 = ei ollenkaan 10 = erittäin paljon). Osallistujat arvioivat puristustestin jokaisen määrityksen jälkeen.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOUB 44/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset F

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa