Commutateur latéral masticatoire et capacité de mélange.
2 novembre 2022 mis à jour par: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona
Effet de la fréquence de commutation latérale sur la capacité de mélange masticatoire et la perception du goût, la fatigue musculaire et la production de salive : un essai croisé randomisé.
L'objectif principal de cette étude d'intervention croisée est d'évaluer l'effet de la fréquence de commutation latérale masticatoire sur différents aspects de la fonction masticatoire, y compris la capacité et le rythme de mélange masticatoire.
Un objectif secondaire est d'explorer la perception subjective du goût, de la fatigue musculaire et de la production de salive à travers une EVA.
Trente-six volontaires recrutés par commodité, parmi les étudiants du diplôme de médecine dentaire de la Faculté de médecine et des sciences de la santé de l'Université de Barcelone, effectueront 6 tests, chacun composé de 2 tests, en mâchant un chewing-gum bicolore, pendant 40 cycles masticatoires.
Les tests seront des séquences masticatoires randomisées de "style libre", "unilatéral-droit", "unilatéral-gauche", en changeant le côté masticateur à 5% "G05", à 15% "G15" et à 25% "G25" .
Des enregistrements vidéo de ces tests seront réalisés pour évaluer ultérieurement, au ralenti, le changement du côté masticatoire et du rythme masticatoire.
La capacité de mélange masticatoire sera déterminée par le balayage et l'analyse postérieure du canal rouge dans le plug-in d'histogramme dans "ImageJ" (R).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude d'intervention croisée vise à évaluer l'effet de la fréquence de commutation latérale masticatoire sur différents aspects objectifs de la fonction masticatoire, y compris la capacité et le rythme de mélange masticatoire, ainsi que la perception subjective du goût, de la fatigue musculaire et de la production de salive à travers un VAS.
Chacun des trente-six volontaires recrutés par commodité, parmi les étudiants du diplôme de médecine dentaire de la Faculté de médecine et des sciences de la santé de l'Université de Barcelone, effectuera 6 tests, chacun composé de 2 tests, en mâchant un chewing-gum bicolore , pendant 40 cycles masticatoires.
Un test implique une mastication libre dans laquelle le participant sera invité à mastiquer le chewing-gum.
Deux tests impliquent de mâcher la gomme unilatéralement (c'est-à-dire uniquement du côté droit et uniquement du côté gauche) en faisant varier l'ordre de ces tests.
Dans les trois derniers tests, le volontaire changera de côté de mastication dans 5 % (G05), 15 % (G15) ou 25 % (G25) respectivement ; la séquence des tests sera randomisée.
Vingt-quatre de ces volontaires seront choisis au hasard pour répéter ces tests après une période de deux semaines.
La capacité de mélange masticatoire sera déterminée par « l'indice de capacité de mélange » (MCI), obtenu à partir du balayage et de l'analyse postérieure du canal rouge dans le plug-in d'histogramme dans « ImageJ » (R), et le rythme masticatoire sera être évalué par la fréquence masticatoire comme le rapport du nombre de cycles masticatoires au temps masticatoire.
Les variables de contrôle comprendront l'âge et le sexe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Espagne, 08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Dentition naturelle (minimum 24 dents)
Critère d'exclusion:
- Traitement d'orthodontie active.
- Douleur intrabuccale.
- Douleurs articulaires temporo-mandibulaires.
- Douleurs musculaires masticatrices.
- Grandes restaurations dentaires.
- Prothèse dentaire.
- Espaces édentés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-G05/G15/G25 ou G25/G15/G05-L/R-F
Tout d'abord, 2 tests de mastication libre (F). Deuxièmement, 2 tests masticatoires uniquement à droite (R) et 2 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R). Troisièmement, 6 dosages masticatoires changeant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G05-G15-G25-G25-G15-G05). Ou D'abord, 6 dosages masticatoires variant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G05-G15-G25-G25-G15-G05). Deuxièmement, 2 essais masticatoires uniquement à gauche (L) et 2 uniquement à droite (R) dans l'ordre suivant (L-R-R-L). Troisièmement, 2 tests de mastication libre (F). |
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore en changeant le côté à 5%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 15%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 25%.
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-G05/G25/G15 ou G15/G25/G05-F-L/R
Tout d'abord, 2 tests de mastication libre (F). Deuxièmement, 2 tests masticatoires uniquement à droite (R) et 2 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R). Troisièmement, 6 dosages masticatoires changeant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G05-G25-G15-G15-G25-G05). Ou D'abord, 6 dosages masticatoires variant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G05-G25-G15-G15-G25-G05). Deuxièmement, 2 essais masticatoires uniquement à gauche (L) et 2 uniquement à droite (R) dans l'ordre suivant (L-R-R-L). Troisièmement, 2 tests de mastication libre (F). |
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore en changeant le côté à 5%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 15%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 25%.
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-G15/G05/G25 ou G25/G05/G15-F-L/R
Tout d'abord, 2 tests de mastication libre (F). Deuxièmement, 2 tests masticatoires uniquement à droite (R) et 2 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R). Troisièmement, 6 dosages masticatoires changeant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G05-G15-G25-G25-G15-G05). Ou D'abord, 6 dosages masticatoires changeant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G15-G05-G25-G25-G05-G15). Deuxièmement, 2 essais masticatoires uniquement à gauche (L) et 2 uniquement à droite (R) dans l'ordre suivant (L-R-R-L). Troisièmement, 2 tests de mastication libre (F). |
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore en changeant le côté à 5%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 15%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 25%.
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-G15/G25/G05 ou G05/G25/G15-F-L/R
Tout d'abord, 2 tests de mastication libre (F). Deuxièmement, 2 tests masticatoires uniquement à droite (R) et 2 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R). Troisièmement, 6 dosages masticatoires changeant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G15-G25-G05-G05-G25-G15). Ou D'abord, 6 dosages masticatoires variant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G15-G25-G05-G05-G25-G15). Deuxièmement, 2 essais masticatoires uniquement à gauche (L) et 2 uniquement à droite (R) dans l'ordre suivant (L-R-R-L). Troisièmement, 2 tests de mastication libre (F). |
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore en changeant le côté à 5%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 15%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 25%.
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-G25/G05/G15 ou G15/G05/G25-F-L/R
Tout d'abord, 2 tests de mastication libre (F). Deuxièmement, 2 tests masticatoires uniquement à droite (R) et 2 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R). Troisièmement, 6 dosages masticatoires changeant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G25-G05-G15-G15-G05-G25). Ou D'abord, 6 dosages masticatoires changeant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G25-G05-G15-G15-G05-G25). Deuxièmement, 2 essais masticatoires uniquement à gauche (L) et 2 uniquement à droite (R) dans l'ordre suivant (L-R-R-L). Troisièmement, 2 tests de mastication libre (F). |
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore en changeant le côté à 5%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 15%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 25%.
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-G25/G15/G05 ou G05/G15/G25-F-L/R
Tout d'abord, 2 tests de mastication libre (F). Deuxièmement, 2 tests masticatoires uniquement à droite (R) et 2 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R). Troisièmement, 6 dosages masticatoires changeant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G25-G15-G05-G05-G15-G25). Ou D'abord, 6 dosages masticatoires variant en 5% (G05), 15% (G15) ou 25% (G25) dans l'ordre suivant (G25-G15-G05-G05-G15-G25). Deuxièmement, 2 essais masticatoires uniquement à gauche (L) et 2 uniquement à droite (R) dans l'ordre suivant (L-R-R-L). Troisièmement, 2 tests de mastication libre (F). |
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le chewing-gum bicolore en changeant le côté à 5%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 15%.
Il sera demandé au participant de mâcher le chewing-gum bicolore en changeant de côté à 25%.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de mélange masticatoire
Délai: 1 heure
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La capacité de mélange masticatoire sera calculée à partir de la capacité de mélange pour chaque type de test (libre, droit, gauche et guidé).
Le chewing-gum sera aplati entre deux surfaces rigides sur une épaisseur de 1,5 mm.
Les deux faces du chewing-gum seront ensuite scannées à une résolution de 300 dpi.
Les images seront traitées avec "ImageJ" avec le plugin "Color-Histogram".
Avant le mélange, les couleurs verte et rouge du chewing-gum sont représentées dans l'histogramme du canal rouge sous la forme de deux pics distincts : un de faible intensité et un de haute intensité, représentant respectivement la couleur verte et rouge du chewing-gum.
Après le mélange, les couleurs sont mélangées et ainsi les deux pics fusionnent en un seul pic.
L'écart type de la distribution d'intensité est pris comme mesure du mélange des deux couleurs dans le chewing-gum.
L'écart type à un stade précoce du mélange est relativement élevé et diminue à mesure que les couleurs sont mélangées; ainsi, une valeur élevée de l'indice de mélange signifie une capacité de mélange élevée.
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1 heure
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Index des commutateurs latéraux
Délai: 1 heure
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Le nombre de commutateurs latéraux pendant les 40 cycles de mastication pour chaque test sera déterminé en utilisant la lecture lente des enregistrements vidéo du test de mastication libre.
Dans le cas où ce switch est un changement de côté de gauche à droite ou de droite à gauche, on lui attribuera une valeur de "1".
Si ce commutateur consiste en un changement de la droite ou de la gauche vers le centre ou vice versa, nous attribuerons une valeur de "0,5".
S'il n'y a pas de changement de côté, la valeur attribuée à ce cycle de mastication sera « 0 ».
Pour déterminer l'indice de changement de côté, le nombre de changements de côté sera divisé par le nombre maximum de changements possibles au cours de ces 5 tests (78).
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence masticatoire
Délai: 1 heure
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La fréquence masticatoire sera évaluée comme le rapport du nombre de cycles masticatoires au temps masticatoire (en cycles par minute).
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1 heure
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Degré de fatigue musculaire lors de cet essai masticatoire
Délai: 1 heure
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Le degré de fatigue musculaire lors de la mastication du chewing-gum a été évalué en posant la question "Combien de fatigue musculaire pensez-vous que ce test de mastication vous a causé ?" à l'aide d'une échelle de 0 à 10 points (de 0 = pas du tout à 10 = beaucoup).
Les participants évalueront le test masticatoire après chaque essai.
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1 heure
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Degré de sécrétion salivaire au cours de ce test masticatoire
Délai: 1 heure
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Le degré de sécrétion salivaire lors de la mastication du chewing-gum a été évalué en posant la question "Combien de sécrétions salivaires pensez-vous que ce test de mastication vous a causé ?" à l'aide d'une échelle de 0 à 10 points (de 0 = pas du tout à 10 = beaucoup).
Les participants évalueront le test masticatoire après chaque essai.
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1 heure
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Degré de perception du goût lors de ce test de mastication
Délai: 1 heure
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Le degré de perception du goût lors de la mastication du chewing-gum a été évalué en posant la question "Dans quelle mesure pensez-vous que ce test de mastication facilite la perception du goût ?" à l'aide d'une échelle de 0 à 10 points (de 0 = pas du tout à 10 = beaucoup).
Les participants évalueront le test masticatoire après chaque essai.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schimmel M, Christou P, Miyazaki H, Halazonetis D, Herrmann FR, Muller F. A novel colourimetric technique to assess chewing function using two-coloured specimens: Validation and application. J Dent. 2015 Aug;43(8):955-64. doi: 10.1016/j.jdent.2015.06.003. Epub 2015 Jun 22.
- van der Bilt A. Assessment of mastication with implications for oral rehabilitation: a review. J Oral Rehabil. 2011 Oct;38(10):754-80. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02197.x. Epub 2011 Jan 17.
- van der Bilt A, Abbink JH. The influence of food consistency on chewing rate and muscular work. Arch Oral Biol. 2017 Nov;83:105-110. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.07.011. Epub 2017 Jul 20.
- Mizumori T, Tsubakimoto T, Iwasaki M, Nakamura T. Masticatory laterality--evaluation and influence of food texture. J Oral Rehabil. 2003 Oct;30(10):995-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01086.x.
- Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Peraire M, Salsench J, Martinez-Gomis J. Reliability of a visual analog scale for determining the preferred mastication side. J Prosthet Dent. 2016 Feb;115(2):203-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.07.006. Epub 2015 Oct 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Woda A, Foster K, Mishellany A, Peyron MA. Adaptation of healthy mastication to factors pertaining to the individual or to the food. Physiol Behav. 2006 Aug 30;89(1):28-35. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.02.013. Epub 2006 Apr 3.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Mizumori T, Arai K. Tsubakimoto T, Yatani H. Chewing side continuity and masticatory performance. Prosthodont Res Pract 2006;5:10-4.
- Weijenberg RA, Scherder EJ, Visscher CM, Gorissen T, Yoshida E, Lobbezoo F. Two-colour chewing gum mixing ability: digitalisation and spatial heterogeneity analysis. J Oral Rehabil. 2013 Oct;40(10):737-43. doi: 10.1111/joor.12090. Epub 2013 Aug 9.
- van der Bilt A, Speksnijder CM, de Liz Pocztaruk R, Abbink JH. Digital image processing versus visual assessment of chewed two-colour wax in mixing ability tests. J Oral Rehabil. 2012 Jan;39(1):11-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02229.x. Epub 2011 Jun 27.
- Montero J, Leiva LA, Martin-Quintero I, Barrios-Rodriguez R. Chewing Performance Calculator: An interactive clinical method for quantifying masticatory performance. J Prosthet Dent. 2021 Jan;125(1):82-88. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.10.006. Epub 2020 Jan 25.
- Yousof Y, Salleh NM, Yusof F. Quantitative Evaluation of Masticatory Performance with Two-Color Mixing Ability Test: Development of a New Digital Method. Int J Prosthodont. 2020 Mar/Apr;33(2):224-228. doi: 10.11607/ijp.6568.
- van der Bilt A, Mojet J, Tekamp FA, Abbink JH. Comparing masticatory performance and mixing ability. J Oral Rehabil. 2010 Feb;37(2):79-84. doi: 10.1111/j.1365-2842.2009.02040.x. Epub 2009 Dec 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2021
Première publication (Réel)
29 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HOUB 44/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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