咀嚼サイドスイッチとミキシング能力。
咀嚼混合能力と味の知覚、筋肉疲労および唾液生成に対するサイドスイッチ頻度の影響: ランダム化クロスオーバー試験。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat、Catalonia、スペイン、08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 天然歯列 (最低 24 歯)
除外基準:
- 積極的な矯正治療。
- 口腔内の痛み。
- 顎関節痛。
- 咀嚼筋痛。
- 大きな歯の修復物。
- 歯科補綴物。
- 無歯の空間。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:F-R/L-G05/G15/G25 または G25/G15/G05-L/R-F シーケンス
まず、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 第二に、右のみ (R) と左のみ (L) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (R-L-L-R) で行います。 第三に、次の順序で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) に変化する 6 つの咀嚼アッセイ (G05-G15-G25-G25-G15-G05)。 また まず、6 つの咀嚼アッセイを次の順序で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) に変更します (G05-G15-G25-G25-G15-G05)。次に、左のみ (L) と右のみ (R) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (L-R-R-L) で行います。 第三に、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 |
参加者は 2 色のチューインガムを自然に噛むように求められます。
参加者は右側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は左側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 5% ずつ面を変えながら噛んでもらいます。
参加者は、2 色のチューインガムを 15% ずつ面を変えて噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 25% 面を変えて噛むように求められます。
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アクティブコンパレータ:F-R/L-G05/G25/G15 または G15/G25/G05-F-L/R シーケンス
まず、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 第二に、右のみ (R) と左のみ (L) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (R-L-L-R) で行います。 第三に、次の順序で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) に変化する 6 つの咀嚼アッセイ (G05-G25-G15-G15-G25-G05)。 また まず、6 つの咀嚼アッセイを次の順序で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) に変更します (G05-G25-G15-G15-G25-G05)。次に、左のみ (L) と右のみ (R) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (L-R-R-L) で行います。 第三に、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 |
参加者は 2 色のチューインガムを自然に噛むように求められます。
参加者は右側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は左側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 5% ずつ面を変えながら噛んでもらいます。
参加者は、2 色のチューインガムを 15% ずつ面を変えて噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 25% 面を変えて噛むように求められます。
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アクティブコンパレータ:F-R/L-G15/G05/G25 または G25/G05/G15-F-L/R シーケンス
まず、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 第二に、右のみ (R) と左のみ (L) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (R-L-L-R) で行います。 第三に、次の順序で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) に変化する 6 つの咀嚼アッセイ (G05-G15-G25-G25-G15-G05)。 また まず、6 つの咀嚼アッセイを次の順序で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) に変更します (G15-G05-G25-G25-G05-G15)。次に、左のみ (L) と右のみ (R) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (L-R-R-L) で行います。 第三に、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 |
参加者は 2 色のチューインガムを自然に噛むように求められます。
参加者は右側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は左側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 5% ずつ面を変えながら噛んでもらいます。
参加者は、2 色のチューインガムを 15% ずつ面を変えて噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 25% 面を変えて噛むように求められます。
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アクティブコンパレータ:F-R/L-G15/G25/G05 または G05/G25/G15-F-L/R シーケンス
まず、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 第二に、右のみ (R) と左のみ (L) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (R-L-L-R) で行います。 第三に、6 つの咀嚼アッセイは、次の順序 (G15-G25-G05-G05-G25-G15) で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) で変化します。 また まず、6 つの咀嚼アッセイを次の順序で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) に変更します (G15-G25-G05-G05-G25-G15)。次に、左のみ (L) と右のみ (R) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (L-R-R-L) で行います。 第三に、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 |
参加者は 2 色のチューインガムを自然に噛むように求められます。
参加者は右側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は左側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 5% ずつ面を変えながら噛んでもらいます。
参加者は、2 色のチューインガムを 15% ずつ面を変えて噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 25% 面を変えて噛むように求められます。
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アクティブコンパレータ:F-R/L-G25/G05/G15 または G15/G05/G25-F-L/R シーケンス
まず、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 第二に、右のみ (R) と左のみ (L) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (R-L-L-R) で行います。 第三に、次の順序で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) に変化する 6 つの咀嚼アッセイ (G25-G05-G15-G15-G05-G25)。 また まず、6 つの咀嚼アッセイを次の順序で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) に変更します (G25-G05-G15-G15-G05-G25)。次に、左のみ (L) と右のみ (R) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (L-R-R-L) で行います。 第三に、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 |
参加者は 2 色のチューインガムを自然に噛むように求められます。
参加者は右側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は左側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 5% ずつ面を変えながら噛んでもらいます。
参加者は、2 色のチューインガムを 15% ずつ面を変えて噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 25% 面を変えて噛むように求められます。
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アクティブコンパレータ:F-R/L-G25/G15/G05 または G05/G15/G25-F-L/R シーケンス
まず、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 第二に、右のみ (R) と左のみ (L) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (R-L-L-R) で行います。 第三に、6 つの咀嚼アッセイは、次の順序 (G25-G15-G05-G05-G15-G25) で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) で変化します。 また まず、6 つの咀嚼アッセイを次の順序で 5% (G05)、15% (G15)、または 25% (G25) に変更します (G25-G15-G05-G05-G15-G25)。次に、左のみ (L) と右のみ (R) の 2 つの咀嚼アッセイを次の順序 (L-R-R-L) で行います。 第三に、2 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。 |
参加者は 2 色のチューインガムを自然に噛むように求められます。
参加者は右側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は左側の 2 色のチューインガムを噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 5% ずつ面を変えながら噛んでもらいます。
参加者は、2 色のチューインガムを 15% ずつ面を変えて噛むように求められます。
参加者は、2 色のチューインガムを 25% 面を変えて噛むように求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咀嚼混合能力
時間枠:1時間
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咀嚼混合能力は、各テスト(フリー、右、左、ガイド付き)の混合能力から計算されます。
チューインガムは 2 つの硬い表面の間で 1.5 mm の厚さに平らになります。
次に、チューインガムの両面が 300 dpi の解像度でスキャンされます。
画像は「ImageJ」と「Color-Histogram」プラグインで処理します。
混合する前、チューインガムの緑と赤の色は、赤チャネルのヒストグラムに 2 つの別個のピークとして表されます。1 つは低強度で、もう 1 つは高強度で、それぞれチューインガムの緑と赤の色を表します。
混合後、色が混合され、2 つのピークが 1 つのピークに統合されます。
強度分布の標準偏差は、チューインガム内の 2 色の混合の尺度として取得されます。
混合の初期段階では標準偏差は比較的高く、色が混合されるにつれて減少します。したがって、混合指数の値が高いことは、混合能力が高いことを意味します。
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1時間
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サイドスイッチインデックス
時間枠:1時間
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各アッセイの 40 咀嚼サイクル中のサイドスイッチの数は、フリースタイル咀嚼テストのビデオ記録のスロー再生を使用して決定されます。
このスイッチが左から右、または右から左へのサイドの変更である場合、値「1」を割り当てます。
このスイッチが右または左から中央への変更、またはその逆の変更で構成されている場合は、「0.5」の値を割り当てます。
サイドの変更がない場合、この咀嚼サイクルに割り当てられる値は「0」になります。
サイドスイッチ指数を決定するには、サイドチェンジの数をこれら 5 つのアッセイ中に可能な変更の最大数 (78) で割ります。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咀嚼の頻度
時間枠:1時間
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咀嚼頻度は、咀嚼サイクル数と咀嚼時間の比(1 分あたりのサイクル数)として評価されます。
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1時間
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この咀嚼アッセイ中の筋肉疲労の程度
時間枠:1時間
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ガムを噛んだときの筋肉疲労の程度は、「この咀嚼テストでどの程度の筋肉疲労が引き起こされたと思いますか?」という質問をすることで評価されました。 0 ~ 10 ポイントのスケールを使用します (0= まったくないから 10= 非常に考慮)。
参加者は各アッセイ後に咀嚼テストを評価します。
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1時間
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この咀嚼アッセイ中の唾液分泌の程度
時間枠:1時間
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ガムを噛んだときの唾液分泌の程度は、「この咀嚼テストによりどのくらいの唾液が分泌されたと思いますか?」という質問をすることで評価されました。 0 ~ 10 ポイントのスケールを使用します (0= まったくないから 10= 非常に考慮)。
参加者は各アッセイ後に咀嚼テストを評価します。
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1時間
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この咀嚼アッセイ中の味知覚の程度
時間枠:1時間
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ガムを噛んだときの味の知覚の程度は、「この咀嚼テストにより味の知覚がどの程度促進されると思いますか?」という質問をすることによって評価されました。 0 ~ 10 ポイントのスケールを使用します (0= まったくないから 10= 非常に考慮)。
参加者は各アッセイ後に咀嚼テストを評価します。
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1時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schimmel M, Christou P, Miyazaki H, Halazonetis D, Herrmann FR, Muller F. A novel colourimetric technique to assess chewing function using two-coloured specimens: Validation and application. J Dent. 2015 Aug;43(8):955-64. doi: 10.1016/j.jdent.2015.06.003. Epub 2015 Jun 22.
- van der Bilt A. Assessment of mastication with implications for oral rehabilitation: a review. J Oral Rehabil. 2011 Oct;38(10):754-80. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02197.x. Epub 2011 Jan 17.
- van der Bilt A, Abbink JH. The influence of food consistency on chewing rate and muscular work. Arch Oral Biol. 2017 Nov;83:105-110. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.07.011. Epub 2017 Jul 20.
- Mizumori T, Tsubakimoto T, Iwasaki M, Nakamura T. Masticatory laterality--evaluation and influence of food texture. J Oral Rehabil. 2003 Oct;30(10):995-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01086.x.
- Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Peraire M, Salsench J, Martinez-Gomis J. Reliability of a visual analog scale for determining the preferred mastication side. J Prosthet Dent. 2016 Feb;115(2):203-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.07.006. Epub 2015 Oct 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Woda A, Foster K, Mishellany A, Peyron MA. Adaptation of healthy mastication to factors pertaining to the individual or to the food. Physiol Behav. 2006 Aug 30;89(1):28-35. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.02.013. Epub 2006 Apr 3.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Mizumori T, Arai K. Tsubakimoto T, Yatani H. Chewing side continuity and masticatory performance. Prosthodont Res Pract 2006;5:10-4.
- Weijenberg RA, Scherder EJ, Visscher CM, Gorissen T, Yoshida E, Lobbezoo F. Two-colour chewing gum mixing ability: digitalisation and spatial heterogeneity analysis. J Oral Rehabil. 2013 Oct;40(10):737-43. doi: 10.1111/joor.12090. Epub 2013 Aug 9.
- van der Bilt A, Speksnijder CM, de Liz Pocztaruk R, Abbink JH. Digital image processing versus visual assessment of chewed two-colour wax in mixing ability tests. J Oral Rehabil. 2012 Jan;39(1):11-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02229.x. Epub 2011 Jun 27.
- Montero J, Leiva LA, Martin-Quintero I, Barrios-Rodriguez R. Chewing Performance Calculator: An interactive clinical method for quantifying masticatory performance. J Prosthet Dent. 2021 Jan;125(1):82-88. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.10.006. Epub 2020 Jan 25.
- Yousof Y, Salleh NM, Yusof F. Quantitative Evaluation of Masticatory Performance with Two-Color Mixing Ability Test: Development of a New Digital Method. Int J Prosthodont. 2020 Mar/Apr;33(2):224-228. doi: 10.11607/ijp.6568.
- van der Bilt A, Mojet J, Tekamp FA, Abbink JH. Comparing masticatory performance and mixing ability. J Oral Rehabil. 2010 Feb;37(2):79-84. doi: 10.1111/j.1365-2842.2009.02040.x. Epub 2009 Dec 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Fの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)終了しました
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Anhui Provincial Hospital募集
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John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)完了
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Chang Gung Memorial Hospital完了前頭側頭型認知症 | 進行性核上性麻痺 | アルツハイマー病 | 血管性認知障害 | 皮質基底症候群台湾
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完了