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태반 대사의 혁신 및 당뇨병과 임신성 비만의 항산화제 및 영양소와의 연관성 (IMPACTING)

2024년 5월 13일 업데이트: Tatiana El Bacha Porto, Rio de Janeiro State University

이 연구 프로젝트는 산모의 비만과 임신성 당뇨병(GDM)에 의해 유발된 임신 합병증의 분자적 병태생리학을 혁신적인 방식으로 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 합병증은 전자간증 및 자궁 내 성장 제한과 같은 산과적 결과에 즉각적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 엄마와 아기의 건강에 대한 장기적인 결과를 초래합니다. 이 제안은 임신한 여성의 전향적 코호트를 통해 무증상 산모 및 태반 염증과 식이 성분 사이의 관계에 대한 이해를 증진시키는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 임신한 여성의 전향적 코호트는 임신 13-20주(기준), 24-28주, 32-36주 및 분만 시점의 4가지 후속 웨이브로 수행됩니다. 임신 초기 3개월에 대한 후향적 데이터는 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 임산부는 산전 서비스에 등록하여 연구에 참여하도록 초대됩니다. 임신 13주 미만으로 산전 관리를 시작하는 여성은 2차 상담 시 캡처를 위해 등록됩니다. 초기 샘플 계산은 120명의 지원자입니다. 산모의 혈액 샘플은 임신 후기 예약과 임신 후기 예약의 2회에 걸쳐 수집됩니다. 태반 및 제대혈 샘플은 분만 직후 수집됩니다. 임신 중 식이 소비는 매 방문 시 2회의 24시간 리콜(직접 방문 1회 및 전화 1회)에 의해 평가됩니다. 모체 혈액 및 태반에서 기능적 바이오마커의 식별은 임신성 당뇨병과 같은 임신 합병증의 예후 목적에 도움이 될 것입니다. 비만과 임신성 당뇨병 및 관련 합병증과 관련된 식이 요인의 확인은 임산부를 위한 영양 지침의 기초가 될 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

브라질
- - Rio de Janeiro, 브라질
    - Maternidade Escola da UFRJ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 리우데자네이루 연방 대학교의 산부인과 학교에서 산전 관리에 참석한 18-45세 사이의 단일 태아를 가진 임산부로 구성됩니다. 연구 그룹에는 건강한 임산부, 비만 임산부 및 비만과 관련이 있거나 없는 임신성 당뇨병이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

18세에서 45세 사이의 연령;
비만을 제외한 고혈압, 제2형 당뇨병 등의 만성 비전염성 질환이 없는 자
전염병이 없음;
하나의 태아를 안고;
리우데자네이루 산부인과-연방대학교에서 전달 예정

제외 기준:

흡연자;
임신 초기 저체중(BMI < 18.5 kg/m²). 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 인터뷰를 통해 확인됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
산모의 산화환원 항상성 기간: 임신 24~28주 사이	산화환원 항상성은 산화제의 존재 하에 공지된 형광 탐침의 산화를 방지하기 위한 샘플의 능력을 측정하기 위해 생물학적 검정을 사용하여 산모 혈액에서 평가될 것이다. 측정 단위는 알려진 항산화제와 동등한 것으로 표현되는 혈장 농도입니다(보정 곡선을 수행한 후).	임신 24~28주 사이
산모의 산화환원 항상성[변화] 기간: 임신 34~35주 사이	산화환원 항상성은 산화제의 존재 하에 공지된 형광 탐침의 산화를 방지하기 위한 샘플의 능력을 측정하기 위해 생물학적 검정을 사용하여 산모 혈액에서 평가될 것이다. 측정 단위는 알려진 항산화제와 동등한 것으로 표현되는 혈장 농도입니다(보정 곡선을 수행한 후).	임신 34~35주 사이
태아(제대혈) 산화환원 항상성 기간: 배송 시	산화환원 항상성은 산화제의 존재 하에 공지된 형광 탐침의 산화를 방지하기 위한 샘플의 능력을 측정하기 위해 생물학적 검정을 사용하여 산모 혈액에서 평가될 것이다. 측정 단위는 알려진 항산화제와 동등한 것으로 표현되는 혈장 농도입니다(보정 곡선을 수행한 후).	배송 시
태반 산화환원 항상성 기간: 배송 시	산화환원 항상성은 산화제의 존재 하에 공지된 형광 탐침의 산화를 방지하기 위한 샘플의 능력을 측정하기 위해 생물학적 검정을 사용하여 산모 혈액에서 평가될 것이다. 측정 단위는 알려진 항산화제와 동등한 것으로 표현되는 혈장 농도입니다(보정 곡선을 수행한 후).	배송 시
산모 염증 프로필 기간: 임신 24~28주 사이	샘플 부피당 농도로 표현되는 ELISA 분석을 사용하여 사이토카인을 측정하기 위해 시판 키트를 사용하여 모체 혈액에서 염증 프로필을 평가할 것입니다.	임신 24~28주 사이
산모의 염증 프로필[변화] 기간: 임신 34~35주 사이	샘플 부피당 농도로 표현되는 ELISA 분석을 사용하여 사이토카인을 측정하기 위해 상업적 키트를 사용하여 모체 혈액에서 염증 프로필을 평가할 것입니다.	임신 34~35주 사이
태아(제대혈) 염증 프로필 기간: 배송 시	샘플 부피당 농도로 표현되는 ELISA 분석을 사용하여 사이토카인을 측정하기 위해 시판 키트를 사용하여 모체 혈액에서 염증 프로필을 평가할 것입니다.	배송 시
태반 염증 프로필 기간: 배송 시	샘플 부피당 농도로 표현되는 ELISA 분석을 사용하여 사이토카인을 측정하기 위해 시판 키트를 사용하여 모체 혈액에서 염증 프로필을 평가할 것입니다.	배송 시
산모의 대사 프로필 기간: 임신 24~28주 사이	대사 프로필은 생물학적 샘플에서 작은 분자(<1,500 Da)를 측정하는 핵 자기 공명 대사체학을 사용하여 모체 혈액에서 평가됩니다. 단위는 핵 자기 공명 스펙트럼에서 얻은 샘플의 알려진 부피/질량에서 측정된 피크의 강도입니다.	임신 24~28주 사이
산모의 대사 프로필[변경] 기간: 임신 34~35주 사이	대사 프로필은 생물학적 샘플에서 작은 분자(<1,500 Da)를 측정하는 핵 자기 공명 대사체학을 사용하여 모체 혈액에서 평가됩니다. 단위는 핵 자기 공명 스펙트럼에서 얻은 샘플의 알려진 부피/질량에서 측정된 피크의 강도입니다.	임신 34~35주 사이
태아(제대혈) 대사 프로필 기간: 배송 시	대사 프로필은 생물학적 샘플에서 작은 분자(<1,500 Da)를 측정하는 핵 자기 공명 대사체학을 사용하여 모체 혈액에서 평가됩니다. 단위는 핵 자기 공명 스펙트럼에서 얻은 샘플의 알려진 부피/질량에서 측정된 피크의 강도입니다.	배송 시
태반 대사 프로필 기간: 배송 시	대사 프로필은 생물학적 샘플에서 작은 분자(<1,500 Da)를 측정하는 핵 자기 공명 대사체학을 사용하여 모체 혈액에서 평가됩니다. 단위는 핵 자기 공명 스펙트럼에서 얻은 샘플의 알려진 부피/질량에서 측정된 피크의 강도입니다.	배송 시
분만 시 태반 미토콘드리아 기능 기간: 배송 시	미토콘드리아 기능은 미토콘드리아 산화적 인산화의 기질 및 조절제를 첨가한 후 챔버의 산소 장력 감소를 측정하는 산소에 민감한 전극을 사용하여 평가됩니다. 이것은 태반 조직에서 평가되며 단위는 시간당 질량당 산소 농도입니다.	배송 시

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
태반 지질 대사 기간: 배송 시	임신 전 산모 비만 및 임신성 당뇨병의 기능으로서 지질 대사의 변화를 조사합니다. 지질 대사는 모체, 태아 및 태반 조직에서 주요 범주 및 지질 종을 식별하기 위해 질량 분석법을 사용하는 지질 분석에 의해 평가될 것입니다. 단위는 조직의 질량과 혈장의 부피당 상대적 존재비입니다.	배송 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rio de Janeiro State University

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

University of Cambridge

Université Montpellier

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Maternidade Escola da UFRJ

수사관

수석 연구원: Tatiana El-Bacha, DSc, UFRJ
연구 의자: Carolina S Ferreira, DSc, UFRJ
연구 의자: Deborah AB Guimarães, DSc, UFRJ
연구 의자: Gabriela DA Pinto, DSc, UFRJ
연구 의자: Vanessa A Goes, DSc, UFRJ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

66949217.0.0000.5275

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

태반 샘플에서 RNA 시퀀싱 및 DNA 메틸화를 수행하기에 충분한 자금이 있는 경우 사용할 수 있습니다. 공유할 데이터는 만성 질환의 기원에서 태반의 역할을 조사하는 데 도움이 되도록 태반에서 발현된 차등 유전자와 메틸화 부위를 포함할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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