- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05175170
청소년 및 젊은 성인의 불임 의사 결정
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (1) 청소년은 8-14세 사이입니다.
- (2) 청소년 스스로 트랜스젠더 정체성을 주장
- (3) 청소년이 GnRHa에 관심을 표명했거나 현재 GnRHa 치료를 받고 있습니다. 또는
- (1) AYA는 13-24세 사이이며,
- (2) AYA는 트랜스젠더 정체성을 스스로 주장하고,
- (3) AYA는 GAH(젠더 긍정 호르몬)에 관심을 표명했거나 현재 GAH 치료를 받고 있습니다.
- 적격한 청소년의 부모가 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- (1) 청소년/부모가 영어를 읽거나 말하거나 이해하지 못하는 경우
- (2) 청소년/부모가 연구 참여에 대한 동의/동의/부모의 허가를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의사 결정 지원
참가자는 웹 기반 의사 결정 지원을 자유롭게 탐색하는 데 최대 1시간을 소비합니다.
그들은 사전 및 사후 테스트 측정을 완료하여 의사 결정 지원 웹 사이트를 사용하여 생식력 및 생식력 보존에 관한 지식이 증가하고 의사 결정 자기 효능감에 영향을 미치는지 확인합니다.
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의사 결정 지원은 인간 생식, 생식력 및 생식력 보존과 관련된 영역으로 구성됩니다.
각 영역은 생식력 및 생식력 보존 옵션에 대한 성별 확인 의료 개입의 영향에 대한 지식을 높이기 위해 각 영역의 우선 학습 목표를 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임 관련 지식의 변화
기간: 전처리 및 처리 직후(당일)
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1차 연구 결과는 같은 날 AFFRMED 사전 AFFRMED 노출에서 사후 AFFRMED 노출까지 생식력 관련 지식의 변화입니다. 참가자는 AFFRMED 노출 직전에 생식력 관련 지식 테스트 도구를 완료합니다. 참가자는 1시간 동안 웹 기반 AFFRMED 프로토타입을 자유롭게 탐색할 수 있습니다. 그 후 참가자는 AFFRMED 후 생식 능력 테스트를 완료하기 전에 5분간 휴식을 취합니다. 지식 테스트는 41개 문항으로 구성되어 있으며 0~100% 정답 범위의 정답률을 반영합니다. Mean Difference 결과는 AFFRMED 이전 노출과 AFFRMED 노출 이후 사이의 생식 능력 테스트 평균 점수의 차이를 반영합니다. |
전처리 및 처리 직후(당일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 자기효능감의 변화
기간: 전처리 및 처리 직후(당일)
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2차 연구 결과는 의사결정 자기효능감 척도를 사용하여 당일 AFFRMED 사전 AFFRMED 노출에서 사후 AFFRMED 노출까지 생식력 관련 의사결정에 대한 의사결정 자기효능감의 변화입니다. 의사 결정 자기 효능감 척도 점수 범위는 0[전혀 자신 없음]에서 100[매우 자신 있음]입니다. 0점은 '매우 낮은 자기효능감', 100점은 '매우 높은 자기효능감'을 의미한다. Mean Difference 결과는 AFFRMED 이전 노출과 AFFRMED 노출 이후 사이의 결정적 자기효능감 평균 점수의 차이를 반영합니다. |
전처리 및 처리 직후(당일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 보고한 AFFRMED의 타당성
기간: 시술 직후(당일)
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다른 연구 결과는 참가자가 보고한 AFFRMED의 타당성과 관련이 있습니다.
참가자는 검증된 FIM(Feasibility of Intervention Measure)을 사용하여 AFFRMED의 타당성을 평가해야 합니다.
척도 점수의 범위는 4에서 20까지이며 점수가 높을수록 실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
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시술 직후(당일)
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참가자가 보고한 AFFRMED 수용 가능성
기간: 시술 직후(당일)
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다른 연구 결과는 참가자가 보고한 AFFRMED의 수용 가능성과 관련이 있습니다.
또한 참가자는 검증된 중재 허용 가능성(AIM)을 사용하여 AFFRMED의 수용 가능성을 평가해야 합니다.
척도 점수 범위는 4에서 20까지이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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시술 직후(당일)
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참가자가 보고한 AFFRMED의 적절성
기간: 시술 직후(당일)
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다른 연구 결과는 참가자가 보고한 AFFRMED의 적절성과 관련이 있습니다.
또한 참가자는 검증된 개입 적절성 측정(IAM)을 사용하여 AFFRMED의 적절성을 평가하도록 요청받습니다.
척도 점수의 범위는 4에서 20까지이며 점수가 높을수록 적합성이 더 높음을 나타냅니다.
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시술 직후(당일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diane Chen, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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