Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Принятие решений в отношении фертильности у молодежи и молодых взрослых

6 апреля 2023 г. обновлено: Diane Chen, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Цель этого исследования — проверить, увеличивает ли использование медицинского онлайн-инструмента принятия решений по вопросам фертильности и сохранения фертильности знания среди трансгендерной молодежи и молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное испытание программы «Помощь в принятии медицинских решений, связанных с фертильностью» (AFFFRMED) представляет собой одногрупповое исследование до/после оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности. 10 трансгендерных подростков и молодых людей (AYA) и 10 родителей трансгендерных AYA приняли участие в 90-120-минутном виртуальном исследовательском визите через Zoom. Во время этого визита они выполнили предварительные тестовые измерения знаний о фертильности и самоэффективности при принятии решений, после чего в течение 1 часа свободно ориентировались в помощи по принятию решений AFFRMED. После использования AFFRMED участники завершили послетестовые измерения знаний о фертильности и самоэффективности принятия решений, а также меры результатов реализации (приемлемость вмешательства, мера уместности вмешательства и осуществимость меры вмешательства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (1) молодежь в возрасте от 8 до 14 лет
  • (2) молодежь самоутверждает свою трансгендерную идентичность
  • (3) молодежь проявила интерес к GnRHa или в настоящее время проходит лечение GnRHa; или же
  • (1) AYA находится в возрасте от 13 до 24 лет,
  • (2) AYA самоутверждает свою трансгендерную идентичность, и
  • (3) AYA проявил интерес к гормону, подтверждающему пол (GAH), или в настоящее время находится на лечении GAH.
  • Родители правомочных молодых людей будут иметь право участвовать.

Критерий исключения:

  • (1) молодежь/родители не умеют читать, говорить или понимать по-английски
  • (2) молодежь/родители не могут или не желают дать согласие/согласие/разрешение родителей на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Помощь в принятии решения
Участники потратят до одного часа на свободную навигацию по веб-помощнику по принятию решений. Они выполнят меры до и после тестирования, чтобы определить, увеличило ли использование веб-сайта, помогающего принять решение, знания и повлияло ли оно на самоэффективность принятия решений в отношении фертильности и сохранения фертильности.
Поведенческий: Помощь в принятии решения
Помощь в принятии решений состоит из областей, связанных с репродукцией человека, фертильностью и сохранением фертильности. Области решают приоритетные цели обучения в каждой области, чтобы расширить знания о влиянии гендерно-подтверждающих медицинских вмешательств на фертильность и варианты сохранения фертильности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний о фертильности
Временное ограничение: До лечения и сразу после лечения (в тот же день)

Основным результатом исследования является изменение знаний, связанных с фертильностью, от воздействия в тот же день до AFFRMED до воздействия после AFFRMED. Участники заполнят инструмент проверки знаний, связанных с фертильностью, непосредственно перед воздействием AFFRED. Участникам будет дан 1 час, чтобы свободно ориентироваться в веб-прототипе AFFRMED. После этого участники получат 5-минутный перерыв, прежде чем пройти тест на знание фертильности после AFFRMED. Тест знаний состоит из 41 пункта и отражает процент правильных ответов в диапазоне от 0 до 100%.

Результаты средней разницы отражают разницу в средних баллах теста на знание фертильности между воздействием до AFFRMED и после AFFRMED.
До лечения и сразу после лечения (в тот же день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности принятия решений
Временное ограничение: До лечения и сразу после лечения (в тот же день)

Вторичным результатом исследования является изменение самоэффективности при принятии решений, связанных с фертильностью, от воздействия в тот же день до AFFRMED до воздействия после AFFRMED с использованием Шкалы самоэффективности принятия решений. Шкала самоэффективности принятия решений варьируется от 0 [совсем не уверен] до 100 [очень уверен]. Оценка 0 указывает на «чрезвычайно низкую самоэффективность», а оценка 100 указывает на «чрезвычайно высокую самоэффективность».

Результаты среднего различия отражают разницу в средних баллах самоэффективности при принятии решений между воздействием до и после воздействия AFFRMED.
До лечения и сразу после лечения (в тот же день)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость проекта AFFRMED, заявленная участниками
Временное ограничение: Сразу после лечения (в тот же день)
Другие результаты исследования связаны с осуществимостью AFFRMED, о которой сообщили участники. Участников также попросят оценить осуществимость AFFRMED, используя проверенную осуществимость меры вмешательства (FIM). Баллы по шкале варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
Сразу после лечения (в тот же день)
Заявленная участниками приемлемость AFFRMED
Временное ограничение: Сразу после лечения (в тот же день)
Другие результаты исследования связаны с приемлемостью AFFRMED, о которой сообщают участники. Участников также попросят оценить приемлемость AFFRED, используя утвержденную меру приемлемости вмешательства (AIM). Баллы по шкале варьируются от 4 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
Сразу после лечения (в тот же день)
Заявленная участниками уместность AFFRMED
Временное ограничение: Сразу после лечения (в тот же день)
Другие результаты исследования связаны с адекватностью AFFRMED, о которой сообщают участники. Участников также попросят оценить уместность AFFRMED с использованием проверенной меры адекватности вмешательства (IAM). Баллы по шкале варьируются от 4 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большую адекватность.
Сразу после лечения (в тот же день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Diane Chen, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R21HD097459 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Помощь в принятии решения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться