Prise de décision en matière de fécondité chez les jeunes et les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (1) le jeune a entre 8 et 14 ans
- (2) les jeunes affirment leur identité transgenre
- (3) le jeune a manifesté son intérêt pour la GnRHa ou suit actuellement un traitement à la GnRHa ; ou alors
- (1) AYA a entre 13 et 24 ans,
- (2) AYA affirme une identité transgenre, et
- (3) AYA a manifesté son intérêt pour l'hormone d'affirmation de genre (GAH) ou suit actuellement un traitement GAH.
- Les parents des jeunes éligibles pourront participer.
Critère d'exclusion:
- (1) les jeunes/parents sont incapables de lire, parler ou comprendre l'anglais
- (2) les jeunes/parents ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement/assentiment/autorisation parentale pour la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide à la décision
Les participants passeront jusqu'à une heure à naviguer librement dans l'aide à la décision en ligne.
Ils effectueront des mesures pré- et post-test pour déterminer si l'utilisation du site Web d'aide à la décision a accru les connaissances et a eu un impact sur l'auto-efficacité décisionnelle concernant la fertilité et la préservation de la fertilité.
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L'aide à la décision comprend des domaines liés à la reproduction humaine, à la fertilité et à la préservation de la fertilité.
Les domaines abordent les objectifs d'apprentissage prioritaires dans chaque domaine afin d'accroître les connaissances sur l'impact des interventions médicales affirmant le genre sur la fertilité et les options de préservation de la fertilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances liées à la fertilité
Délai: Pré-traitement et post-traitement immédiat (même jour)
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Le principal résultat de l'étude est le changement des connaissances liées à la fertilité entre l'exposition le jour même avant l'AFFRMED et l'exposition post-AFFRMED. Les participants rempliront un instrument de test de connaissances liées à la fertilité immédiatement avant l'exposition à AFFRMED. Les participants disposeront d'une heure pour naviguer librement dans le prototype AFFRMED basé sur le Web. Par la suite, les participants auront une pause de 5 minutes avant de passer un test de connaissances sur la fertilité post-AFFRMED. Le test de connaissances se compose de 41 éléments et reflète un pourcentage de réponses correctes allant de 0 à 100 % de réponses correctes. Les résultats de la différence moyenne reflètent la différence dans les scores moyens du test de connaissance de la fertilité entre l'exposition pré-AFFRMED et post-AFFRMED. |
Pré-traitement et post-traitement immédiat (même jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité décisionnelle
Délai: Pré-traitement et post-traitement immédiat (même jour)
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Le résultat secondaire de l'étude est le changement de l'auto-efficacité décisionnelle pour la prise de décision liée à la fertilité de l'exposition le jour même avant AFFRMED à l'exposition post-AFFRMED à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité décisionnelle. Les scores de l'échelle d'auto-efficacité décisionnelle vont de 0 [pas du tout confiant] à 100 [très confiant]. Un score de 0 indique une « efficacité personnelle extrêmement faible » et un score de 100 indique une « efficacité personnelle extrêmement élevée ». Les résultats de la différence moyenne reflètent la différence des scores moyens d'auto-efficacité décisionnelle entre l'exposition pré-AFFRMED et post-AFFRMED. |
Pré-traitement et post-traitement immédiat (même jour)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'AFFRMED rapportée par les participants
Délai: Immédiatement après le traitement (le jour même)
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Les autres résultats de l'étude sont liés à la faisabilité rapportée par les participants de l'AFFRMED.
Les participants seront également invités à évaluer la faisabilité de l'AFFRMED à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) validée.
Les scores sur l'échelle vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande faisabilité.
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Immédiatement après le traitement (le jour même)
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Acceptabilité déclarée par les participants d'AFFRMED
Délai: Immédiatement après le traitement (le jour même)
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Les autres résultats de l'étude sont liés à l'acceptabilité de l'AFFRMED rapportée par les participants.
Les participants seront également invités à évaluer l'acceptabilité de l'AFFRMED à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) validée.
Les scores sur l'échelle vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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Immédiatement après le traitement (le jour même)
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Pertinence d'AFFRMED rapportée par les participants
Délai: Immédiatement après le traitement (le jour même)
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Les autres résultats de l'étude sont liés à la pertinence de l'AFFRMED rapportée par les participants.
Les participants seront également invités à évaluer la pertinence de l'AFFRMED à l'aide de la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) validée.
Les scores sur l'échelle vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande pertinence.
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Immédiatement après le traitement (le jour même)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane Chen, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R21HD097459 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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