Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsfattande om fertilitet hos ungdomar och unga vuxna

6 april 2023 uppdaterad av: Diane Chen, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Syftet med denna studie är att testa om användningen av ett webbaserat medicinskt beslutsfattande verktyg inom ämnena fertilitet och fertilitetsbevarande ökar kunskapen bland transpersoner och unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pilotprövningen av Aid for Fertility-Related Medical Decisions (AFRMED) är en enarmad, pre-/post-genomförbarhet, acceptabel och preliminär effektprövning. 10 transsexuella ungdomar och unga vuxna (AYA) och 10 föräldrar till transpersoner AYA deltog i ett 90-120 min virtuellt forskningsbesök via Zoom. Under detta besök genomförde de pre-test mått på fertilitetskunskap och beslutsmässig själveffektivitet, följt av upp till 1 timme för att fritt navigera i AFFRMED beslutshjälp. Efter att ha använt AFFRMED, genomförde deltagarna efter-test mått på fertilitetskunskap och beslutsmässig själveffektivitet, såväl som åtgärder för implementeringsresultat (Acceptability of Intervention, Intervention Appropriateness Measure och Feasibility of Intervention Measure).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) ungdomar är mellan 8-14 år
  • (2) ungdomar själv hävdar en transgenderidentitet
  • (3) ungdomar har uttryckt intresse för GnRHa eller är för närvarande på GnRHa-behandling; eller
  • (1) AYA är mellan 13-24 år,
  • (2) AYA hävdar själv en transgenderidentitet, och
  • (3) AYA har uttryckt intresse för könsbekräftande hormon (GAH) eller är för närvarande på GAH-behandling.
  • Föräldrar till berättigade ungdomar kommer att vara berättigade att delta.

Exklusions kriterier:

  • (1) ungdomar/föräldrar inte kan läsa, tala eller förstå engelska
  • (2) ungdomar/föräldrar är oförmögna eller ovilliga att ge samtycke/samtycke/förälders tillstånd för studiedeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beslutsstöd
Deltagarna kommer att ägna upp till en timme åt att fritt navigera i det webbaserade beslutsstödet. De kommer att slutföra åtgärder före och efter testet för att avgöra om användningen av webbplatsen för beslutsstöd ökade kunskapen och påverkade själveffektiviteten för beslut om fertilitet och fertilitetsbevarande.
Beteende: Beslutsstöd
Beslutsstödet består av domäner relaterade till mänsklig reproduktion, fertilitet och bevarande av fertilitet. Domänerna tar upp prioriterade inlärningsmål inom varje domän för att öka kunskapen om effekterna av könsbejakande medicinska insatser på fertilitet och fertilitetsbevarande alternativ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fertilitetsrelaterad kunskap
Tidsram: Förbehandling och direkt efter behandling (samma dag)

Det primära studieresultatet är förändring i fertilitetsrelaterad kunskap från samma dag pre-AFRMED till post-AFRMED exponering. Deltagarna kommer att slutföra ett fertilitetsrelaterat kunskapstestinstrument omedelbart före AFFRMED-exponering. Deltagarna kommer att få 1 timme på sig att fritt navigera i den webbaserade AFFRMED-prototypen. Därefter kommer deltagarna att få en paus på 5 minuter innan de genomför ett post-AFRMED fertilitetskunskapstest. Kunskapstestet består av 41 punkter, och återspeglar en procentuell korrekt poäng som sträcker sig från 0-100 % korrekt.

Medelskillnadens resultat återspeglar skillnaden i medelvärden för fertilitetskunskapstester mellan exponering före AFFRMED och efter AFFRMED.
Förbehandling och direkt efter behandling (samma dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beslutsmässig själveffektivitet
Tidsram: Förbehandling och direkt efter behandling (samma dag)

Det sekundära studieresultatet är förändring i beslutsmässig self-efficacy för fertilitetsrelaterat beslutsfattande från samma dag före AFFRMED till post-AFRMED exponering med hjälp av Decision Self Efficacy Scale. Decision Self Efficacy Scale-poäng varierar från 0 [inte alls säker] till 100 [mycket säker]. En poäng på 0 indikerar "extremt låg self-efficacy" och en poäng på 100 indikerar "extremt hög self-efficacy".

Medeldifferensresultaten återspeglar skillnaden i medelvärde för beslutsmässig själveffektivitet mellan exponering före AFFRMED och efter AFRRMED.
Förbehandling och direkt efter behandling (samma dag)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare-rapporterad genomförbarhet av AFFRMED
Tidsram: Omedelbart efter behandling (samma dag)
De andra studieresultaten är relaterade till deltagarnas rapporterade genomförbarhet av AFFRMED. Deltagarna kommer också att uppmanas att bedöma genomförbarheten av AFFRMED med hjälp av den validerade Feasibility of Intervention Measure (FIM). Skalpoäng varierar från 4 till 20, med högre poäng tyder på större genomförbarhet.
Omedelbart efter behandling (samma dag)
Deltagare-rapporterad acceptans av AFFRMED
Tidsram: Omedelbart efter behandling (samma dag)
De andra studieresultaten är relaterade till deltagare-rapporterade acceptans av AFFRMED. Deltagarna kommer också att uppmanas att bedöma acceptansen av AFFRMED med hjälp av den validerade Acceptability of Intervention Measure (AIM). Skalpoäng varierar från 4 till 20, med högre poäng tyder på större acceptans.
Omedelbart efter behandling (samma dag)
Deltagare-rapporterad lämplighet för AFFRMED
Tidsram: Omedelbart efter behandling (samma dag)
De andra studieresultaten är relaterade till deltagarnas rapporterade lämplighet för AFFRMED. Deltagarna kommer också att bli ombedda att bedöma lämpligheten av AFFRMED med hjälp av den validerade Intervention Appropriateness Measure (IAM). Skalpoäng varierar från 4 till 20, med högre poäng tyder på större lämplighet.
Omedelbart efter behandling (samma dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Diane Chen, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Första postat (Faktisk)

3 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 5R21HD097459 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera