青少年および若年成人における生殖能力の意思決定
2023年4月6日 更新者：Diane Chen、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
この研究の目的は、受胎能と受胎能温存のトピックに関する Web ベースの医療意思決定ツールを使用することで、トランスジェンダーの若者と若年成人の知識が増えるかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
Aid for Fertility-Related Medical Decisions (AFFRMED) のパイロット試験は、単群の事前/事後実行可能性、受容性、および予備的有効性試験です。
10 人のトランスジェンダーの青年および若年成人 (AYA) と、トランスジェンダーの AYA の 10 人の親が、Zoom を介した 90 ～ 120 分の仮想調査訪問に参加しました。
この訪問中に、彼らは不妊治療の知識と意思決定の自己効力感のテスト前の測定を完了し、その後、AFFRMED 意思決定支援を自由にナビゲートするために最大 1 時間続きました。
AFFRMED を使用した後、参加者は、受胎能力の知識と意思決定の自己効力感のテスト後の測定、および実施結果の測定 (介入の受容性、介入の適切性測定、および介入測定の実現可能性) を完了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1) 青少年は 8 歳から 14 歳の間である
- (2) 若者はトランスジェンダーであることを自己主張する
- (3) 若者が GnRHa に関心を示しているか、現在 GnRHa 治療を受けている。また
- (1) AYA は 13 歳から 24 歳の間で、
- (2) AYA がトランスジェンダーであることを自己主張し、
- (3) AYA は性肯定ホルモン (GAH) に関心を示しているか、現在 GAH 治療を受けている。
- 対象となる青少年の保護者は、参加する資格があります。
除外基準:
- (1) 青少年/保護者が英語を読んだり、話したり、理解したりすることができない
- (2) 若者/両親は、研究参加のための同意/同意/保護者の許可を提供できない、または提供する意思がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意思決定支援
参加者は、Web ベースの意思決定支援ツールを自由にナビゲートするのに最大 1 時間費やします。
彼らは、意思決定支援ウェブサイトを使用することで、出生率と出生率の維持に関する知識が増え、意思決定の自己効力感に影響を与えるかどうかを判断するための事前および事後テストの測定を完了します。
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意思決定支援は、人間の生殖、繁殖力、および繁殖力の維持に関連するドメインで構成されています。
ドメインは、生殖能力および妊孕性温存オプションに対するジェンダー肯定医療介入の影響に関する知識を高めるために、各ドメインの優先学習目標に対処します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊治療に関する知識の変化
時間枠：治療前と治療直後（同日）
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主要な研究成果は、同日の AFFRMED 曝露前から AFFRMED 曝露後の受胎能関連知識の変化です。 参加者は、AFFRMED 曝露の直前に不妊関連の知識テスト機器を完成させます。 参加者には、Web ベースの AFFRMED プロトタイプを自由にナビゲートする時間が 1 時間与えられます。 その後、参加者は 5 分間の休憩を取ってから、AFFRMED 後の妊孕性知識テストを完了します。 知識テストは 41 項目で構成され、0 ～ 100% の範囲の正しいスコアを反映します。 平均差の結果は、AFFRMED 曝露前と AFFRMED 曝露後の妊孕性知識テストの平均スコアの差を反映しています。 |
治療前と治療直後（同日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の自己効力感の変化
時間枠：治療前と治療直後（同日）
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二次研究の結果は、意思決定自己効力感尺度を使用した、受胎能関連の意思決定に関する意思決定の自己効力感の変化であり、AFFRMED 前の同日曝露から AFFRMED 曝露後までです。 意思決定自己効力感尺度のスコアは、0 [まったく自信がない] から 100 [非常に自信がある] までの範囲です。 0 点は「非常に低い自己効力感」を示し、100 点は「非常に高い自己効力感」を示します。 平均差の結果は、AFFRMED 曝露前と AFFRMED 曝露後の決定的自己効力感平均スコアの差を反映しています。 |
治療前と治療直後（同日）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が報告した AFFRMED の実現可能性
時間枠：施術直後（当日）
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他の研究結果は、参加者が報告した AFFRMED の実現可能性に関連しています。
参加者は、検証済みの Feasibility of Intervention Measure (FIM) を使用して、AFFRMED の実現可能性を評価するよう求められます。
スケール スコアは 4 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
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施術直後（当日）
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参加者が報告した AFFRMED の受容性
時間枠：施術直後（当日）
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他の研究結果は、参加者が報告した AFFRMED の受容性に関連しています。
参加者は、検証済みの介入の許容度 (AIM) を使用して、AFFRMED の許容度を評価するよう求められます。
スケール スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
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施術直後（当日）
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参加者が報告した AFFRMED の適切性
時間枠：施術直後（当日）
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他の研究結果は、参加者が報告した AFFRMED の妥当性に関連しています。
参加者は、検証済みの介入適切性尺度 (IAM) を使用して、AFFRMED の適切性を評価するよう求められます。
スケール スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど適切であることを示します。
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施術直後（当日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diane Chen, PhD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月3日
一次修了 (実際)
2021年10月9日
研究の完了 (実際)
2021年10月9日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
意思決定支援の臨床試験
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero完了
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