인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 진단 관리 시험

인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 과진단은 기계 환기 환자들 사이에서 흔히 발생하며 항생제 남용 및 중환자실(ICU) 내 다제 내성 유기체 생성에 기여합니다. VAP 과잉진단 및 항생제 남용을 안전하고 효과적으로 낮추는 개입을 식별하는 것은 항균 관리 프로그램에 중요합니다. VAP를 대상으로 하는 항생제 관리 개입은 지금까지 확립된 VAP 사례에서 치료 개입(항생제 축소 또는 중단)에 초점을 맞추었지만 애초에 과잉 진단을 최소화하기 위해 VAP 진단 테스트 경로 수준에서 개입을 활용하지 않았습니다. 현재의 미생물 검사 관행, 특히 호흡기 배양의 무차별적인 주문, 수집 및 해석은 VAP 과잉진단 및 항생제 남용을 부추깁니다.

이것은 기계 환기 환자 사이에서 미생물학적 진단 테스트 경로를 목표로 하는 번들 진단 관리 개입의 단일 부문 전향적 파일럿/타당성 시험입니다. 이 파일럿/타당성 시험은 기계 환기 환자의 항생제 사용률을 안전하게 낮추는 것을 목표로 미생물 진단 테스트 워크플로의 ICU 내에서 시스템 기반 변경을 구현합니다. 구체적으로, 이 연구는 임상 제공자를 위한 진단 테스트 워크플로우에서 다음 3가지 변경 사항을 순차적으로 구현합니다.

1. 호흡기 배양 주문:

   1. 현재 워크플로: 호흡 배양은 전제 조건 없이 일선 임상 공급자가 주문할 수 있습니다.
   2. 연구 개입: 일선 임상 제공자는 기관 전자 의료 기록(EMR)에 설정된 맞춤형 주문을 통해 호흡기 배양 수집에 대한 유효한 적응증을 선택해야 합니다.

2. 호흡기 배양 수집:

   1. 현재 워크플로우: 제공자는 분석을 위해 기관내 흡인물(근위 폐 분비물) 또는 기관지폐포 세척액(원위 폐 분비물)을 수집할 수 있습니다.
   2. 연구 개입: 제공자는 위양성 테스트 결과를 최소화하기 위해 기관지폐포 세척(BAL)만 우선적으로 사용해야 합니다(BAL 성능에 대한 금기 사항이 없다고 가정). 이는 기관 EMR에 설정된 사용자 지정 순서를 통해 수행됩니다.

3. 호흡기 배양 보고:

   1. 현재 워크플로: 감염 가능성에 관계없이 긍정적인 호흡기 배양 결과가 EMR에 자동으로 공개됩니다.
   2. 연구 개입: 호흡기 배양 결과는 다형핵(PMN) 비율이 >50%인 BAL 샘플에 대해서만 EMR에서 자동으로 공개됩니다(위양성 테스트 결과 최소화). PMN% <50%인 BAL 샘플에 대한 호흡 배양 결과는 1차 팀이 미생물 연구실에 직접 전화하여 결과 공개를 요청하는 경우 공개됩니다.

제안된 모든 개입은 일상적인 임상 실습을 위한 치료 표준 내에 있지만 서로 병렬로 운영되지 않았으며 항생제 남용을 줄이기 위한 목표로 명시적으로 연구되었습니다. 개입은 2개월 간격으로 순차적으로 시행됩니다. 중재는 기관 EMR에 설정된 사용자 지정 순서를 사용하고 오전 ICU 라운드 동안 연구 담당자가 수행하는 격월 제공자 교육 세션을 통해 운영됩니다.

이 시험의 연구 모집단에는 일상적인 임상 치료를 위해 연구 ICU에 참여하는 모든 환자가 포함됩니다. 공급자는 앞서 언급한 수정된 진단 테스트 워크플로우를 활용하여 일상적인 임상 치료에 참여하고 연구는 안전 결과와 중재 구현 전후의 ICU 항생제 사용률을 비교합니다. 총 1,500명의 환자가 연구 기간 동안 참여하는 Michigan Medicine ICU에 입원할 것으로 예상됩니다.

연구 모집단에는 이러한 새로운 진단 테스트 워크플로우를 활용하여 일상적인 임상 치료를 제공하는 참여 ICU의 의료 서비스 제공자도 포함될 것입니다. 이러한 의료 서비스 제공자의 연구 개입에 대한 준수는 이 연구 중에 평가되어 더 큰 규모의 프로젝트 타당성을 알릴 것입니다. 총 200명의 의료 제공자가 연구 기간 동안 참여 ICU에서 치료를 제공할 것으로 예상됩니다.