질 집락 형성 및 경구 프로바이오틱스(PROSALVAG)의 효과 결정 (PROSALVAG)
2025년 11월 26일 업데이트: Fertypharm
여성에서 L.Rhamnosus, L. Plantarum 및 L. Crispatus를 포함하는 경구 프로바이오틱스의 질 집락화 및 효과를 결정하기 위한 연구(PROSALVAG)
이 연구의 목적은 질 건강 회복에 있어 프로바이오틱스와 함께 경구 기능 식품의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 포함/제외 기준을 충족하고 사전 서면 동의를 제공한 모든 환자는 L. rhamnosus, L. plantarum 및 L. crispatus가 포함된 기능 식품을 매일 1회 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28801
- HM Fertility Centter Vallés
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이: 35-43세
- 질 pH > 4,5 및 낮은 락토바실러스 수 또는 Nugent 점수 4-6
- 임신에 관심이 있고 이상적으로는 IVF 대기자 명단에 있음
- 재발 성 비뇨 생식기 감염의 병력
제외 기준:
- 연구를 방해하는 모든 병리
- 식품 보충제 또는 프로바이오틱스의 현재 섭취량
- 현재 피임약 복용
- 지난 6개월 동안 구강 또는 질 프로바이오틱스 사용
- 연구 제품의 구성 요소에 대한 과민성
- 현재 질 감염
- 임산부
- 모유 수유
- 자궁 내 장치 사용
- 살정제 사용
- 호르몬 요법으로 자궁경부 캡 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FertyBiotic 균형
참가자는 하루에 FertyBiotic Balance 한 캡슐을 받았습니다.
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락토바실러스 람노서스 BPL 205, 락토바실러스 플란타룸 BPL207 및 락토바실러스 크리스파투스 BPL209
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 및 질 식민지
기간: 10주
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직장 및 질 콜로니화는 16SrRNA gen의 대규모 시퀀싱을 측정하여 평가할 것입니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 면역 능력
기간: 10주
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자가 면역 능력은 IL-10, TNF-알파 및 IL-10의 혈장 수준을 측정하여 평가됩니다.
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10주
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항산화 효과
기간: 10주
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항산화제는 Total Antioxidant Capacity (TAC) 및 Malondialdehyde를 측정하여 평가합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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