Emättimen kolonisaation ja oraalisen probiootin (PROSALVAG) vaikutuksen määrittäminen (PROSALVAG)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fertypharm
Tutkimus emättimen kolonisaation ja suun kautta otettavan probiootin, joka sisältää L. Rhamnosus, L. Plantarum ja L. Crispatus, vaikutus naisilla (PROSALVAG)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää probiootteja sisältävän oraalisen ravitsemuslääkkeen tehokkuus emättimen terveyden palauttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja antavat kirjallisen suostumuksensa, saavat kerran päivässä L. rhamnosus-, L. plantarum- ja L. crispatus -valmistetta sisältävän ravintovalmisteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28801
- HM Fertility Centter Vallés
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 35-43 vuotta
- Emättimen pH > 4,5 ja alhainen Lactobacillus-määrä tai Nugent-pistemäärä 4-6
- Kiinnostunut raskaaksi tulemisesta ja mieluiten IVF-jonotuslistalla
- Toistuvat virtsatieinfektiot historiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa patologia, joka häiritsee tutkimusta
- Nykyinen ravintolisien tai probioottien saanti
- Nykyinen ehkäisyvälineiden saanti
- Suun tai emättimen probioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Yliherkkyys jollekin tutkitun tuotteen aineosista
- Nykyinen emätintulehdus
- Raskaana olevat naiset
- Imetys
- Kohdunsisäisen laitteen käyttö
- Spermisidin käyttö
- Kohdunkaulan korkkien käyttö hormonihoitona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FertyBiotic Balance
Osallistujat saivat FertyBiotic Balancea yhden kapselin päivässä
|
Lactobacillus rhamnosus BPL 205, Lactobacillus plantarum BPL207 ja Lactobacillus crispatus BPL209
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräsuolen ja emättimen kolonisaatio
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Peräsuolen ja emättimen kolonisaatio arvioidaan mittaamalla 16SrRNA-genin massiivinen sekvensointi
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autoimmuunikapasiteetti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Autoimmuunikapasiteetti arvioidaan mittaamalla plasman IL-10-, TNF-alfa- ja IL-10-tasot
|
10 viikkoa
|
|
Antioksidanttinen vaikutus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Antioksidantti arvioidaan mittaamalla kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) ja malondialdehydi
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-FBB-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .