Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen kolonisaation ja oraalisen probiootin (PROSALVAG) vaikutuksen määrittäminen (PROSALVAG)

tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Fertypharm

Tutkimus emättimen kolonisaation ja suun kautta otettavan probiootin, joka sisältää L. Rhamnosus, L. Plantarum ja L. Crispatus, vaikutus naisilla (PROSALVAG)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää probiootteja sisältävän oraalisen ravitsemuslääkkeen tehokkuus emättimen terveyden palauttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja antavat kirjallisen suostumuksensa, saavat kerran päivässä L. rhamnosus-, L. plantarum- ja L. crispatus -valmistetta sisältävän ravintovalmisteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28801
        • Rekrytointi
        • HM Fertility Centter Vallés
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 35-43 vuotta
  • Emättimen pH > 4,5 ja alhainen Lactobacillus-määrä tai Nugent-pistemäärä 4-6
  • Kiinnostunut raskaaksi tulemisesta ja mieluiten IVF-jonotuslistalla
  • Toistuvat virtsatieinfektiot historiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa patologia, joka häiritsee tutkimusta
  • Nykyinen ravintolisien tai probioottien saanti
  • Nykyinen ehkäisyvälineiden saanti
  • Suun tai emättimen probioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Yliherkkyys jollekin tutkitun tuotteen aineosista
  • Nykyinen emätintulehdus
  • Raskaana olevat naiset
  • Imetys
  • Kohdunsisäisen laitteen käyttö
  • Spermisidin käyttö
  • Kohdunkaulan korkkien käyttö hormonihoitona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FertyBiotic Balance
Osallistujat saivat FertyBiotic Balancea yhden kapselin päivässä
Ravintolisä: FertyBiotic Balance
Lactobacillus rhamnosus BPL 205, Lactobacillus plantarum BPL207 ja Lactobacillus crispatus BPL209

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräsuolen ja emättimen kolonisaatio
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Peräsuolen ja emättimen kolonisaatio arvioidaan mittaamalla 16SrRNA-genin massiivinen sekvensointi
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autoimmuunikapasiteetti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Autoimmuunikapasiteetti arvioidaan mittaamalla plasman IL-10-, TNF-alfa- ja IL-10-tasot
10 viikkoa
Antioksidanttinen vaikutus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Antioksidantti arvioidaan mittaamalla kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) ja malondialdehydi
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fertypharm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-FBB-07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FertyBiotic Balance

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa