阴道定植的测定和口服益生菌的作用 (PROSALVAG) (PROSALVAG)
2025年11月26日 更新者：Fertypharm
研究确定阴道定植和含有鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌和脆乳杆菌的口服益生菌对女性的影响 (PROSALVAG)
本研究的目的是确定含益生菌的口服营养保健品在恢复阴道健康方面的功效。
研究概览
详细说明
在被告知该研究后，所有符合纳入/排除标准并提供书面知情同意书的患者将每天一次接受含有鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌和卷曲乳杆菌的营养品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28801
- HM Fertility Centter Vallés
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：35-43岁
- 阴道 pH > 4,5 和低乳酸菌计数或 Nugent 评分为 4-6
- 有兴趣怀孕并且最好在 IVF 等候名单中
- 泌尿生殖系统感染复发史
排除标准：
- 干扰研究的任何病理
- 目前摄入的食品补充剂或益生菌
- 目前服用避孕药
- 在过去 6 个月内使用口服或阴道益生菌
- 对所研究产品的任何成分过敏
- 当前阴道感染
- 孕妇
- 哺乳
- 宫内节育器的使用
- 使用杀精子剂
- 使用宫颈帽作为激素疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FertyBiotic平衡
参与者每天服用一粒 FertyBiotic Balance 胶囊
|
鼠李糖乳杆菌 BPL 205、植物乳杆菌 BPL207 和卷曲乳杆菌 BPL209
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直肠和阴道定植
大体时间：10周
|
将通过测量 16SrRNA 基因的大规模测序来评估直肠和阴道定植
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自身免疫能力
大体时间：10周
|
将通过测量 IL-10、TNF-α 和 IL-10 的血浆水平来评估自身免疫能力
|
10周
|
|
抗氧化作用
大体时间：10周
|
将通过测量总抗氧化能力 (TAC) 和丙二醛来评估抗氧化性
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月11日
初级完成 (实际的)
2024年1月15日
研究完成 (实际的)
2024年5月28日
研究注册日期
首次提交
2021年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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