ET에 대한 DBS의 Biphasic Stimulation의 Interphase Gap
2022년 4월 5일 업데이트: Myles Mc Laughlin
ET 환자를 위한 DBS의 2상 펄스에서 간기 갭의 사용 조사
심부 뇌 자극(DBS)은 약물 치료에 반응하지 않는 본태성 떨림(ET)에서 잘 확립된 치료법입니다.
DBS가 시작된 이래 음극 펄스가 사용되었습니다.
최근 연구에서는 2상 펄스가 급성으로 테스트할 때 음극 펄스와 비교할 때 치료 창에 영향을 미친다고 제안합니다.
동물 연구와 인공 와우 연구는 간극의 사용이 활동 전위의 생성에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
이 연구에서 목표는 ET 환자를 위한 DBS의 2상 펄스에서 간기 간격의 사용을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Vim-DBS로 치료받은 본태성 떨림 환자
- DBS 회로의 일반 임피던스
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 활성 정신 질환 또는 활성 알코올 또는 약물 남용
- 백치
- 재발성 또는 이유 없는 발작의 병력
- 객관적인 임상 평가에 영향을 미치는 관련 합병증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 상간 갭이 없는 2상 펄스
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Boston Scientific이 설계한 맞춤형 제품으로 제공되는 비전통적인 펄스
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실험적: 간극이 있는 2상 펄스
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Boston Scientific이 설계한 맞춤형 제품으로 제공되는 비전통적인 펄스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 역치(mA)
기간: 진폭을 조정하는 동안(전체 프로세스는 3-4분 소요)
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밀리암페어(mA)로 표현되는 떨림 정지를 유발하는 데 필요한 진폭
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진폭을 조정하는 동안(전체 프로세스는 3-4분 소요)
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부작용 역치(mA)
기간: 진폭을 조정하는 동안(전체 프로세스는 3-4분 소요)
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밀리암페어(mA)로 표현되는 일시적이지 않은 부작용을 유발하는 데 필요한 진폭
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진폭을 조정하는 동안(전체 프로세스는 3-4분 소요)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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