Interphase Gap kaksivaiheisessa stimulaatiossa DBS:ssä ET:lle
tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Myles Mc Laughlin
Interfaasivälin käytön tutkiminen kaksivaiheisissa pulsseissa DBS:ssä ET-potilaille
Deep Brain Stimulation (DBS) on vakiintunut hoito lääkitysrefractory essentiaalinen vapina (ET).
DBS:n alusta lähtien on käytetty katodisia pulsseja.
Viimeaikainen tutkimus viittaa siihen, että kaksivaiheiset pulssit vaikuttavat terapeuttiseen ikkunaan verrattuna katodisiin pulsseihin, kun ne testataan akuutisti.
Eläintutkimukset ja sisäkorvaistutteet osoittavat, että faasivälin käyttö vaikuttaa toimintapotentiaalien muodostumiseen.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on tutkia faasivälin käyttöä kaksivaiheisissa pulsseissa DBS:ssä ET-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on essentiaalinen vapina, joita hoidetaan Vim-DBS:llä
- DBS-piirin normaalit impedanssit
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykiatrinen sairaus tai aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Dementia
- Toistuvien tai provosoimattomien kohtausten historia
- Asiaankuuluvat liitännäissairaudet, jotka vaikuttavat objektiiviseen kliiniseen arviointiin
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksivaiheinen pulssi ilman vaiheväliä
|
Epätavanomaiset pulssit toimitetaan Boston Scientificin suunnittelemilla erikoistarvikkeilla
|
|
Kokeellinen: Kaksivaiheinen pulssi vaihevälillä
|
Epätavanomaiset pulssit toimitetaan Boston Scientificin suunnittelemilla erikoistarvikkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen kynnys (mA)
Aikaikkuna: Amplitudin nostamisen aikana (koko prosessi kestää 3-4 minuuttia)
|
Vapinan pysäyttämiseen tarvittava amplitudi, ilmaistuna milliampeerina (mA)
|
Amplitudin nostamisen aikana (koko prosessi kestää 3-4 minuuttia)
|
|
Sivuvaikutusten kynnys (mA)
Aikaikkuna: Amplitudin nostamisen aikana (koko prosessi kestää 3-4 minuuttia)
|
Amplitudi, joka tarvitaan ei-ohimenevien sivuvaikutusten aikaansaamiseen, ilmaistaan milliampereina (mA)
|
Amplitudin nostamisen aikana (koko prosessi kestää 3-4 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s61020_IPG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .