ET 的 DBS 双相刺激的间期间隙
2022年4月5日 更新者：Myles Mc Laughlin
研究在 ET 患者的 DBS 中使用双相脉冲间期间隙
深部脑刺激 (DBS) 是药物难治性特发性震颤 (ET) 的成熟疗法。
自 DBS 诞生以来，就使用了阴极脉冲。
最近的研究表明，在进行急性测试时，与阴极脉冲相比，双相脉冲会影响治疗窗口。
动物研究和人工耳蜗的工作表明，间期间隙的使用会影响动作电位的产生。
在这项研究中，目标是研究在 ET 患者的 DBS 中使用双相脉冲间期间隙。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 用 Vim-DBS 治疗特发性震颤患者
- DBS电路的正常阻抗
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 活跃的精神疾病或活跃的酒精或药物滥用
- 失智
- 反复或无端癫痫发作史
- 影响客观临床评估的相关合并症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：无相间间隙的双相脉冲
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非常规脉冲与波士顿科学公司设计的定制件一起交付
|
|
实验性的：具有相间间隙的双相脉冲
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非常规脉冲与波士顿科学公司设计的定制件一起交付
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗阈值 (mA)
大体时间：在振幅上升过程中（整个过程需要 3-4 分钟）
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引起震颤停滞所需的振幅，以毫安 (mA) 表示
|
在振幅上升过程中（整个过程需要 3-4 分钟）
|
|
副作用阈值 (mA)
大体时间：在振幅上升过程中（整个过程需要 3-4 分钟）
|
引起非瞬态副作用所需的振幅，以毫安 (mA) 表示
|
在振幅上升过程中（整个过程需要 3-4 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月27日
研究完成 (实际的)
2022年1月27日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月15日
首次发布 (实际的)
2022年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月5日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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