Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interfasegap i bifasisk stimulering i DBS for ET

5. april 2022 opdateret af: Myles Mc Laughlin

Undersøgelse af brugen af ​​et interfasegap i bifasiske pulser i DBS til ET-patienter

Deep Brain Stimulation (DBS) er en veletableret terapi ved medicinrefraktær essentiel tremor (ET). Siden starten af ​​DBS er der brugt katodiske pulser. Nyligt arbejde tyder på, at bifasiske pulser påvirker det terapeutiske vindue sammenlignet med katodiske pulser, når de testes akut. Dyreundersøgelser og arbejde fra cochleære implantater viser, at brugen af ​​et interfasegab påvirker genereringen af ​​aktionspotentialer. I denne undersøgelse er målet at undersøge brugen af ​​et interfasegab i bifasiske pulser i DBS til ET-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med essentiel tremor behandlet med Vim-DBS
  • Normale impedanser af DBS-kredsløb
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykiatrisk sygdom eller aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Demens
  • Anamnese med tilbagevendende eller uprovokerede anfald
  • Relevante komorbiditeter, der påvirker objektiv klinisk vurdering
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bifasisk puls uden interfasegab
Enhed: Studieværktøj computer
Ikke-konventionelle impulser leveret med specialdesignet af Boston Scientific
Eksperimentel: Bifasisk puls med interfasegab
Enhed: Studieværktøj computer
Ikke-konventionelle impulser leveret med specialdesignet af Boston Scientific

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk tærskel (mA)
Tidsramme: Under optitrering af amplituden (hele processen tager 3-4 minutter)
Amplitude nødvendig for at fremkalde rystenstop, udtrykt i milliampere (mA)
Under optitrering af amplituden (hele processen tager 3-4 minutter)
Bivirkningstærskel (mA)
Tidsramme: Under optitrering af amplituden (hele processen tager 3-4 minutter)
Amplitude nødvendig for at fremkalde ikke-forbigående bivirkninger, udtrykt i milliampere (mA)
Under optitrering af amplituden (hele processen tager 3-4 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Myles Mc Laughlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s61020_IPG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essential Tremor

Kliniske forsøg med Studieværktøj computer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner