특발성 천식정자증 남성에서 Pentoxifylline과 Zinc 병용투여의 치료효과 (PTX-Zn)
2022년 1월 4일 업데이트: Zeynab, Arak University of Medical Sciences
펜톡시필린과 아연의 병용 투여가 특발성 불임 남성의 정액 매개변수, 생식 호르몬, DNA 단편화 및 일부 생화학적 매개변수와 염증 매개변수에 미치는 치료 효과
이 연구의 목적은 특발성 불임 남성의 정자 사멸에 대한 펜톡시필린과 아연의 병용 투여가 치료 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 샤파클리닉 불임클리닉에 의뢰된 특발성 불임 남성을 대상으로 이중맹검 무작위배정 임상시험으로 진행되고 있다.
환자 만족도, 피임약 미사용, 25~43세 남성, WHO 기준(World Health, 2010)에 따른 특발성 불임이 연구 기준입니다.
정자 형성 과정에 영향을 줄 수 있는 모든 약물은 연구 중에 중단해야 합니다.
환자로부터 정액 샘플을 채취하고(중재 전후) 정액 샘플에 대해 세포사멸 테스트를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zeynab dadgar, dr
- 전화번호: arak 09163619937
- 이메일: z.dadgar67@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: hamzeh amiri, dr
- 전화번호: shafa 09163631770
- 이메일: h.amiri65@gmail.com
연구 장소
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Markazi
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Arak, Markazi, 이란, 이슬람 공화국, 6853462355
- 모병
- Infertility Center
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연락하다:
- zeynab dadgar, dr
- 전화번호: +989163619937
- 이메일: z.dadgar67@gmail.com
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Arak, Markazi, 이란, 이슬람 공화국, 68985432
- 완전한
- Arak university of medical science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 불임 남성
- 보호되지 않은 성교 불임이 최소 1년 이상 지속되었습니다.
- 무정자증
제외 기준:
- 정맥류가 있는 남성
- 펜톡시필린 및 아연에 대한 과민증,
- 골반 유기 병리
- 선천성 부신 증식증
- 갑상선 기능 장애
- 쿠싱 증후군
- 고프로락틴혈증
- 안드로겐 분비 신생물
- 심한 간
- 췌장염
- 신장 질환
- 담낭 질환
- 알코올 섭취 환자
- 담배와 마약을 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펜톡시필린 그룹
그룹 1: 펜톡시필린(TRENTAL 400mg 정제, OSPS; 400mg, 1일 2회)을 투여받는 환자 불임 치료 센터에 의뢰되었으며 최소 1년 동안 무방비 성관계를 가진 불임 남성은 파트너의 정상적인 생식력을 갖지 못했습니다. 이 남자들은 모두 결혼했습니다. WHO 기준에 따르면 이러한 환자들에게서 정자 운동성 이상이 관찰됩니다. 이 지원자들은 3개월 동안 매일 2개의 pentoxifylline 정제(400mg)를 받았습니다. 다른 이름들: 트렌탈 |
펜톡시필린의 경구 사용은 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 및 국소 순환 장애와 관련된 기타 상태를 치료하는 데 효과적입니다.
펜톡시필린은 혈액 점도에 영향을 미칩니다.
무정자증이 있는 불임 남성에게 3개월 동안 400mg의 펜톡시필린 정제를 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아연 황산염 그룹
불임치료센터에 의뢰된 불임남성은 최소 1년 이상 무방비 성관계를 가졌으나 파트너의 정상적인 가임력을 보이지 않았습니다. 이 남자들은 모두 결혼했습니다. WHO 기준에 따르면 이러한 환자들에게서 정자 운동성 이상이 관찰됩니다. 응시자는 3개월 동안 매일 황산아연 정제(229mg) 1정(황산아연 220mg 캡슐)을 받습니다. 다른 이름들: 황산아연 |
아연은 항산화 효소의 활동에 관여하는 원소입니다.
예를 들어, 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제가 제대로 기능하려면 구리와 아연이 필요합니다.
무정자증이 있는 불임 남성에게 3개월 동안 220mg의 황산아연 정제를 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 펜톡시필린+ 아연 그룹
불임치료센터에 의뢰된 불임남성은 최소 1년 이상 무방비 성관계를 가졌으나 파트너의 정상적인 가임력을 보이지 않았습니다. 이 남자들은 모두 결혼했습니다. WHO 기준에 따르면 이러한 환자들에게서 정자 운동성 이상이 관찰됩니다. 응시자는 황산아연(220mg) 1정 + 펜톡시필린 400mg 2정(TRENTAL 400mg 방출 조절 정제, OSPS; 400mg +황산아연 220mg 캡슐)을 매일 복용합니다. 다른 이름들: 황산아연 |
펜톡시필린의 경구 사용은 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 및 국소 순환 장애와 관련된 기타 상태를 치료하는 데 효과적입니다.
펜톡시필린은 혈액 점도에 영향을 미칩니다.
무정자증이 있는 불임 남성에게 3개월 동안 400mg의 펜톡시필린 정제를 투여합니다.
다른 이름들:
아연은 항산화 효소의 활동에 관여하는 원소입니다.
예를 들어, 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제가 제대로 기능하려면 구리와 아연이 필요합니다.
무정자증이 있는 불임 남성에게 3개월 동안 220mg의 황산아연 정제를 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 농도
기간: 1 일
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정자 수(백만 개당 - 네오바 슬라이드 및 현미경 관찰의 도움으로
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1 일
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정자 운동성
기간: 1 일
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정자의 운동성 : 현미경 관찰을 통해 운동성 정자의 비율을 계산
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1 일
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정자 형태
기간: 1 일
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파파닉 염색법을 이용하여 정상적인 모양을 가진 정자의 비율을 계산합니다.
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1 일
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지질 산화
기간: 일주일
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말론디알데하이드(nmol/mL)는 관련 실험 키트를 사용하여 측정됩니다.
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일주일
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반응성 산소 종
기간: 일주일
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활성 산소 종(ROS(RLU/s))은 관련 실험 키트를 사용하여 측정됩니다.
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일주일
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총 항산화 용량
기간: 일주일
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관련 실험키트를 이용하여 총 항산화능(TAC(/m/l)) 측정
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일주일
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FSH 호르몬
기간: 일주일
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FSH(IU/L)는 ELISA 키트를 사용하여 지원자의 혈청에서 측정됩니다.
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일주일
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LH 호르몬
기간: 일주일
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LH(IU/L)는 ELISA kit를 이용하여 지원자의 혈청에서 측정
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일주일
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테스토스테론 호르몬 [ 기간: 투약 시작 1주일 후 ] 테스토스테론
기간: 일주일
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ELISA 키트를 사용하여 지원자의 혈청에서 테스토스테론(리터당 나노몰)을 측정합니다.
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일주일
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(조직괴사인자)
기간: 일주일
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염증 인자인 TNF α( Tissue necrosis Factor) (pg/mL)를 관련 실험 키트를 이용하여 측정
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일주일
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인터루킨-6
기간: 일주일
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염증 인자인 interleukin-6 (IL-6)/(pg/mL)은 관련 실험 키트를 이용하여 측정
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일주일
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정자 DNA 단편화 분석(SDFA)
기간: 일주일
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DNA 단편화는 SDFA 키트 및 현미경 관찰(손상된 정자의 백분율)를 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BAX 표현
기간: 3 개월
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BAX 표현 [ 기간: 3개월 ] real-time PCR과 Western blot을 이용한 BAX gen(in p.c) 발현 |
3 개월
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Bcl2 발현
기간: 3 개월
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Real-time PCR과 Western blot을 이용한 Bcl-2 gen(in p.c)
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3 개월
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카스파제 3 발현
기간: 3 개월
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real-time PCR과 Western blot을 이용한 caspase 3 gen(in p.c) 발현
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: zeynab dadgar, dr, Arak university of medical science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 8일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1898
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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