Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den terapeutiske effekt af samtidig administration af pentoxifyllin og zink hos mænd med idiopatisk asthenozoospermi (PTX-Zn)

4. januar 2022 opdateret af: Zeynab, Arak University of Medical Sciences

Den terapeutiske effekt af samtidig administration af pentoxifyllin og zink på sædparametre, reproduktive hormoner, DNA-fragmentering og nogle biokemiske og inflammatoriske parametre hos mænd med idiopatisk infertilitet

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den terapeutiske effekt af samtidig administration af pentoxifyllin og zink på sæd-apoptose hos mænd med idiopatisk infertilitet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres som et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg på idiopatiske infertile mænd, der henvises til Shafa Clinic's infertilitetsklinik. Patienttilfredshed, manglende brug af præventionsmidler, mænd i alderen 25 til 43 år og idiopatisk infertilitet i henhold til WHOs kriterier (World Health, 2010) er vores undersøgelseskriterier. Enhver medicin, der kan påvirke spermatogeneseforløbet, bør seponeres under undersøgelsen. Sædprøver udtages fra patienter (før og efter indgreb), og apoptoseprøver udføres på sædprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Markazi
      • Arak, Markazi, Iran, Islamisk Republik, 6853462355
        • Rekruttering
        • Infertility Center
        • Kontakt:
      • Arak, Markazi, Iran, Islamisk Republik, 68985432
        • Afsluttet
        • Arak university of medical science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile mænd
  • har haft mindst et år med ubeskyttet samleje infertilitet
  • asthenozoospermi

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd med varicocele
  • Overfølsomhed over for pentoxifyllin og zink,
  • bækken organiske patologier
  • medfødt binyrehyperplasi
  • skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • Cushings syndrom
  • hyperprolaktinæmi
  • androgenudskillende neoplasi
  • svær lever
  • pancreatitis
  • nyresygdomme
  • galdeblære sygdomme
  • Patienter med alkoholforbrug
  • Patienter, der bruger cigaretter og stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pentoxifyllin gruppe

Gruppe 1: Patienter, der får pentoxifyllin (TRENTAL 400 mg tabletter, OSPS; 400 mg, to gange dagligt) Infertile mænd henvist til et behandlingscenter for infertilitet, som har haft ubeskyttet sex i mindst et år, har ikke haft normal fertilitet i deres partner. Disse mænd er alle gift. Ifølge WHO-kriterierne observeres abnormiteter i sædmotilitet hos disse patienter.

Disse frivillige modtager to pentoxifyllin-tabletter (400 mg) dagligt i 3 måneder (TRENTAL 400 mg tabletter med modificeret frigivelse, OSPS; 400 mg, to gange dagligt)

Andre navne:

Trental
Medicin: Pentoxifyllin
Oral anvendelse af pentoxifyllin er effektiv til behandling af kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom og andre tilstande forbundet med lokale kredsløbsforstyrrelser. Pentoxifyllin påvirker blodets viskositet. Infertile mænd med asthenospermi får 400 mg pentoxifyllin-tabletter i 3 måneder
Andre navne:
  • Trental
Eksperimentel: Zinksulfat gruppe

Infertile mænd henvist til et behandlingscenter for infertilitet, som har haft ubeskyttet sex i mindst et år, har ikke haft normal fertilitet i deres partner. Disse mænd er alle gift. Ifølge WHO-kriterierne observeres abnormiteter i sædmotilitet hos disse patienter. Kandidater modtager en zinksulfattablet (229 mg) dagligt i 3 måneder (Zinksulfat 220 mg kapsler)

Andre navne:

zinksulfat
Medicin: Zinksulfat 220 mg kapsler
Zink er et grundstof, der er involveret i aktiviteten af ​​antioxidantenzymer. For eksempel har superoxiddismutase brug for kobber og zink for at fungere korrekt. Infertile mænd med asthenospermi får 220 mg zinksulfattabletter i 3 måneder
Andre navne:
  • zink
Eksperimentel: pentoxifyllin+ zink gruppe

Infertile mænd henvist til et behandlingscenter for infertilitet, som har haft ubeskyttet sex i mindst et år, har ikke haft normal fertilitet i deres partner. Disse mænd er alle gift. Ifølge WHO-kriterierne observeres abnormiteter i sædmotilitet hos disse patienter. Kandidater modtager en zinksulfattablet (220 mg) + to pentoxifyllintabletter (400 mg) dagligt i 3 måneder (TRENTAL 400 mg tabletter med modificeret frigivelse, OSPS; 400 mg + zinksulfat 220 mg kapsler)

Andre navne:

zinksulfat
Medicin: Pentoxifyllin
Oral anvendelse af pentoxifyllin er effektiv til behandling af kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom og andre tilstande forbundet med lokale kredsløbsforstyrrelser. Pentoxifyllin påvirker blodets viskositet. Infertile mænd med asthenospermi får 400 mg pentoxifyllin-tabletter i 3 måneder
Andre navne:
  • Trental
Medicin: Zinksulfat 220 mg kapsler
Zink er et grundstof, der er involveret i aktiviteten af ​​antioxidantenzymer. For eksempel har superoxiddismutase brug for kobber og zink for at fungere korrekt. Infertile mænd med asthenospermi får 220 mg zinksulfattabletter i 3 måneder
Andre navne:
  • zink

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spermkoncentration
Tidsramme: 1 dag
antal sædceller (i pr. million - ved hjælp af et neobar-objektglas og mikroskopisk observation
1 dag
spermmotilitet
Tidsramme: 1 dag
sædcellers motilitet: Beregn procentdelen af ​​bevægelig sæd ved hjælp af mikroskopisk observation
1 dag
sædmorfologi
Tidsramme: 1 dag
Beregn procentdelen af ​​sædceller med normal form ved hjælp af papanisk farvning
1 dag
lipidprooxidation
Tidsramme: En uge
Malondialdehyd (nmol/ml) måles ved hjælp af relaterede eksperimentelle kits
En uge
reaktive oxygenarter
Tidsramme: En uge
eactive oxygen species (ROS (RLU/s)), måles ved hjælp af relaterede eksperimentelle kits
En uge
total antioxidantkapacitet
Tidsramme: En uge
total antioxidantkapacitet (TAC (/m/l)) måles ved hjælp af relaterede eksperimentelle kits
En uge
FSH hormon
Tidsramme: En uge
FSH (IU/L) måles fra blodserum fra frivillige ved hjælp af ELISA-kit
En uge
LH hormon
Tidsramme: En uge
LH (IU/L) måles fra blodserum fra frivillige ved hjælp af ELISA-kit
En uge
testosteronhormon [Tidsramme: En uge efter påbegyndelse af medicinen] testosteron
Tidsramme: En uge
testosteron (nanomolær pr. liter) måles fra blodserum fra frivillige ved hjælp af ELISA kit
En uge
(Vævsnekrosefaktor)
Tidsramme: En uge
TNF α (vævsnekrosefaktor) (pg/mL) som en inflammatorisk faktor måles ved hjælp af relateret eksperimentelt kit
En uge
interleukin-6
Tidsramme: En uge
interleukin-6 (IL-6)/(pg/mL) som en inflammatorisk faktor måles ved hjælp af beslægtet eksperimentelt kit
En uge
Sperm DNA Fragmentation Assay (SDFA)
Tidsramme: En uge
DNA-fragmentering vurderes ved hjælp af et SDFA-kit og mikroskopiske observationer (som en procentdel af beskadiget sæd).
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BAX udtryk
Tidsramme: 3 måneder

BAX udtryk [ Tidsramme: 3 måneder ]

ekspression af BAX gen (i p.c) ved anvendelse af real-time PCR og Western blot
3 måneder
Bcl2 udtryk
Tidsramme: 3 måneder
Bcl-2 gen (i p.c) ved anvendelse af real-time PCR og Western blot
3 måneder
caspase 3 udtryk
Tidsramme: 3 måneder
ekspression af caspase 3 gen (i p.c) ved anvendelse af real-time PCR og Western blot
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arak University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zeynab dadgar, dr, Arak university of medical science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1898

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pentoxifyllin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner