Mellowing Mind: 소외된 커뮤니티에서 COVID-19의 영향을 받는 스트레스에 대한 두 가지 기술 기반 마음챙김 개입 비교
2024년 9월 19일 업데이트: Yu-Ping Chang, State University of New York at Buffalo
COVID-19 팬데믹이 소외 계층 및 소수 인종 커뮤니티 성인의 정신 건강에 미치는 영향을 완화하는 두 가지 방법 비교
이 연구의 목적은 두 가지 기술 기반 MBSR(Mindfulness Based Stress Reduction) 프로그램(하나는 비디오/원격 회의를 통해, 다른 하나는 스마트폰 앱을 통해)의 비교 효과를 조사하는 것입니다. COVID-19 팬데믹의 영향을 많이 받은 것으로 확인된 소외된 커뮤니티 구성원의 스트레스.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 연구의 목적은 걱정, 불안 및/또는 관련 정신을 줄이기 위한 두 가지 기술 기반 MBSR(Mindfulness Based Stress Reduction) 프로그램(화상/원격 회의를 통한 프로그램과 스마트폰 앱을 통한 프로그램)의 비교 효과를 조사하는 것입니다. COVID-19 팬데믹의 영향을 많이 받은 소외된 지역사회 구성원의 스트레스가 건강에 미치는 영향.
참가자는 원격 회의 MBSR 프로그램, MBSR 스마트폰 앱 프로그램 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
각 개입에는 지침과 일일 연습으로 구성된 9주(8 세션과 소개) 마음챙김 개입이 포함됩니다.
설문지 및 반구조화된 인터뷰는 개입 중간, 개입 후, 1개월 및 3개월 후속 시점에서 시행됩니다.
두 개입 그룹의 참가자는 1차 결과인 걱정과 2차 결과인 불안 및 관련 정신 건강 영향에서 측정 가능하고 지속적인 개선을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한 스마트폰 앱 마음챙김 개입이 원격회의 마음챙김 개입과 유사한 효과를 보일 것이라는 가설을 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- State University of New York, University at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Penn State Worry Questionnaire-Abbreviated[PSWQ-A]에 따른 심각한 우려
- 유창한 영어
- 지역 도시 우편번호 중 하나에 거주하며 서비스가 부족한 것으로 식별되고 주로 아프리카계 미국인 커뮤니티
제외 기준:
- 환자 건강 설문지 [PHQ-9]에 따른 심각한 우울증
- PHQ-9 질문 9에 따른 적극적인 자살 의도
- 지난 1개월간 정신병, 양극성 장애, 중등도 또는 중증 물질 사용 장애 진단을 받은 자
- (수정된) 단기 휴대용 정신 상태 설문지[SPMSQ]에 따른 인지 장애
- 현재 MBSR을 포함한 심리 치료 또는 행동 상담을 받고 있음
- 자기 보고에 따른 지난달 내 향정신성 약물의 변화
- 상영 또는 세션에 참여할 수 있는 방식으로 의사소통할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 원격 회의 Mindfulness Intervention Group
Zoom 원격 회의를 통해 사용하고 문화적 관련성을 위해 조정된 MBSR 교육 프로그램
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원격 회의 중재는 Zoom을 통해 훈련된 중재자가 관리하며 기존 MBSR 버전에서 채택된 매뉴얼을 기반으로 합니다.
실습 및 활동에는 명상, 마음챙김 호흡 운동 및 움직임, 토론 및 성찰이 포함되며 참가자는 주간 세션에서 배우고 일주일 내내 스스로 연습합니다.
기존 MBSR 프로그램을 대상 커뮤니티 인구에 맞게 조정하기 위해 커뮤니티 이해 관계자의 피드백을 위해 중재 자료를 검토하고 피드백에 따라 수정했습니다.
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다른: 스마트폰 앱 마음챙김 개입 그룹
스마트폰 앱을 통한 사용과 문화적 연관성에 맞게 조정된 MBSR 교육 프로그램
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스마트폰 앱 개입은 앱을 통해 관리됩니다.
스마트폰 앱은 전통적인 MBSR 형식과 일치하지만 교육과 실습은 이 그룹의 구성원이 개별적으로 그리고 독립적으로 수행합니다.
기존 MBSR 프로그램을 대상 커뮤니티 인구에 맞게 조정하기 위해 커뮤니티 이해 관계자가 앱을 테스트하고 피드백에 따라 수정했습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
개입 없음; 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주에 개입 중간, 9주에 개입 후, 개입 종료 후 1개월 및 3개월에 지속 가능성을 평가하기 위한 후속 조치로 기준선에서 중간 개입까지 걱정의 변화
기간: 21주: 베이스라인 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수로 변경, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수
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Penn State Worry Questionnaire[PSWQ]의 총 점수는 총 점수 범위가 16에서 80까지인 척도이며, 점수가 높을수록 걱정의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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21주: 베이스라인 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수로 변경, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주에 개입 중간, 9주에 개입 후, 개입 종료 후 1개월 및 3개월에 지속 가능성을 평가하기 위한 후속 조치로 기준선에서 중간 개입까지 불안의 변화
기간: 21주: 베이스라인 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수로 변경, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수
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일반화 불안 장애 척도[GAD-7]의 총점, 총점 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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21주: 베이스라인 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수로 변경, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수
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인지된 스트레스의 변화는 5주에 개입 중간, 9주에 개입 후, 개입 종료 후 1개월 및 3개월에 지속 가능성을 평가하기 위한 후속 조치입니다.
기간: 21주: 베이스라인 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수로 변경, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수
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스트레스 인지 척도[PSS]의 총점, 총 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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21주: 베이스라인 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수로 변경, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수
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5주에 개입 중간, 9주에 개입 후, 개입 종료 후 1개월 및 3개월에 지속 가능성을 평가하기 위한 후속 조치로 우울증의 기준선에서 중간 개입까지의 변화
기간: 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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환자 건강 설문지[PHQ-9]의 총점, 경미한 우울증에서 심각한 우울증까지 평가하기 위한 척도 측정, 총 점수 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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5주에 개입 중간, 9주에 개입 후, 개입 종료 후 1개월 및 3개월에 지속 가능성을 평가하기 위한 후속 조치로 기준선에서 중간 개입까지 수면의 질 변화
기간: 21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index[PSQI]의 전체 점수는 수면의 질에 대한 7가지 척도 구성 요소를 포함하며 전체 점수는 0에서 21까지이며 전체 점수가 낮을수록 전반적인 수면의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
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21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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5주에 개입 중간, 9주에 개입 후, 개입 종료 후 1개월 및 3개월에 지속 가능성을 평가하기 위한 후속 조치로 기준선에서 중간 개입까지의 외로움의 변화
기간: 21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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UCLA 외로움 척도의 총점, 총점 범위는 0에서 60까지이며, 총점이 높을수록 외로움의 정도가 높음을 나타냅니다.
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21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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5주에 개입 중간, 9주에 개입 후, 개입 종료 후 1개월 및 3개월에 지속 가능성을 평가하기 위한 후속 조치로 기준선에서 중간 개입까지의 사회적 단절의 변화
기간: 21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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총점 범위가 0에서 43까지인 척도인 사회적 단절 척도의 총점, 점수가 높을수록 사회적 단절이 높은 것을 나타냅니다.
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21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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5주에 개입 중간, 9주에 개입 후, 개입 종료 후 1개월 및 3개월에 지속 가능성을 평가하기 위한 후속 조치로 기준선에서 중간 개입까지 마음챙김의 변화
기간: 21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)의 전체 점수는 마음챙김 속성에 대한 5가지 척도 구성 요소를 포함하고 총점 범위는 39~195이며, 전체 점수가 높을수록 전반적인 마음챙김이 더 크다는 것을 의미합니다.
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21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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삶의 질, 만족도
기간: 21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 종료 시점의 점수로 변경, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수
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삶의 질 척도[QOLS]에 대한 총점, 총점 범위가 16에서 112까지인 척도이며, 총점이 높을수록 삶의 질에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 종료 시점의 점수로 변경, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수
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5주에 개입 중간, 9주에 개입 후, 개입 종료 후 1개월 및 3개월에 지속 가능성을 평가하기 위한 후속 조치로 기준선에서 중간 개입까지 심리적 웰빙의 변화
기간: 21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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번성 척도[FS]의 총점, 총 점수 범위가 8에서 56까지인 척도 측정이며, 총 점수가 높을수록 번영 또는 심리적 웰빙이 더 높음을 나타냅니다.
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21주 기준선 점수에서 개입 중간, 개입 후 점수, 개입 종료 후 1개월 및 3개월 후 후속 점수로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Ping Chang, PhD, SUNY at Buffalo School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COVID-2020C2-1115
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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