Relaxando a mente: comparando duas intervenções de mindfulness baseadas em tecnologia para o estresse afetado pelo COVID-19 em comunidades carentes
19 de setembro de 2024 atualizado por: Yu-Ping Chang, State University of New York at Buffalo
Comparando duas maneiras de mitigar o impacto da pandemia de COVID-19 na saúde mental entre adultos de comunidades carentes e de minorias raciais
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia comparativa de dois programas baseados em tecnologia Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (um via vídeo/teleconferência e outro por meio de um aplicativo de smartphone) para reduzir a preocupação, ansiedade e/ou efeitos relacionados à saúde mental de estresse em membros de comunidades carentes identificadas, que foram altamente impactadas pela pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo randomizado controlado é examinar a eficácia comparativa de dois programas de redução de estresse baseados em mindfulness (MBSR) baseados em tecnologia (um via vídeo/teleconferência e outro por meio de um aplicativo de smartphone) para reduzir a preocupação, a ansiedade e/ou problemas mentais relacionados. efeitos do estresse na saúde em membros de comunidades carentes identificadas, que foram altamente impactadas pela pandemia de COVID-19.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um programa MBSR de teleconferência, um programa de aplicativo para smartphone MBSR ou um grupo de controle de lista de espera.
Cada intervenção inclui a participação em uma intervenção de mindfulness de 9 semanas (8 sessões mais uma introdução), que consiste em instrução e prática diária.
Questionários e entrevistas semi-estruturadas serão administrados no meio da intervenção, pós-intervenção e pontos de acompanhamento de um mês e três meses.
Supõe-se que os participantes nos dois grupos de intervenção apresentarão melhora mensurável e sustentada no resultado primário, preocupação, bem como nos resultados secundários, ansiedade e efeitos relacionados à saúde mental.
Além disso, é hipotetizado que a intervenção de atenção plena por aplicativo de smartphone mostrará eficácia semelhante à intervenção de atenção plena por teleconferência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- State University of New York, University at Buffalo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Preocupação significativa de acordo com o Penn State Worry Questionnaire-Abbreviated [PSWQ-A]
- Fluente em inglês
- Residir em um dos códigos postais da cidade local, identificados como comunidades carentes e principalmente afro-americanas
Critério de exclusão:
- Depressão grave de acordo com o Questionário de Saúde do Paciente [PHQ-9]
- Intenção suicida ativa de acordo com a pergunta 9 do PHQ-9
- Diagnóstico de psicose, ou transtorno bipolar, ou transtorno moderado ou grave por uso de substâncias no último mês, de acordo com auto-relato
- Comprometimento cognitivo de acordo com (modificado) Short Portable Mental Status Questionnaire [SPMSQ]
- Atualmente recebendo psicoterapia ou aconselhamento comportamental, incluindo MBSR
- Mudança de medicamentos psicotrópicos no último mês conforme autorrelato
- Incapaz de se comunicar de uma forma que permita a participação em exibições ou sessões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Intervenção Mindfulness por Teleconferência
Programa de treinamento MBSR que foi adaptado para uso via teleconferência Zoom e para relevância cultural
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A intervenção por teleconferência é administrada por um intervencionista treinado via Zoom e é baseada em um manual adaptado de uma versão tradicional do MBSR.
As práticas e atividades incluem meditações, exercícios e movimentos de respiração consciente, discussões e reflexões, que os participantes aprendem em sessões semanais e praticam por conta própria durante a semana.
Para adaptar o programa MBSR tradicional para a população-alvo da comunidade, os materiais de intervenção foram revisados para feedback das partes interessadas da comunidade e modificados de acordo com seu feedback.
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Outro: Grupo de Intervenção de Atenção Plena de Aplicativo para Smartphone
Programa de treinamento MBSR que foi adaptado para uso via aplicativo de smartphone e para relevância cultural
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A intervenção do aplicativo para smartphone é administrada por meio do aplicativo.
O aplicativo para smartphone se alinha com o formato MBSR tradicional, mas o treinamento e a prática são feitos de forma individual e independente pelos membros desse grupo.
Para adaptar o programa MBSR tradicional para a população-alvo da comunidade, o aplicativo foi testado pelas partes interessadas da comunidade e modificado de acordo com seus comentários.
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Nenhuma intervenção; grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na preocupação desde o início até o meio da intervenção em cinco semanas, pós-intervenção em nove semanas e acompanhamentos para avaliar a sustentabilidade em um e três meses após o final da intervenção
Prazo: 21 semanas: Mudança da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Uma pontuação total no Penn State Worry Questionnaire [PSWQ], uma medida em escala com pontuações totais variando de 16 a 80, em que pontuações mais altas indicam maior gravidade da preocupação
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21 semanas: Mudança da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na ansiedade desde o início até o meio da intervenção em cinco semanas, pós-intervenção em nove semanas e acompanhamentos para avaliar a sustentabilidade em um e três meses após o final da intervenção
Prazo: 21 semanas: Mudança da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Uma pontuação total na Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada [GAD-7], uma medida escalonada com pontuações totais variando de 0 a 21, em que pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave
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21 semanas: Mudança da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Alterações no estresse percebido desde o início até o meio da intervenção em cinco semanas, pós-intervenção em nove semanas e acompanhamentos para avaliar a sustentabilidade em um e três meses após o final da intervenção
Prazo: 21 semanas: Mudança da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Uma pontuação total na Escala de Estresse Percebido [PSS], uma medida em escala com pontuações totais variando de 0 a 40, em que pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse percebido
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21 semanas: Mudança da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Alterações na depressão desde o início até o meio da intervenção em cinco semanas, pós-intervenção em nove semanas e acompanhamentos para avaliar a sustentabilidade em um e três meses após o final da intervenção
Prazo: Mudança da pontuação inicial para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento um mês e três meses após o final da intervenção
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Uma pontuação total no Questionário de Saúde do Paciente [PHQ-9], uma medida escalonada para avaliar depressão mínima a grave, com pontuações totais variando de 0 a 27, em que pontuações mais altas indicam depressão mais grave
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Mudança da pontuação inicial para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento um mês e três meses após o final da intervenção
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Alterações na qualidade do sono desde o início até o meio da intervenção em cinco semanas, pós-intervenção em nove semanas e acompanhamentos para avaliar a sustentabilidade em um e três meses após o final da intervenção
Prazo: 21 semanas Mudança da pontuação inicial para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento um mês e três meses após o final da intervenção
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Uma pontuação global no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh [PSQI], que contém sete componentes escalados para a qualidade do sono, com pontuações globais variando de 0 a 21, nas quais pontuações globais mais baixas indicam melhor qualidade geral do sono.
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21 semanas Mudança da pontuação inicial para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento um mês e três meses após o final da intervenção
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Mudanças na solidão desde o início até o meio da intervenção em cinco semanas, pós-intervenção em nove semanas e acompanhamentos para avaliar a sustentabilidade em um e três meses após o final da intervenção
Prazo: Mudança de 21 semanas da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Uma pontuação total na Escala de Solidão da UCLA, uma medida escalonada com pontuações totais variando de 0 a 60, na qual pontuações totais mais altas indicam níveis mais altos de solidão
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Mudança de 21 semanas da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Mudanças na desconexão social desde o início até o meio da intervenção em cinco semanas, pós-intervenção em nove semanas e acompanhamentos para avaliar a sustentabilidade em um e três meses após o final da intervenção
Prazo: Mudança de 21 semanas da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Uma pontuação total na Escala de Desconexão Social, uma medida escalonada com pontuações totais variando de 0 a 43, em que pontuações mais altas indicam maior desconexão social
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Mudança de 21 semanas da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Mudanças no Mindfulness desde o início até o meio da intervenção em cinco semanas, pós-intervenção em nove semanas e acompanhamentos para avaliar a sustentabilidade em um e três meses após o final da intervenção
Prazo: 21 semanas Mudança da pontuação inicial para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento um mês e três meses após o final da intervenção
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Uma pontuação global no Five Facet Mindfulness Questionnaire [FFMQ], que contém cinco componentes escalados para atributos de mindfulness e com pontuações totais variando de 39 a 195, em que pontuações globais mais altas indicam maior atenção plena geral
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21 semanas Mudança da pontuação inicial para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento um mês e três meses após o final da intervenção
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Qualidade de vida, satisfação com
Prazo: Mudança de 21 semanas da pontuação da linha de base para a pontuação no meio da intervenção, no final da intervenção e nas pontuações de acompanhamento um mês e três meses após o final da intervenção
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Uma pontuação total na Escala de Qualidade de Vida [QOLS], uma medida escalonada com pontuações totais variando de 16 a 112, na qual pontuações totais mais altas indicam maior satisfação ou qualidade de vida
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Mudança de 21 semanas da pontuação da linha de base para a pontuação no meio da intervenção, no final da intervenção e nas pontuações de acompanhamento um mês e três meses após o final da intervenção
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Alterações no bem-estar psicológico desde o início até o meio da intervenção em cinco semanas, pós-intervenção em nove semanas e acompanhamentos para avaliar a sustentabilidade em um e três meses após o final da intervenção
Prazo: Mudança de 21 semanas da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Uma pontuação total na Escala de Florescimento [FS], uma medida em escala com pontuações totais variando de 8 a 56, na qual pontuações totais mais altas indicam maior florescimento ou bem-estar psicológico
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Mudança de 21 semanas da pontuação da linha de base para pontuação no meio da intervenção, pós-intervenção e pontuações de acompanhamento em um mês e três meses após o final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Ping Chang, PhD, SUNY at Buffalo School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COVID-2020C2-1115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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