Mellowing Mind：比较两种基于技术的正念干预措施，以应对服务欠缺社区中受 COVID-19 影响的压力
2024年5月13日 更新者：Yu-Ping Chang、State University of New York at Buffalo
比较两种减轻 COVID-19 大流行对服务不足和少数民族社区成年人心理健康影响的方法
本研究的目的是检验两种基于技术的正念减压 (MBSR) 程序（一种通过视频/电话会议，一种通过智能手机应用程序）在减少忧虑、焦虑和/或相关心理健康影响方面的比较效果受 COVID-19 大流行严重影响的已确定服务不足社区成员的压力。
研究概览
详细说明
这项随机对照研究的目的是检查两种基于技术的正念减压 (MBSR) 程序（一种通过视频/电话会议，一种通过智能手机应用程序）在减少忧虑、焦虑和/或相关心理方面的比较效果压力对已确定服务不足社区成员的健康影响，这些社区受到 COVID-19 大流行的严重影响。
参与者将被随机分配到电话会议 MBSR 计划、MBSR 智能手机应用程序或候补名单控制组。
每次干预都包括参与为期 9 周（8 节课加上介绍）的正念干预，其中包括指导和日常练习。
问卷调查和半结构式访谈将在干预中期、干预后以及一个月和三个月的随访点进行。
据推测，两个干预组的参与者将在主要结果（忧虑）以及次要结果（焦虑和相关的心理健康影响）方面显示出可衡量的持续改善。
进一步假设智能手机应用程序正念干预将显示出与电话会议正念干预相似的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- State University of New York, University at Buffalo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 根据宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 - 缩写 [PSWQ-A] 的重大忧虑
- 流利的英语
- 居住在当地城市邮政编码之一，被确定为服务不足的社区，主要是非裔美国人社区
排除标准：
- 根据患者健康问卷 [PHQ-9] 的严重抑郁症
- 根据 PHQ-9 问题 9 的主动自杀意图
- 根据自我报告，过去一个月诊断为精神病、双相情感障碍或中度或重度物质使用障碍
- 根据（修改后的）简短便携式精神状态调查问卷 [SPMSQ] 的认知障碍
- 目前正在接受心理治疗或行为咨询，包括 MBSR
- 根据自我报告，上个月精神药物的变化
- 无法以允许参与放映或会议的方式进行交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：电话会议正念干预组
MBSR 培训计划已被改编为可通过 Zoom 电话会议使用并具有文化相关性
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电话会议干预由训练有素的干预人员通过 Zoom 管理，并基于改编自传统 MBSR 版本的手册。
练习和活动包括冥想、正念呼吸练习和运动、讨论和反思，参与者在每周的课程中学习并在整个星期内自行练习。
为了使传统的 MBSR 计划适应目标社区人群，我们审查了干预材料以获取社区利益相关者的反馈，并根据他们的反馈进行了修改。
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其他：智能手机应用正念干预小组
MBSR 培训计划已被改编为通过智能手机应用程序使用并具有文化相关性
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智能手机应用程序干预是通过应用程序管理的。
智能手机应用程序与传统的 MBSR 格式保持一致，但培训和练习是由该小组的成员单独和独立完成的。
为了使传统的 MBSR 计划适应目标社区人群，该应用程序由社区利益相关者进行了测试，并根据他们的反馈进行了修改。
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无干预：候补名单控制组
无干预；控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五周时从基线到中期干预、九周后干预以及干预结束后一个月和三个月的后续行动以评估可持续性的变化
大体时间：21 周：从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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宾夕法尼亚州忧虑问卷 [PSWQ] 的总分，总分从 16 到 80 不等的量表，分数越高表示忧虑越严重
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21 周：从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑从基线到五周干预中期、九周干预后以及干预结束后一个月和三个月的后续评估可持续性的变化
大体时间：21 周：从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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广泛性焦虑症量表 [GAD-7] 的总分，总分范围为 0 到 21 的量表，其中分数越高表示焦虑越严重
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21 周：从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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五周时从基线到干预中期、九周干预后以及干预结束后一个月和三个月的后续评估可持续性的感知压力变化
大体时间：21 周：从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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感知压力量表 [PSS] 的总分，总分范围为 0 到 40 的量表，其中分数越高表示感知压力水平越高
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21 周：从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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五周时从基线到干预中期、九周干预后以及干预结束后一个月和三个月的后续评估可持续性的变化
大体时间：从基线分数到干预中期、干预后以及干预结束后一个月和三个月的随访分数的变化
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患者健康问卷 [PHQ-9] 的总分，一种用于评估轻度至重度抑郁症的量表，总分范围为 0 至 27，其中较高的分数表示较严重的抑郁症
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从基线分数到干预中期、干预后以及干预结束后一个月和三个月的随访分数的变化
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五周时从基线到干预中期、九周干预后以及干预结束后一个月和三个月的随访以评估可持续性的睡眠质量变化
大体时间：21 周 从基线评分到干预中期评分、干预后评分以及干预结束后一个月和三个月的随访评分的变化
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匹兹堡睡眠质量指数 [PSQI] 的全球评分，其中包含睡眠质量的七个比例分量，全球评分范围为 0 到 21，其中较低的全球评分表示整体睡眠质量较好。
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21 周 从基线评分到干预中期评分、干预后评分以及干预结束后一个月和三个月的随访评分的变化
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五周时从基线到干预中期、九周干预后以及干预结束后一个月和三个月的后续行动以评估可持续性的变化
大体时间：21 周 从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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加州大学洛杉矶分校孤独量表的总分，总分范围为 0 到 60 的量表，总分越高表示孤独程度越高
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21 周 从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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社会脱节从基线到五周干预中期、九周干预后以及干预结束后一个月和三个月的可持续性评估的后续变化
大体时间：21 周 从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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Social Disconnectedness Scale 的总分，总分范围为 0 到 43 的量表，其中分数越高表明社会脱节程度越高
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21 周 从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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正念从基线到五周干预中期、九周干预后以及干预结束后一个月和三个月的后续评估可持续性的变化
大体时间：21 周 从基线评分到干预中期评分、干预后评分以及干预结束后一个月和三个月的随访评分的变化
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五方面正念问卷 [FFMQ] 的总体得分，其中包含正念属性的五个比例分量，总分从 39 到 195 不等，其中较高的总体得分表示整体正念程度较高
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21 周 从基线评分到干预中期评分、干预后评分以及干预结束后一个月和三个月的随访评分的变化
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生活品质，满意
大体时间：21 周 从基线评分到干预中期、干预结束时的评分以及干预结束后一个月和三个月的随访评分的变化
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生活质量量表 [QOLS] 的总分，总分从 16 到 112 的量表，总分越高表示对生活的满意度或质量越高
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21 周 从基线评分到干预中期、干预结束时的评分以及干预结束后一个月和三个月的随访评分的变化
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五周时从基线到干预中期、九周后干预后的心理健康变化，以及干预结束后一个月和三个月的后续评估可持续性的变化
大体时间：21 周 从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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繁荣量表 [FS] 的总分，总分范围为 8 到 56 的量表，其中总分越高表示越繁荣或心理健康
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21 周 从基线得分到干预中期得分、干预后得分以及干预结束后一个月和三个月的随访得分的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu-Ping Chang, PhD、SUNY at Buffalo School of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月14日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月4日
首次发布 (实际的)
2022年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
电话会议正念干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人