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비알코올성 지방간질환 스마트폰 앱 (AppLiver)

2026년 4월 27일 업데이트: The University of Hong Kong

비알코올성 지방간 질환 환자의 체중 감소를 촉진하는 스마트폰 앱의 효과: 파일럿 다기관 무작위 통제 시험

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 지방의 과도한 간 침착(NAFL), 비알코올성 지방간염(NASH) 및 NASH 간경변증을 포함하는 질병 스펙트럼입니다. NAFLD는 대사 증후군의 간 징후로 간주되며 현재 전 세계적으로 성인 인구의 25%에 영향을 미치는 만성 간 질환의 가장 흔한 병인입니다. 간경화 및 간 관련 사망은 NAFLD 환자에서 10년 동안 각각 20% 및 12%에서 발생하는 것으로 추정됩니다. NAFLD로 인한 비대상성 간경변증 및 간세포 암종(HCC)의 발병률은 시간이 지남에 따라 증가하고 있습니다. 미국에서는 NAFLD로 인한 간이식(LT) 환자 목록이 만성 바이러스성 간염을 능가했으며 현재 전체 LT 대기자 명단의 두 번째 주요 원인입니다. 지역적으로 홍콩의 건강한 헌혈자의 건강 인구 조사에 따르면 NAFLD의 유병률은 42%로 추정되며 최대 13.5%의 건강한 피험자가 3-5년의 추적 관찰에서 새로운 NAFLD 발병이 발생할 것입니다.

분명히 NAFLD는 유병률이 놀라울 정도로 높은 만성 간 질환으로 주의를 기울여야 합니다. 높은 유병률과 심각한 간 관련 이환 가능성에도 불구하고 현재 NAFLD 환자에게 승인된 약물은 없습니다. 지방간염의 해소와 간섬유화의 개선을 위해서는 체중감량이 유일한 효과적인 수단인 것으로 보인다.

이 연구는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 있는 중국 성인의 12개월 체중 감량을 위한 자체 개발 스마트폰 앱의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. WHO가 승인한 모바일 기술은 건강 증진을 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 중국 NAFLD 환자의 체중 감소를 촉진하기 위한 모바일 기술 사용에 대한 연구가 부족합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

수사관은 간 전문의, 컴퓨터 과학자, 영양사 및 내분비학자로 구성된 다학제 팀을 구성했습니다. 조사관은 전용 스마트폰 앱을 사용하는 NAFLD 피험자가 스마트폰 앱 없이 SOC(표준 관리)로 관리되는 피험자보다 더 많은 체중 감량을 달성할 것이라고 가정합니다.

현재 연구는 NAFLD 환자를 위해 자체 개발한 사용이 간편한 스마트폰 앱의 효과를 조사하기 위한 다중 센터, 2군 무작위, 위약 대조, 1:1 시험입니다. 스마트폰 앱은 건강 데이터를 추적하고, 건강 교육을 제공하고, 칼로리 섭취량과 에너지 소비량을 추정하는 요소로 구성되어 있습니다. 인체 측정, 혈액 검사, 일시적인 탄성 측정법 및 생체 전기 임피던스 분석은 기준선 및 12개월에 수행됩니다. 개입은 스마트폰 앱 대 SOC입니다. 주요 결과 측정에는 체중, 간 지방, 간 효소, 근육량, 지질 및 포도당 프로필의 변화가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국, 0000
        • The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 알려진 NAFLD
  • 중국어를 읽고 이해할 수 있는
  • 호환되는 스마트폰 소유
  • 중대한 인지 장애 없이.

제외 기준:

  • SGLT-2 억제제, GLP-1 작용제 또는 티아졸리딘디온
  • 간경변 환자
  • 임신한 환자
  • 특별한 식이 요법을 받거나 특별한 식이 요구 사항이 있는 환자(예: 비건, 글루텐 프리)
  • 알코올을 많이 사용하는 환자(여성의 경우 ≥20g/일 또는 남성의 경우 ≥30g/일)
  • HCC 또는 LT의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스마트폰 앱 암
NAFLD 환자 전용 스마트폰 앱 사용
활성 팔에서 스마트폰 앱 사용
다른: 치료의 표준
치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 12 개월
참가자의 체중은 기준선 및 12개월에 측정됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방증 감소
기간: 12 개월
간 지방증은 제어 감쇠 매개변수(CAP)로 표현되는 일시적인 탄성 검사로 정량화됩니다.
12 개월
ALT 정규화
기간: 12 개월
간 생화학의 일부인 ALT는 기준선 및 12개월에 측정됩니다.
12 개월
근감소증의 역전
기간: 12 개월
골격근 질량은 생체 전기 분석에 의해 정량화됩니다. 근감소증은 NAFLD 환자들 사이에서 일반적이며 국제 지침에 따라 정의됩니다.
12 개월
지질 프로필의 변화
기간: 12 개월
공복 지질 프로파일은 기준선 및 12개월에 측정됩니다.
12 개월
포도당 수치의 변화
기간: 12 개월
공복 혈당 수치는 기준선과 12개월에 측정됩니다.
12 개월
내장 지방 감소
기간: 12 개월
내장 지방은 베이스라인 및 12개월에 생체 전기 분석 기계를 사용하여 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lung-Yi Mak, MD, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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