- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05180903
폴리에틸렌 섬유 강화 수지 복합 수복물(월 페이퍼링 기술) 대 근관 치료 치아의 벌크 충전 수지 복합 수복물의 임상 성능이 수정된 USPHS 기준을 사용하여 평가됩니다.
폴리에틸렌 섬유 강화 레진 복합 수복물(월 페이퍼링 기법) 대 근관 치료 치아의 벌크 필 레진 복합 수복물의 임상 성능: 1년 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
문제 진술:
생명력이 없는 치아의 수복은 치과의사에게 항상 어려운 일입니다. Coronal 수복물을 배치하지 않으면 근관 치료가 완료되지 않습니다. 적절한 치료 계획 선택은 남아있는 치아 구조, 와동 벽 두께, 악궁에서의 치아 위치 및 치아에 가해지는 하중을 기반으로 해야 합니다. 이전에는 근관 치료 치아(ETT)가 포스트, 코어 및 전체 크라운으로 자동 재건되었습니다. 그러나이 치료 계획에는 치근 천공, 상당한 양의 건전한 치아 구조의 희생 및 치아 골절과 같은 많은 위험이있었습니다. 완전한 캐스트 커버리지, 복합 레진 및 아말감 및 간접 수복을 포함하여 근관 치료 된 치아의 수복을 위해 여러 기술과 재료가 개발되었습니다. 교두를 덮고 있습니다. 레진 기반 재료는 비지지 조직을 보강하여 강성을 제공하고 비활성 치아의 파절 저항을 증가시킵니다. 물리적 특성이 개선된 고급 접착 시스템은 더 심미적이며 아말감보다 남은 치아 구조를 더 잘 지지합니다. 중합 수축 응력을 줄이기 위해 낮은 탄성 계수를 가진 유동성 수지가 복합 수복물 아래 응력 흡수 층으로 제안되었습니다. 반면에 유동성 수지를 사용하면 내파괴성이 증가하지 않으며 이 층은 수축 응력을 초래합니다.
합리적인:
사실, "생체 모방 치과"의 주요 목표는 가능한 한 최소 침습적이며 누락된 단단한 치아 조직을 기계적 특징과 특성이 자연 조직과 매우 유사한 수복 재료로 대체하는 것입니다.
Leno 직조 초고분자량 폴리에틸렌(LWUHMWPE) 섬유는 플라즈마 처리된 섬유입니다. LWUHMWPE 섬유 강화 Ribbond 시스템(Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, USA)은 복합 수지 인성을 증가시키려는 시도로 도입되어 내구성과 손상 내성을 모두 증가시킵니다. 이러한 결합 가능한 강화 섬유는 추가 준비 없이 잔여 치아 구조에 밀접하게 적용될 수 있습니다. 폴리에틸렌 섬유의 높은 탄성 계수와 낮은 굴곡 계수는 와동 벽을 따라 발생하는 계면 응력에 수정 효과가 있습니다.
다양한 in vitro 연구를 평가하기 위해 2021년에 발표된 체계적인 리뷰에 따르면 초고분자량 폴리에틸렌 섬유의 효과가 근관 치료 치아에서 파절 저항을 증가시키고 보다 유리한 파절을 만드는 것으로 확인되었습니다. 그러나 이 점에 대한 임상 데이터가 충분하지 않아 이 제안을 소개한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자:
- 18세에서 55세 사이의 환자.
- 근관 치료를 받은 치아를 가진 환자.
- 전신 건강이 양호한 환자.
- 기억력이 좋은 환자.
이:
- 어금니를 성공적으로 내치료했습니다.
- 최소한 두 개의 벽이 남아 있는 근관 치료 치아(ETT).
- 근단 또는 주변 병증이 없는 ETT.
- 건강한 치막을 가진 ETT.
제외 기준:
참가자;
- 제품 성분에 알레르기가 있는 환자.
- 간접 수복이 필요한 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- bruxism 및 parafunction 습관의 병력이 있는 환자.
이:
- 비우식성 경부 병변이 있는 치아.
- 벽이 2개 이상 남아 있는 ETT.
- apical 또는 periapical pathosis의 존재.
- 치주질환이 진행된 치아. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초고분자량 폴리에틸렌으로 강화된 Bulk Fill 레진 복합 수복물.
초고분자량 폴리에틸렌으로 보강된 Bulk Fill 레진 복합 수복물(X-tra base & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Germany).
(Ribbond THM, Ribbond Inc, 미국 워싱턴주 시애틀)
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누락된 주변 치아 구조는 2mm 쐐기 모양의 범용 하이브리드 레진 복합재인 GrandioSO를 통해 구성됩니다.
그런 다음 폴리에틸렌 섬유는 먼저 채워지지 않은 수지로 젖게 됩니다.
여분의 레진을 제거한 후, 섬유는 유동성 복합재 X-tra 베이스의 매우 얇은 층으로 덮일 것입니다.
그 후 섬유는 주변의 누락된 벽에 즉시 접착되고 20초 동안 경화됩니다.
그런 다음 교합면의 2mm 짧은 와동을 채우기 위해 필요에 따라 벌크 증분으로 약 4mm 두께의 벌크 충전 유동성 수지 복합 라이닝 X-tra 베이스가 적용되고 각 증분은 20초 동안 광중합됩니다.
와동의 나머지 교합 부분은 범용 하이브리드 레진 컴포지트인 GrandioSO로 수복됩니다.
복합레진의 쉐이드는 수복할 치아에 따라 선택됩니다.
모든 충치는 개방형 샌드위치 기술로 복원됩니다(Deliperi, et al. 2017).
다른 이름들:
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활성 비교기: 벌크 필 레진 복합 수복물
Bulk Fill 레진 복합 수복물(X-tra base & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Germany)
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누락된 주변 치아 구조는 2mm 쐐기 모양의 범용 하이브리드 레진 복합재인 GrandioSO를 통해 구성됩니다.
그런 다음 폴리에틸렌 섬유는 먼저 채워지지 않은 수지로 젖게 됩니다.
여분의 레진을 제거한 후, 섬유는 유동성 복합재 X-tra 베이스의 매우 얇은 층으로 덮일 것입니다.
그 후 섬유는 주변의 누락된 벽에 즉시 접착되고 20초 동안 경화됩니다.
그런 다음 교합면의 2mm 짧은 와동을 채우기 위해 필요에 따라 벌크 증분으로 약 4mm 두께의 벌크 충전 유동성 수지 복합 라이닝 X-tra 베이스가 적용되고 각 증분은 20초 동안 광중합됩니다.
와동의 나머지 교합 부분은 범용 하이브리드 레진 컴포지트인 GrandioSO로 수복됩니다.
복합레진의 쉐이드는 수복할 치아에 따라 선택됩니다.
모든 충치는 개방형 샌드위치 기술로 복원됩니다(Deliperi, et al. 2017).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성과의 변화
기간: 6개월에 기준선에서 변경합니다.
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복원 실패의 임상 평가를 위해 수정된 USPHS 기준을 사용하여 측정했습니다.
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6개월에 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Amira Farid Elzoghbi, Professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Deliperi S, Alleman D, Rudo D. Stress-reduced Direct Composites for the Restoration of Structurally Compromised Teeth: Fiber Design According to the "Wallpapering" Technique. Oper Dent. 2017 May/Jun;42(3):233-243. doi: 10.2341/15-289-T.
- Abdelaziz Kandil, S. A., M. R. Farid, et al. (2021).
- Atlas A, Grandini S, Martignoni M. Evidence-based treatment planning for the restoration of endodontically treated single teeth: importance of coronal seal, post vs no post, and indirect vs direct restoration. Quintessence Int. 2019;50(10):772-781. doi: 10.3290/j.qi.a43235.
- Ayna B, Celenk S, Atakul F, Uysal E. Three-year clinical evaluation of endodontically treated anterior teeth restored with a polyethylene fibre-reinforced composite. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):136-40. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01106.x.
- Durao MA, Andrade AKM, Santos MDCMDS, Montes MAJR, Monteiro GQM. Clinical Performance of Bulk-Fill Resin Composite Restorations Using the United States Public Health Service and Federation Dentaire Internationale Criteria: A 12-Month Randomized Clinical Trial. Eur J Dent. 2021 May;15(2):179-192. doi: 10.1055/s-0040-1718639. Epub 2020 Nov 26.
- Frater M, Lassila L, Braunitzer G, Vallittu PK, Garoushi S. Fracture resistance and marginal gap formation of post-core restorations: influence of different fiber-reinforced composites. Clin Oral Investig. 2020 Jan;24(1):265-276. doi: 10.1007/s00784-019-02902-3. Epub 2019 May 16. Erratum In: Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):3339-3340.
- Garoushi S, Gargoum A, Vallittu PK, Lassila L. Short fiber-reinforced composite restorations: A review of the current literature. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12330. doi: 10.1111/jicd.12330. Epub 2018 Feb 25.
- Karaman E, Keskin B, Inan U. Three-year clinical evaluation of class II posterior composite restorations placed with different techniques and flowable composite linings in endodontically treated teeth. Clin Oral Investig. 2017 Mar;21(2):709-716. doi: 10.1007/s00784-016-1940-y. Epub 2016 Aug 19.
- Kashi, A. M. A., S. Ghanbaran, et al. (2020).
- Lempel E, Lovasz BV, Bihari E, Krajczar K, Jeges S, Toth A, Szalma J. Long-term clinical evaluation of direct resin composite restorations in vital vs. endodontically treated posterior teeth - Retrospective study up to 13 years. Dent Mater. 2019 Sep;35(9):1308-1318. doi: 10.1016/j.dental.2019.06.002. Epub 2019 Jul 2.
- Ozsevik AS, Yildirim C, Aydin U, Culha E, Surmelioglu D. Effect of fibre-reinforced composite on the fracture resistance of endodontically treated teeth. Aust Endod J. 2016 Aug;42(2):82-7. doi: 10.1111/aej.12136. Epub 2015 Nov 27.
- Shah EH, Shetty P, Aggarwal S, Sawant S, Shinde R, Bhol R. Effect of fibre-reinforced composite as a post-obturation restorative material on fracture resistance of endodontically treated teeth: A systematic review. Saudi Dent J. 2021 Nov;33(7):363-369. doi: 10.1016/j.sdentj.2021.07.006. Epub 2021 Jul 14.
- Valizadeh S, Ranjbar Omrani L, Deliperi S, Sadeghi Mahounak F. Restoration of a Nonvital Tooth with Fiber Reinforce Composite (Wallpapering Technique). Case Rep Dent. 2020 Jun 5;2020:9619787. doi: 10.1155/2020/9619787. eCollection 2020.
- Wang X, Shu X, Zhang Y, Yang B, Jian Y, Zhao K. Evaluation of fiber posts vs metal posts for restoring severely damaged endodontically treated teeth: a systematic review and meta-analysis. Quintessence Int. 2019;50(1):8-20. doi: 10.3290/j.qi.a41499.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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