Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyeteenikuituvahvisteisten hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky (tapetinkäsittelytekniikka) verrattuna massatäytehartsikomposiittitäytöksiin endodonttisesti käsitellyissä hampaissa arvioidaan modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti.

sunnuntai 24. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Abdelsattar Mohamed Metwaly, Cairo University

Polyeteenikuituvahvisteisten hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky (tapettitekniikka) verrattuna täytehartsikomposiittitäytteisiin endodonttisesti käsitellyissä hampaissa: vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida polyeteenikuituvahvisteisten hartsikomposiittitäytteiden kliinistä suorituskykyä verrattuna bulkkitäyttöhartsikomposiittitäytteisiin endodonttisesti käsitellyissä hampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelman lausunto:

Ei-tärkeiden hampaiden palauttaminen on aina haastavaa hammaslääkäreille. Ilman koronaalisen täytteen asettamista juurihoitoja ei pidetä valmiina. Sopivan hoitosuunnitelman valinnan tulee perustua jäljellä olevaan hampaan rakenteeseen, ontelon seinämän paksuuteen, hampaan sijaintiin kaaressa ja hampaan kuormitukseen. Aiemmin endodonttisesti käsitellyt hampaat (ETT) rekonstruoitiin automaattisesti nasta-, ydin- ja koko kruunulla. Mutta tähän hoitosuunnitelmaan sisältyi monia riskejä, kuten juuren perforaatio, huomattavan määrän terveen hampaan rakenteen uhraaminen ja hampaan murtuminen. Endodontisesti käsiteltyjen hampaiden palauttamiseen on kehitetty useita tekniikoita ja materiaaleja, mukaan lukien täydellinen kipsipeitto, komposiittihartsit ja amalgaami sekä epäsuorat täytteet. peittävät kynnet. Hartsipohjaiset materiaalit antavat jäykkyyttä ja lisäävät ei-tärkeiden hampaiden murtumiskestävyyttä vahvistamalla tukemattomia kudoksia. Kehittyneet liimajärjestelmät, joilla on parannetut fysikaaliset ominaisuudet, ovat esteettisempiä ja tukevat jäljellä olevia hampaiden rakenteita paremmin kuin amalgaami. Polymeroinnin kutistumisjännitysten vähentämiseksi virtaavia hartseja, joilla on alhainen kimmokerroin, on ehdotettu jännitystä vaimentavaksi kerrokseksi komposiittitäytteiden alla. Toisaalta juoksevan hartsin käyttö ei lisää murtumiskestävyyttä, ja tämä kerros aiheuttaa supistumisjännitystä.

Järkevä:

Itse asiassa "biomimeettisen hammaslääketieteen" ensisijaiset tavoitteet ovat olla mahdollisimman vähän invasiivisia ja korvata puuttuvat kovat hammaskudokset korjaavilla materiaaleilla, jotka muistuttavat läheisesti luonnollisia kudoksia niiden mekaanisten ominaisuuksien ja ominaisuuksien osalta.

Leno-kudotut Ultra-korkeamolekyylipainoiset polyeteenikuidut (LWUHMWPE) ovat plasmakäsiteltyjä kuituja. LWUHMWPE kuituvahvistus Ribbond-järjestelmät (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, USA) on otettu käyttöön yritettäessä lisätä komposiittihartsin sitkeyttä, mikä lisää sekä kestävyyttä että vaurioiden sietokykyä. Nämä liimautuvat vahvistuskuidut voidaan sovittaa tiiviisti jäännöshammasrakenteeseen ilman lisäkäsittelyä. Polyeteenikuidun korkea kimmomoduuli ja alhainen taivutuskerroin vaikuttavat modifioivasti ontelon seinämiä pitkin kehittyviin rajapintajännityksiin.

Vuonna 2021 julkaistun, erilaisten in vitro -tutkimusten arvioimiseksi tehdyn systemaattisen katsauksen mukaan ultrakorkean molekyylipainon polyeteenikuitujen vaikutus lisää murtumiskestävyyttä ja tekee suotuisampia murtumia endodonttisesti käsitellyissä hampaissa. Tästä asiasta ei kuitenkaan ole riittävästi kliinistä tietoa, joten tämä ehdotus esitetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuja:

  1. Potilaat ovat 18-55-vuotiaita.
  2. Potilaat, joilla on endodonttisesti hoidetut hampaat.
  3. Potilaat, joilla on hyvä yleinen terveys.
  4. Potilaat, joilla on hyvä palautumiskyky.

Hampaat:

  1. Poskihampaat on käsitelty onnistuneesti.
  2. Endodonttisesti käsitellyt hampaat (ETT), joissa on vähintään kaksi seinämää.
  3. ETT ilman apikaalista tai periapikaalista patoosia.
  4. ETT terveellä peridontiumilla.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja;

  1. Potilaat, jotka ovat allergisia tuotteen aineosalle.
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat epäsuoraa restauraatiota.
  3. Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
  4. Potilaat, joilla on ollut bruksismia ja parafunktionaalisia tapoja.

Hampaat:

  1. Hampaat, joissa ei ole karioosia kohdunkaulan vaurioita.
  2. ETT, jossa on enemmän kuin kaksi seinää jäljellä.
  3. Apikaalisen tai periapikaalisen patoosin esiintyminen.
  4. Hampaat, joilla on pitkälle edennyt parodontaali. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bulk Fill -hartsikomposiittitäytteet, jotka on vahvistettu erittäin korkean molekyylipainon polyeteenillä.
Bulk Fill -hartsikomposiittitäytteistä (X-tra base & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Saksa) vahvistettu ultrakorkean molekyylipainon polyeteenillä. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, USA)
Puuttuva reunahammasrakenne rakennetaan 2 mm:n kiilamuotoisella universaalilla hybridihartsikomposiitilla, GrandioSO:lla. Sitten polyeteenikuidut kostutetaan ensin täyttämättömällä hartsilla. Ylimääräisen hartsin poistamisen jälkeen kuidut peitetään erittäin ohuella kerroksella juoksevaa komposiitti X-tra-pohjaa. Sen jälkeen kuidut sidotaan välittömästi reunalta puuttuvia seinämiä vasten ja kovetetaan 20 sekuntia. Sitten bulkkitäytteinen juokseva hartsikomposiittivuoraus X-tra-pohja levitetään noin 4 mm:n paksuisina bulkkivälein tarpeen mukaan täyttämään onkalo 2 mm:n etäisyydellä okklusaalisen ontelon pinnasta, ja jokainen osa valokovetetaan 20 s. Jäljelle jäänyt okklusaalinen osa kaviteetista palautetaan universaalilla hybridihartsikomposiitilla, GrandioSO . Komposiitin sävy valitaan kunnostettavien hampaiden mukaan. Kaikki ontelot kunnostetaan open-sandwich-tekniikalla (Deliperi, ym. 2017).
Muut nimet:
  • Bulk Fill -hartsikomposiittitäytteistä (X-tra base & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Saksa) vahvistettu ultrakorkean molekyylipainon polyeteenillä. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, USA)
Active Comparator: Bulk Fill -hartsikomposiittitäytteet
Bulk Fill -hartsikomposiittirestauraatiot (X-tra base & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Saksa)
Puuttuva reunahammasrakenne rakennetaan 2 mm:n kiilamuotoisella universaalilla hybridihartsikomposiitilla, GrandioSO:lla. Sitten polyeteenikuidut kostutetaan ensin täyttämättömällä hartsilla. Ylimääräisen hartsin poistamisen jälkeen kuidut peitetään erittäin ohuella kerroksella juoksevaa komposiitti X-tra-pohjaa. Sen jälkeen kuidut sidotaan välittömästi reunalta puuttuvia seinämiä vasten ja kovetetaan 20 sekuntia. Sitten bulkkitäytteinen juokseva hartsikomposiittivuoraus X-tra-pohja levitetään noin 4 mm:n paksuisina bulkkivälein tarpeen mukaan täyttämään onkalo 2 mm:n etäisyydellä okklusaalisen ontelon pinnasta, ja jokainen osa valokovetetaan 20 s. Jäljelle jäänyt okklusaalinen osa kaviteetista palautetaan universaalilla hybridihartsikomposiitilla, GrandioSO . Komposiitin sävy valitaan kunnostettavien hampaiden mukaan. Kaikki ontelot kunnostetaan open-sandwich-tekniikalla (Deliperi, ym. 2017).
Muut nimet:
  • Bulk Fill -hartsikomposiittitäytteistä (X-tra base & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Saksa) vahvistettu ultrakorkean molekyylipainon polyeteenillä. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla.
Mitattu käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä palautuksen epäonnistumisen kliiniseen arviointiin.
Muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amira Farid Elzoghbi, Professor, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ribbond Reinforced Composite

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden palauttaminen epäonnistui

Kliiniset tutkimukset X-tra-pohja ja GrandioSO-vahvistettu nauha

3
Tilaa