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O desempenho clínico de restaurações de resina composta reforçada com fibra de polietileno (técnica de papel de parede) versus restaurações de resina composta de preenchimento em massa em dentes tratados endodonticamente será avaliado usando critérios USPHS modificados.

24 de setembro de 2023 atualizado por: Ahmed Abdelsattar Mohamed Metwaly, Cairo University

Desempenho clínico de restaurações de resina composta reforçada com fibra de polietileno (técnica de papel de parede) versus restaurações de resina composta de preenchimento a granel em dentes tratados endodonticamente: um ensaio clínico randomizado de um ano

O objetivo deste estudo será avaliar o desempenho clínico de restaurações de resina composta reforçada com fibra de polietileno versus restaurações de resina composta bulk fill em dentes tratados endodonticamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Enunciado do problema:

A restauração de dentes não vitais é sempre um desafio para os dentistas. Sem colocar a restauração coronária, os tratamentos de canal radicular não são considerados completos. A seleção apropriada do plano de tratamento deve ser baseada na estrutura dentária remanescente, na espessura da parede da cavidade, na posição do dente no arco e na carga aplicada ao dente. Anteriormente, dentes tratados endodonticamente (ETT) eram reconstruídos automaticamente com pino, núcleo e coroa total. Mas este plano de tratamento tinha muitos riscos, como perfuração da raiz, sacrificando uma quantidade considerável de estrutura dentária saudável e fratura dentária. cobrindo cúspides. Os materiais à base de resina fornecem rigidez e aumentam a resistência à fratura de dentes não vitais, reforçando os tecidos não suportados. Os sistemas adesivos avançados com propriedades físicas melhoradas são mais estéticos e suportam melhor as estruturas dentárias remanescentes do que o amálgama. A fim de reduzir as tensões de contração de polimerização, resinas fluidas com baixo módulo de elasticidade têm sido sugeridas como uma camada de absorção de tensões sob restaurações compostas. Por outro lado, o uso de resina fluida não aumenta a resistência à fratura, e essa camada resulta em tensões de contração.

Racional:

De fato, os objetivos principais da "odontologia biomimética" são ser o menos invasivos possível e substituir os tecidos dentários duros ausentes por materiais restauradores que se assemelham aos tecidos naturais em relação às suas características e propriedades mecânicas.

As fibras de polietileno de ultra-alto peso molecular (LWUHMWPE) tecidas Leno são fibras tratadas com plasma. Os sistemas Ribbond de reforço de fibra LWUHMWPE (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, EUA) foram introduzidos na tentativa de aumentar a tenacidade da resina composta, aumentando assim a durabilidade e a tolerância a danos. Essas fibras de reforço coláveis ​​podem ser adaptadas à estrutura dental residual sem a necessidade de preparação adicional. O alto módulo de elasticidade e o baixo módulo de flexão da fibra de polietileno têm um efeito modificador nas tensões interfaciais desenvolvidas ao longo das paredes da cavidade.

De acordo com uma revisão sistemática publicada em 2021 que foi feita para avaliar vários estudos in vitro, foi confirmado que o efeito das fibras de polietileno de ultra-alto peso molecular está aumentando a resistência à fratura e tornando as fraturas mais favoráveis ​​em dentes tratados endodonticamente. No entanto, não existem dados clínicos suficientes sobre este ponto, pelo que esta proposta é apresentada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Participante:

  1. Pacientes de 18 a 55 anos.
  2. Pacientes com dentes tratados endodonticamente.
  3. Pacientes com bom estado geral de saúde.
  4. Pacientes com boa disponibilidade de memória.

Dentes:

  1. Dentes molares endotratados com sucesso.
  2. Dentes tratados endodonticamente (ETT) com pelo menos duas paredes remanescentes.
  3. ETT sem patologia apical ou periapical.
  4. ETT com periodonto saudável.

Critério de exclusão:

Participante;

  1. Pacientes alérgicos ao ingrediente do produto.
  2. Pacientes que necessitam de restaurações indiretas.
  3. Pacientes com má higiene bucal.
  4. Pacientes com história de bruxismo e hábitos parafuncionais.

Dentes:

  1. Dentes com lesões cervicais não cariosas.
  2. ETT com mais de duas paredes remanescentes.
  3. Presença de patologia apical ou periapical.
  4. Dentes com doenças periodontais avançadas. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restaurações de resina composta Bulk Fill reforçadas com polietileno de ultra alto peso molecular.
Restaurações de resina composta Bulk Fill (X-tra base & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Alemanha) reforçadas por polietileno de ultra alto peso molecular. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, EUA)
A estrutura dentária periférica ausente será construída por meio de uma resina composta híbrida universal de 2 mm em forma de cunha, GrandioSO . Em seguida, as fibras de polietileno serão primeiro umedecidas com uma resina não preenchida. Após a retirada do excesso de resina, as fibras serão recobertas com uma camada muito fina de compósito flow X-tra base. Depois disso, as fibras serão coladas imediatamente contra as paredes periféricas ausentes e polimerizadas por 20 segundos. Em seguida, um forro de resina composta fluida bulk-fill X-tra base será aplicado em aproximadamente 4 mm de espessura em incrementos a granel conforme necessário para preencher a cavidade 2 mm antes da superfície cavoclusal e cada incremento será fotopolimerizado por 20 s. A parte oclusal remanescente da cavidade será restaurada com uma resina composta híbrida universal, GrandioSO . A cor da resina composta será selecionada de acordo com os dentes a serem restaurados. Todas as cavidades serão restauradas com técnica de sanduíche aberto (Deliperi, et al. 2017).
Outros nomes:
  • Restaurações de resina composta Bulk Fill (X-tra base & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Alemanha) reforçadas por polietileno de ultra alto peso molecular. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, EUA)
Comparador Ativo: Restaurações de resina composta Bulk Fill
Restaurações de resina composta Bulk Fill (base X-tra e GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Alemanha)
A estrutura dentária periférica ausente será construída por meio de uma resina composta híbrida universal de 2 mm em forma de cunha, GrandioSO . Em seguida, as fibras de polietileno serão primeiro umedecidas com uma resina não preenchida. Após a retirada do excesso de resina, as fibras serão recobertas com uma camada muito fina de compósito flow X-tra base. Depois disso, as fibras serão coladas imediatamente contra as paredes periféricas ausentes e polimerizadas por 20 segundos. Em seguida, um forro de resina composta fluida bulk-fill X-tra base será aplicado em aproximadamente 4 mm de espessura em incrementos a granel conforme necessário para preencher a cavidade 2 mm antes da superfície cavoclusal e cada incremento será fotopolimerizado por 20 s. A parte oclusal remanescente da cavidade será restaurada com uma resina composta híbrida universal, GrandioSO . A cor da resina composta será selecionada de acordo com os dentes a serem restaurados. Todas as cavidades serão restauradas com técnica de sanduíche aberto (Deliperi, et al. 2017).
Outros nomes:
  • Restaurações de resina composta Bulk Fill (X-tra base & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Alemanha) reforçadas por polietileno de ultra alto peso molecular. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho clínico
Prazo: Mudança da linha de base em seis meses.
Medido usando critérios USPHS modificados para avaliação clínica de falha de restauração.
Mudança da linha de base em seis meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amira Farid Elzoghbi, Professor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ribbond Reinforced Composite

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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