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Les performances cliniques des restaurations en composite de résine renforcée de fibres de polyéthylène (technique de tapisserie murale) par rapport aux restaurations en composite de résine de remplissage en vrac dans les dents traitées par endodontie seront évaluées à l'aide des critères USPHS modifiés.

24 septembre 2023 mis à jour par: Ahmed Abdelsattar Mohamed Metwaly, Cairo University

Performances cliniques des restaurations en composite de résine renforcée de fibres de polyéthylène (technique de tapisserie murale) par rapport aux restaurations en composite de résine de remplissage en masse dans les dents traitées par endodontie : un essai clinique randomisé d'un an

Le but de cette étude sera d'évaluer la performance clinique des restaurations en composite de résine renforcée de fibres de polyéthylène par rapport aux restaurations en composite de résine de remplissage en vrac dans les dents traitées par endodontie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Énoncé du problème:

La restauration des dents non vitales est toujours un défi pour les dentistes. Sans placer la restauration coronale, les traitements de canal radiculaire ne sont pas considérés comme complets. La sélection du plan de traitement approprié doit être basée sur la structure dentaire restante, l'épaisseur de la paroi de la cavité, la position de la dent dans l'arcade et la charge appliquée à la dent. Auparavant, les dents traitées par endodontie (ETT) étaient reconstruites automatiquement avec un tenon, un noyau et une couronne complète. Mais ce plan de traitement comportait de nombreux risques tels que la perforation radiculaire, le sacrifice d'une quantité considérable de structure dentaire saine et la fracture dentaire. Plusieurs techniques et matériaux ont été développés pour la restauration des dents traitées par endodontie, notamment une couverture complète du plâtre, des résines composites et des amalgames et des restaurations indirectes. couvrant les cuspides. Les matériaux à base de résine assurent la rigidité et augmentent la résistance à la fracture des dents non vivantes en renforçant les tissus non soutenus. Les systèmes adhésifs avancés aux propriétés physiques améliorées sont plus esthétiques et soutiennent mieux les structures dentaires restantes que l'amalgame. Afin de réduire les contraintes de retrait de polymérisation, des résines fluides à faible module élastique ont été suggérées comme couche absorbant les contraintes sous les restaurations composites. D'autre part, l'utilisation de résine fluide n'augmente pas la résistance à la rupture, et cette couche entraîne des contraintes de contraction.

Rationnel:

En fait, les principaux objectifs de la "dentisterie biomimétique" sont d'être aussi peu invasive que possible et de remplacer les tissus dentaires durs manquants par des matériaux de restauration ressemblant étroitement aux tissus naturels en ce qui concerne leurs caractéristiques et propriétés mécaniques.

Les fibres de polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé (LWUHMWPE) tissées en gaze sont des fibres traitées au plasma. Les systèmes rubanés de renfort en fibres LWUHMWPE (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, États-Unis) ont été introduits dans le but d'augmenter la ténacité de la résine composite, augmentant ainsi à la fois la durabilité et la tolérance aux dommages. Ces fibres de renforcement collables peuvent être étroitement adaptées à la structure dentaire résiduelle sans nécessiter de préparation supplémentaire. Le module d'élasticité élevé et le faible module de flexion de la fibre de polyéthylène ont un effet modificateur sur les contraintes interfaciales développées le long des parois de la cavité.

Selon une revue systématique publiée en 2021 qui a été réalisée pour évaluer diverses études in vitro, il a été confirmé que l'effet des fibres de polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé augmente la résistance aux fractures et rend les fractures plus favorables dans les dents traitées par endodontie. Cependant, il n'y a pas suffisamment de données cliniques sur ce point, c'est pourquoi cette proposition est introduite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Participant:

  1. Patients âgés de 18 à 55 ans.
  2. Patients avec des dents traitées par endodontie.
  3. Patients en bon état général.
  4. Patients avec une bonne disponibilité de rappel.

Dents:

  1. Dents molaires endotraitées avec succès.
  2. Dents traitées par endodontie (ETT) avec au moins deux parois restantes.
  3. ETT sans pathologie apicale ou périapicale.
  4. ETT avec péridonte sain.

Critère d'exclusion:

Participant;

  1. Patients allergiques à l'ingrédient du produit.
  2. Les patients qui ont besoin de restaurations indirectes.
  3. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  4. Patients ayant des antécédents de bruxisme et d'habitudes parafonctionnelles.

Dents:

  1. Dents présentant des lésions cervicales non carieuses.
  2. ETT avec plus de deux murs restants.
  3. Présence d'une pathologie apicale ou périapicale.
  4. Dents atteintes de maladies parodontales avancées. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restaurations composites en résine Bulk Fill renforcées par du polyéthylène à ultra haut poids moléculaire.
Restaurations composites en résine Bulk Fill (base X-tra & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Allemagne) renforcées par du polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, États-Unis)
La structure dentaire périphérique manquante sera construite via un composite de résine hybride universel en forme de coin de 2 mm, GrandioSO . Ensuite, les fibres de polyéthylène seront d'abord humidifiées avec une résine non chargée. Après élimination de l'excédent de résine, les fibres seront recouvertes d'une très fine couche de base X-tra composite fluide. Après cela, les fibres seront collées immédiatement contre les parois périphériques manquantes et durcies pendant 20 secondes. Ensuite, une base X-tra de revêtement composite en résine fluide à remplissage en vrac sera appliquée en incréments d'environ 4 mm d'épaisseur en vrac selon les besoins pour remplir la cavité à 2 mm de la cavosurface occlusale et chaque incrément sera photopolymérisé pendant 20 s. La partie occlusale restante de la cavité sera restaurée avec un composite de résine hybride universel, GrandioSO . La teinte du composite sera choisie en fonction des dents à restaurer. Toutes les cavités seront restaurées avec la technique du sandwich ouvert (Deliperi, et al. 2017).
Autres noms:
  • Restaurations composites en résine Bulk Fill (base X-tra & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Allemagne) renforcées par du polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, États-Unis)
Comparateur actif: Restaurations composites en résine Bulk Fill
Restaurations composites en résine Bulk Fill (X-tra base & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Allemagne)
La structure dentaire périphérique manquante sera construite via un composite de résine hybride universel en forme de coin de 2 mm, GrandioSO . Ensuite, les fibres de polyéthylène seront d'abord humidifiées avec une résine non chargée. Après élimination de l'excédent de résine, les fibres seront recouvertes d'une très fine couche de base X-tra composite fluide. Après cela, les fibres seront collées immédiatement contre les parois périphériques manquantes et durcies pendant 20 secondes. Ensuite, une base X-tra de revêtement composite en résine fluide à remplissage en vrac sera appliquée en incréments d'environ 4 mm d'épaisseur en vrac selon les besoins pour remplir la cavité à 2 mm de la cavosurface occlusale et chaque incrément sera photopolymérisé pendant 20 s. La partie occlusale restante de la cavité sera restaurée avec un composite de résine hybride universel, GrandioSO . La teinte du composite sera choisie en fonction des dents à restaurer. Toutes les cavités seront restaurées avec la technique du sandwich ouvert (Deliperi, et al. 2017).
Autres noms:
  • Restaurations composites en résine Bulk Fill (base X-tra & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Allemagne) renforcées par du polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la performance clinique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à six mois.
Mesuré à l'aide des critères USPHS modifiés pour l'évaluation clinique de l'échec de la restauration.
Changement par rapport à la ligne de base à six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amira Farid Elzoghbi, Professor, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ribbond Reinforced Composite

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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