- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05180903
Les performances cliniques des restaurations en composite de résine renforcée de fibres de polyéthylène (technique de tapisserie murale) par rapport aux restaurations en composite de résine de remplissage en vrac dans les dents traitées par endodontie seront évaluées à l'aide des critères USPHS modifiés.
Performances cliniques des restaurations en composite de résine renforcée de fibres de polyéthylène (technique de tapisserie murale) par rapport aux restaurations en composite de résine de remplissage en masse dans les dents traitées par endodontie : un essai clinique randomisé d'un an
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Énoncé du problème:
La restauration des dents non vitales est toujours un défi pour les dentistes. Sans placer la restauration coronale, les traitements de canal radiculaire ne sont pas considérés comme complets. La sélection du plan de traitement approprié doit être basée sur la structure dentaire restante, l'épaisseur de la paroi de la cavité, la position de la dent dans l'arcade et la charge appliquée à la dent. Auparavant, les dents traitées par endodontie (ETT) étaient reconstruites automatiquement avec un tenon, un noyau et une couronne complète. Mais ce plan de traitement comportait de nombreux risques tels que la perforation radiculaire, le sacrifice d'une quantité considérable de structure dentaire saine et la fracture dentaire. Plusieurs techniques et matériaux ont été développés pour la restauration des dents traitées par endodontie, notamment une couverture complète du plâtre, des résines composites et des amalgames et des restaurations indirectes. couvrant les cuspides. Les matériaux à base de résine assurent la rigidité et augmentent la résistance à la fracture des dents non vivantes en renforçant les tissus non soutenus. Les systèmes adhésifs avancés aux propriétés physiques améliorées sont plus esthétiques et soutiennent mieux les structures dentaires restantes que l'amalgame. Afin de réduire les contraintes de retrait de polymérisation, des résines fluides à faible module élastique ont été suggérées comme couche absorbant les contraintes sous les restaurations composites. D'autre part, l'utilisation de résine fluide n'augmente pas la résistance à la rupture, et cette couche entraîne des contraintes de contraction.
Rationnel:
En fait, les principaux objectifs de la "dentisterie biomimétique" sont d'être aussi peu invasive que possible et de remplacer les tissus dentaires durs manquants par des matériaux de restauration ressemblant étroitement aux tissus naturels en ce qui concerne leurs caractéristiques et propriétés mécaniques.
Les fibres de polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé (LWUHMWPE) tissées en gaze sont des fibres traitées au plasma. Les systèmes rubanés de renfort en fibres LWUHMWPE (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, États-Unis) ont été introduits dans le but d'augmenter la ténacité de la résine composite, augmentant ainsi à la fois la durabilité et la tolérance aux dommages. Ces fibres de renforcement collables peuvent être étroitement adaptées à la structure dentaire résiduelle sans nécessiter de préparation supplémentaire. Le module d'élasticité élevé et le faible module de flexion de la fibre de polyéthylène ont un effet modificateur sur les contraintes interfaciales développées le long des parois de la cavité.
Selon une revue systématique publiée en 2021 qui a été réalisée pour évaluer diverses études in vitro, il a été confirmé que l'effet des fibres de polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé augmente la résistance aux fractures et rend les fractures plus favorables dans les dents traitées par endodontie. Cependant, il n'y a pas suffisamment de données cliniques sur ce point, c'est pourquoi cette proposition est introduite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Participant:
- Patients âgés de 18 à 55 ans.
- Patients avec des dents traitées par endodontie.
- Patients en bon état général.
- Patients avec une bonne disponibilité de rappel.
Dents:
- Dents molaires endotraitées avec succès.
- Dents traitées par endodontie (ETT) avec au moins deux parois restantes.
- ETT sans pathologie apicale ou périapicale.
- ETT avec péridonte sain.
Critère d'exclusion:
Participant;
- Patients allergiques à l'ingrédient du produit.
- Les patients qui ont besoin de restaurations indirectes.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients ayant des antécédents de bruxisme et d'habitudes parafonctionnelles.
Dents:
- Dents présentant des lésions cervicales non carieuses.
- ETT avec plus de deux murs restants.
- Présence d'une pathologie apicale ou périapicale.
- Dents atteintes de maladies parodontales avancées. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restaurations composites en résine Bulk Fill renforcées par du polyéthylène à ultra haut poids moléculaire.
Restaurations composites en résine Bulk Fill (base X-tra & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Allemagne) renforcées par du polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé.
(Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, États-Unis)
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La structure dentaire périphérique manquante sera construite via un composite de résine hybride universel en forme de coin de 2 mm, GrandioSO .
Ensuite, les fibres de polyéthylène seront d'abord humidifiées avec une résine non chargée.
Après élimination de l'excédent de résine, les fibres seront recouvertes d'une très fine couche de base X-tra composite fluide.
Après cela, les fibres seront collées immédiatement contre les parois périphériques manquantes et durcies pendant 20 secondes.
Ensuite, une base X-tra de revêtement composite en résine fluide à remplissage en vrac sera appliquée en incréments d'environ 4 mm d'épaisseur en vrac selon les besoins pour remplir la cavité à 2 mm de la cavosurface occlusale et chaque incrément sera photopolymérisé pendant 20 s.
La partie occlusale restante de la cavité sera restaurée avec un composite de résine hybride universel, GrandioSO .
La teinte du composite sera choisie en fonction des dents à restaurer.
Toutes les cavités seront restaurées avec la technique du sandwich ouvert (Deliperi, et al. 2017).
Autres noms:
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Comparateur actif: Restaurations composites en résine Bulk Fill
Restaurations composites en résine Bulk Fill (X-tra base & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Allemagne)
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La structure dentaire périphérique manquante sera construite via un composite de résine hybride universel en forme de coin de 2 mm, GrandioSO .
Ensuite, les fibres de polyéthylène seront d'abord humidifiées avec une résine non chargée.
Après élimination de l'excédent de résine, les fibres seront recouvertes d'une très fine couche de base X-tra composite fluide.
Après cela, les fibres seront collées immédiatement contre les parois périphériques manquantes et durcies pendant 20 secondes.
Ensuite, une base X-tra de revêtement composite en résine fluide à remplissage en vrac sera appliquée en incréments d'environ 4 mm d'épaisseur en vrac selon les besoins pour remplir la cavité à 2 mm de la cavosurface occlusale et chaque incrément sera photopolymérisé pendant 20 s.
La partie occlusale restante de la cavité sera restaurée avec un composite de résine hybride universel, GrandioSO .
La teinte du composite sera choisie en fonction des dents à restaurer.
Toutes les cavités seront restaurées avec la technique du sandwich ouvert (Deliperi, et al. 2017).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la performance clinique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à six mois.
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Mesuré à l'aide des critères USPHS modifiés pour l'évaluation clinique de l'échec de la restauration.
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Changement par rapport à la ligne de base à six mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amira Farid Elzoghbi, Professor, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deliperi S, Alleman D, Rudo D. Stress-reduced Direct Composites for the Restoration of Structurally Compromised Teeth: Fiber Design According to the "Wallpapering" Technique. Oper Dent. 2017 May/Jun;42(3):233-243. doi: 10.2341/15-289-T.
- Abdelaziz Kandil, S. A., M. R. Farid, et al. (2021).
- Atlas A, Grandini S, Martignoni M. Evidence-based treatment planning for the restoration of endodontically treated single teeth: importance of coronal seal, post vs no post, and indirect vs direct restoration. Quintessence Int. 2019;50(10):772-781. doi: 10.3290/j.qi.a43235.
- Ayna B, Celenk S, Atakul F, Uysal E. Three-year clinical evaluation of endodontically treated anterior teeth restored with a polyethylene fibre-reinforced composite. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):136-40. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01106.x.
- Durao MA, Andrade AKM, Santos MDCMDS, Montes MAJR, Monteiro GQM. Clinical Performance of Bulk-Fill Resin Composite Restorations Using the United States Public Health Service and Federation Dentaire Internationale Criteria: A 12-Month Randomized Clinical Trial. Eur J Dent. 2021 May;15(2):179-192. doi: 10.1055/s-0040-1718639. Epub 2020 Nov 26.
- Frater M, Lassila L, Braunitzer G, Vallittu PK, Garoushi S. Fracture resistance and marginal gap formation of post-core restorations: influence of different fiber-reinforced composites. Clin Oral Investig. 2020 Jan;24(1):265-276. doi: 10.1007/s00784-019-02902-3. Epub 2019 May 16. Erratum In: Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):3339-3340.
- Garoushi S, Gargoum A, Vallittu PK, Lassila L. Short fiber-reinforced composite restorations: A review of the current literature. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12330. doi: 10.1111/jicd.12330. Epub 2018 Feb 25.
- Karaman E, Keskin B, Inan U. Three-year clinical evaluation of class II posterior composite restorations placed with different techniques and flowable composite linings in endodontically treated teeth. Clin Oral Investig. 2017 Mar;21(2):709-716. doi: 10.1007/s00784-016-1940-y. Epub 2016 Aug 19.
- Kashi, A. M. A., S. Ghanbaran, et al. (2020).
- Lempel E, Lovasz BV, Bihari E, Krajczar K, Jeges S, Toth A, Szalma J. Long-term clinical evaluation of direct resin composite restorations in vital vs. endodontically treated posterior teeth - Retrospective study up to 13 years. Dent Mater. 2019 Sep;35(9):1308-1318. doi: 10.1016/j.dental.2019.06.002. Epub 2019 Jul 2.
- Ozsevik AS, Yildirim C, Aydin U, Culha E, Surmelioglu D. Effect of fibre-reinforced composite on the fracture resistance of endodontically treated teeth. Aust Endod J. 2016 Aug;42(2):82-7. doi: 10.1111/aej.12136. Epub 2015 Nov 27.
- Shah EH, Shetty P, Aggarwal S, Sawant S, Shinde R, Bhol R. Effect of fibre-reinforced composite as a post-obturation restorative material on fracture resistance of endodontically treated teeth: A systematic review. Saudi Dent J. 2021 Nov;33(7):363-369. doi: 10.1016/j.sdentj.2021.07.006. Epub 2021 Jul 14.
- Valizadeh S, Ranjbar Omrani L, Deliperi S, Sadeghi Mahounak F. Restoration of a Nonvital Tooth with Fiber Reinforce Composite (Wallpapering Technique). Case Rep Dent. 2020 Jun 5;2020:9619787. doi: 10.1155/2020/9619787. eCollection 2020.
- Wang X, Shu X, Zhang Y, Yang B, Jian Y, Zhao K. Evaluation of fiber posts vs metal posts for restoring severely damaged endodontically treated teeth: a systematic review and meta-analysis. Quintessence Int. 2019;50(1):8-20. doi: 10.3290/j.qi.a41499.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ribbond Reinforced Composite
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