Skuteczność kliniczna wypełnień kompozytowych wzmocnionych włóknem polietylenowym (technika tapetowania ścian) w porównaniu z wypełnieniami kompozytowymi kompozytowymi typu Bulk Fill w zębach leczonych endodontycznie zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS.
Skuteczność kliniczna wypełnień kompozytowych wzmocnionych włóknem polietylenowym (technika tapetowania) w porównaniu z wypełnieniami kompozytowymi wypełniającymi w zębach leczonych endodontycznie: roczne randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oświadczenie o problemie:
Odbudowa zębów martwych jest zawsze wyzwaniem dla dentystów. Bez założenia odbudowy koronowej leczenie kanałowe nie jest uważane za zakończone. Wybór odpowiedniego planu leczenia powinien opierać się na strukturze pozostałego zęba, grubości ściany ubytku, położeniu zęba w łuku oraz obciążeniu zęba. Wcześniej zęby leczone endodontycznie (ETT) były odbudowywane automatycznie za pomocą wkładu, rdzenia i pełnej korony. Jednak ten plan leczenia wiązał się z wieloma zagrożeniami, takimi jak perforacja korzenia, utrata znacznej części zdrowej struktury zęba i złamanie zęba. Opracowano kilka technik i materiałów do odbudowy zębów leczonych endodontycznie, w tym całkowite pokrycie gipsem, żywice kompozytowe i amalgamat oraz odbudowy pośrednie zakrywające guzki. Materiały na bazie żywicy zapewniają sztywność i zwiększają odporność na złamania martwych zębów poprzez wzmocnienie niepodpartych tkanek. Zaawansowane systemy adhezyjne o ulepszonych właściwościach fizycznych są bardziej estetyczne i lepiej podtrzymują pozostałe struktury zęba niż amalgamat. Aby zmniejszyć naprężenia związane ze skurczem polimeryzacyjnym, sugerowano płynne żywice o niskim module sprężystości jako warstwę pochłaniającą naprężenia pod wypełnienia kompozytowe. Z drugiej strony zastosowanie płynnej żywicy nie zwiększa odporności na pękanie, a warstwa ta powoduje naprężenia skurczowe.
Racjonalny:
W rzeczywistości głównym celem „stomatologii biomimetycznej” jest minimalizacja inwazyjności i zastąpienie brakujących twardych tkanek zęba materiałami do odbudowy, które bardzo przypominają naturalne tkanki pod względem ich właściwości mechanicznych i właściwości.
Leno tkane włókna polietylenowe o ultra wysokiej masie cząsteczkowej (LWUHMWPE) są włóknami poddanymi obróbce plazmowej. Wzmocnienie włóknami LWUHMWPE Systemy Ribbond (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, USA) zostały wprowadzone w celu zwiększenia wytrzymałości żywicy kompozytowej, zwiększając w ten sposób zarówno trwałość, jak i odporność na uszkodzenia. Te dające się wiązać włókna wzmacniające można ściśle dopasować do resztkowej struktury zęba bez konieczności dodatkowego przygotowania. Wysoki moduł sprężystości i niski moduł sprężystości przy zginaniu włókna polietylenowego mają modyfikujący wpływ na naprężenia międzyfazowe powstające wzdłuż ścian ubytku.
Według systematycznego przeglądu opublikowanego w 2021 r., który został przeprowadzony w celu oceny różnych badań in vitro, potwierdzono, że działanie włókien polietylenowych o ultrawysokiej masie cząsteczkowej zwiększa odporność na złamania i sprzyja powstawaniu złamań w zębach leczonych endodontycznie. Jednak nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących tego punktu, dlatego wprowadzono tę propozycję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik:
- Pacjenci w wieku od 18 do 55 lat.
- Pacjenci z zębami leczonymi endodontycznie.
- Pacjenci w dobrym stanie ogólnym.
- Pacjenci z dobrą dostępnością wycofania.
Zęby:
- Pomyślnie wyleczone zęby trzonowe.
- Zęby leczone endodontycznie (ETT) z co najmniej dwiema pozostałymi ścianami.
- ETT bez patologii wierzchołkowej lub okołowierzchołkowej.
- ETT ze zdrową przyzębią.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik;
- Pacjenci uczuleni na składnik produktu.
- Pacjenci, którzy potrzebują uzupełnień pośrednich.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci z wywiadem bruksizmu i nawyków parafunkcyjnych.
Zęby:
- Zęby z niepróchnicowymi zmianami przyszyjkowymi.
- ETT z więcej niż dwoma pozostałymi ścianami.
- Obecność patozy wierzchołkowej lub okołowierzchołkowej.
- Zęby z zaawansowanymi chorobami przyzębia. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uzupełnienia kompozytowe Bulk Fill wzmocnione polietylenem o ultra wysokiej masie cząsteczkowej.
Uzupełnienia kompozytowe z żywicy Bulk Fill (X-tra base i GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Niemcy) wzmocnione polietylenem o ultra wysokiej masie cząsteczkowej.
(Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, USA)
|
Brakująca struktura zęba obwodowego zostanie odbudowana za pomocą uniwersalnego kompozytu z żywicy hybrydowej GrandioSO o grubości 2 mm.
Następnie włókna polietylenowe zostaną najpierw zwilżone niewypełnioną żywicą.
Po usunięciu nadmiaru żywicy włókna zostaną pokryte bardzo cienką warstwą płynnego kompozytu X-tra base.
Następnie włókna zostaną natychmiast przyklejone do brakujących ścian obwodowych i utwardzone przez 20 sekund.
Następnie zostanie nałożony płynny kompozytowy materiał kompozytowy X-tra base o grubości około 4 mm, w miarę potrzeby, w celu wypełnienia ubytku 2 mm przed powierzchnią okluzyjną, a każda warstwa będzie utwardzana światłem przez 20 sekund.
Pozostała część okluzyjna ubytku zostanie odbudowana uniwersalnym kompozytem hybrydowym GrandioSO .
Odcień kompozytu zostanie dobrany do zębów, które mają być odbudowywane.
Wszystkie ubytki zostaną odbudowane techniką otwartej kanapki (Deliperi i in. 2017).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Uzupełnienia kompozytowe typu Bulk Fill
Uzupełnienia kompozytowe Bulk Fill (X-tra base i GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Niemcy)
|
Brakująca struktura zęba obwodowego zostanie odbudowana za pomocą uniwersalnego kompozytu z żywicy hybrydowej GrandioSO o grubości 2 mm.
Następnie włókna polietylenowe zostaną najpierw zwilżone niewypełnioną żywicą.
Po usunięciu nadmiaru żywicy włókna zostaną pokryte bardzo cienką warstwą płynnego kompozytu X-tra base.
Następnie włókna zostaną natychmiast przyklejone do brakujących ścian obwodowych i utwardzone przez 20 sekund.
Następnie zostanie nałożony płynny kompozytowy materiał kompozytowy X-tra base o grubości około 4 mm, w miarę potrzeby, w celu wypełnienia ubytku 2 mm przed powierzchnią okluzyjną, a każda warstwa będzie utwardzana światłem przez 20 sekund.
Pozostała część okluzyjna ubytku zostanie odbudowana uniwersalnym kompozytem hybrydowym GrandioSO .
Odcień kompozytu zostanie dobrany do zębów, które mają być odbudowywane.
Wszystkie ubytki zostaną odbudowane techniką otwartej kanapki (Deliperi i in. 2017).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników klinicznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu miesiącach.
|
Zmierzono przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS do klinicznej oceny niepowodzenia odbudowy.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amira Farid Elzoghbi, Professor, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deliperi S, Alleman D, Rudo D. Stress-reduced Direct Composites for the Restoration of Structurally Compromised Teeth: Fiber Design According to the "Wallpapering" Technique. Oper Dent. 2017 May/Jun;42(3):233-243. doi: 10.2341/15-289-T.
- Abdelaziz Kandil, S. A., M. R. Farid, et al. (2021).
- Atlas A, Grandini S, Martignoni M. Evidence-based treatment planning for the restoration of endodontically treated single teeth: importance of coronal seal, post vs no post, and indirect vs direct restoration. Quintessence Int. 2019;50(10):772-781. doi: 10.3290/j.qi.a43235.
- Ayna B, Celenk S, Atakul F, Uysal E. Three-year clinical evaluation of endodontically treated anterior teeth restored with a polyethylene fibre-reinforced composite. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):136-40. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01106.x.
- Durao MA, Andrade AKM, Santos MDCMDS, Montes MAJR, Monteiro GQM. Clinical Performance of Bulk-Fill Resin Composite Restorations Using the United States Public Health Service and Federation Dentaire Internationale Criteria: A 12-Month Randomized Clinical Trial. Eur J Dent. 2021 May;15(2):179-192. doi: 10.1055/s-0040-1718639. Epub 2020 Nov 26.
- Frater M, Lassila L, Braunitzer G, Vallittu PK, Garoushi S. Fracture resistance and marginal gap formation of post-core restorations: influence of different fiber-reinforced composites. Clin Oral Investig. 2020 Jan;24(1):265-276. doi: 10.1007/s00784-019-02902-3. Epub 2019 May 16. Erratum In: Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):3339-3340.
- Garoushi S, Gargoum A, Vallittu PK, Lassila L. Short fiber-reinforced composite restorations: A review of the current literature. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12330. doi: 10.1111/jicd.12330. Epub 2018 Feb 25.
- Karaman E, Keskin B, Inan U. Three-year clinical evaluation of class II posterior composite restorations placed with different techniques and flowable composite linings in endodontically treated teeth. Clin Oral Investig. 2017 Mar;21(2):709-716. doi: 10.1007/s00784-016-1940-y. Epub 2016 Aug 19.
- Kashi, A. M. A., S. Ghanbaran, et al. (2020).
- Lempel E, Lovasz BV, Bihari E, Krajczar K, Jeges S, Toth A, Szalma J. Long-term clinical evaluation of direct resin composite restorations in vital vs. endodontically treated posterior teeth - Retrospective study up to 13 years. Dent Mater. 2019 Sep;35(9):1308-1318. doi: 10.1016/j.dental.2019.06.002. Epub 2019 Jul 2.
- Ozsevik AS, Yildirim C, Aydin U, Culha E, Surmelioglu D. Effect of fibre-reinforced composite on the fracture resistance of endodontically treated teeth. Aust Endod J. 2016 Aug;42(2):82-7. doi: 10.1111/aej.12136. Epub 2015 Nov 27.
- Shah EH, Shetty P, Aggarwal S, Sawant S, Shinde R, Bhol R. Effect of fibre-reinforced composite as a post-obturation restorative material on fracture resistance of endodontically treated teeth: A systematic review. Saudi Dent J. 2021 Nov;33(7):363-369. doi: 10.1016/j.sdentj.2021.07.006. Epub 2021 Jul 14.
- Valizadeh S, Ranjbar Omrani L, Deliperi S, Sadeghi Mahounak F. Restoration of a Nonvital Tooth with Fiber Reinforce Composite (Wallpapering Technique). Case Rep Dent. 2020 Jun 5;2020:9619787. doi: 10.1155/2020/9619787. eCollection 2020.
- Wang X, Shu X, Zhang Y, Yang B, Jian Y, Zhao K. Evaluation of fiber posts vs metal posts for restoring severely damaged endodontically treated teeth: a systematic review and meta-analysis. Quintessence Int. 2019;50(1):8-20. doi: 10.3290/j.qi.a41499.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ribbond Reinforced Composite
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .