Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för polyetenfiberförstärkta hartskompositrestaurationer (väggpappersteknik) kontra bulkfyllhartskompositrestaurationer i endodontiskt behandlade tänder kommer att utvärderas med modifierade USPHS-kriterier.

24 september 2023 uppdaterad av: Ahmed Abdelsattar Mohamed Metwaly, Cairo University

Klinisk prestanda för polyetenfiberförstärkta hartskompositrestaurationer (väggpappersteknik) kontra bulkfyllhartskompositrestaurationer i endodontiskt behandlade tänder: ett års randomiserat kliniskt försök

Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera den kliniska prestandan hos polyetenfiberförstärkta hartskompositrestaurationer kontra bulkfyllhartskompositrestaurationer i endodontiskt behandlade tänder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Redogörelse av problemet:

Återställande av icke-vitala tänder är alltid en utmaning för tandläkare. Utan att placera den koronala restaureringen anses rotbehandlingar inte vara kompletta. Val av lämplig behandlingsplan bör baseras på kvarvarande tandstruktur, hålets väggtjocklek, tandposition i bågen och belastning som appliceras på tanden. Tidigare rekonstruerades endodontiskt behandlade tänder (ETT) automatiskt med stolpe, kärna och helkrona. Men denna behandlingsplan hade många risker som rotperforering, att offra en avsevärd mängd sund tandstruktur och tandfraktur. Flera tekniker och material har utvecklats för restaurering av endodontiskt behandlade tänder inklusive fullständig täckning av gjutform, komposithartser och amalgam och indirekta restaureringar täckande spetsar. Hartsbaserade material ger styvhet och ökar frakturmotståndet hos icke-vitala tänder genom att förstärka ostödda vävnader. Avancerade limsystem med förbättrade fysiska egenskaper är mer estetiska och stödjer kvarvarande tandstrukturer bättre än amalgam. För att minska polymerisationskrympspänningar har flytbara hartser med låg elasticitetsmodul föreslagits som ett spänningsabsorberande skikt under kompositrestaurationer. Å andra sidan ökar inte användningen av flytbart harts brottmotståndet, och detta skikt resulterar i kontraktionsspänningar.

Rationell:

Faktum är att det primära syftet med "biomimetisk tandvård" är att vara så minimalt invasiv som möjligt och att ersätta de saknade hårda tandvävnaderna med restaurerande material som nära liknar de naturliga vävnaderna vad gäller deras mekaniska egenskaper och egenskaper.

Lenovävda fibrer av polyeten med ultrahög molekylvikt (LWUHMWPE) är plasmabehandlade fibrer. LWUHMWPE fiberarmering Ribbond-system (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, USA) har introducerats i försöket att öka komposithartssegheten, vilket ökar både hållbarhet och skadetolerans. Dessa bindbara förstärkningsfibrer kan anpassas nära till den kvarvarande tandstrukturen utan att kräva ytterligare förberedelser. Den höga elasticitetsmodulen och låga böjmodulen hos polyetenfiber har en modifierande effekt på gränsytspänningarna som utvecklas längs kavitetsväggarna.

Enligt en systematisk översikt publicerad 2021 som gjordes för att utvärdera olika in vitro-studier, bekräftades det att effekten av polyetenfibrerna med ultrahög molekylvikt ökar frakturmotståndet och gör mer gynnsamma frakturer i endodontiskt behandlade tänder. Det finns dock inte tillräckligt med kliniska data på denna punkt, så detta förslag införs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare:

  1. Patienter i åldrarna 18 till 55 år.
  2. Patienter med endodontiskt behandlade tänder.
  3. Patienter med god allmän hälsa.
  4. Patienter med god återkallelsetillgänglighet.

Tänder:

  1. Endobehandlade molartänder framgångsrikt.
  2. Endodontiskt behandlade tänder (ETT) med minst två kvarvarande väggar.
  3. ETT utan apikal eller periapikal patos.
  4. ETT med friskt peridontium.

Exklusions kriterier:

Deltagare;

  1. Patienter som är allergiska mot produktingrediensen.
  2. Patienter som behöver indirekta restaureringar.
  3. Patienter med dålig munhygien.
  4. Patienter med historia av bruxism och parafunktionella vanor.

Tänder:

  1. Tänder med icke-karious cervikala skador.
  2. ETT med fler än två kvarvarande väggar.
  3. Förekomst av apikal eller periapikal patos.
  4. Tänder med avancerade parodontala sjukdomar. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bulk Fill hartskompositrestaurationer förstärkta av polyeten med ultrahög molekylvikt.
Bulk Fill hartskompositrestaurationer (X-tra-bas & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Tyskland) förstärkta av polyeten med ultrahög molekylvikt. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, USA)
Den saknade perifera tandstrukturen kommer att byggas upp via en 2 mm kilformad universell hybridhartskomposit, GrandioSO . Därefter kommer polyetenfibrerna att blötas med ett ofyllt harts först. Efter att ha tagit bort överflödig harts kommer fibrerna att täckas med ett mycket tunt lager av flytbar komposit X-tra bas. Därefter binds fibrerna omedelbart mot de perifera saknade väggarna och härdas i 20 sekunder. Sedan appliceras ett bulkfyllbart flytbart hartskompositfoder X-tra-bas i cirka 4 mm tjocklek i bulksteg efter behov för att fylla håligheten 2 mm från den ocklusala kavoytan och varje steg kommer att ljushärdas i 20 s. Den återstående ocklusala delen av kaviteten kommer att återställas med en universell hybridhartskomposit, GrandioSO . Nyansen på kompositen kommer att väljas efter de tänder som ska återställas. Alla håligheter kommer att återställas med öppen smörgåsteknik (Deliperi, et al. 2017).
Andra namn:
  • Bulk Fill hartskompositrestaurationer (X-tra-bas & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Tyskland) förstärkta av polyeten med ultrahög molekylvikt. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, USA)
Aktiv komparator: Bulk Fill hartskompositrestaurationer
Bulk Fill hartskompositrestaurationer (X-tra bas & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Tyskland)
Den saknade perifera tandstrukturen kommer att byggas upp via en 2 mm kilformad universell hybridhartskomposit, GrandioSO . Därefter kommer polyetenfibrerna att blötas med ett ofyllt harts först. Efter att ha tagit bort överflödig harts kommer fibrerna att täckas med ett mycket tunt lager av flytbar komposit X-tra bas. Därefter binds fibrerna omedelbart mot de perifera saknade väggarna och härdas i 20 sekunder. Sedan appliceras ett bulkfyllbart flytbart hartskompositfoder X-tra-bas i cirka 4 mm tjocklek i bulksteg efter behov för att fylla håligheten 2 mm från den ocklusala kavoytan och varje steg kommer att ljushärdas i 20 s. Den återstående ocklusala delen av kaviteten kommer att återställas med en universell hybridhartskomposit, GrandioSO . Nyansen på kompositen kommer att väljas efter de tänder som ska återställas. Alla håligheter kommer att återställas med öppen smörgåsteknik (Deliperi, et al. 2017).
Andra namn:
  • Bulk Fill hartskompositrestaurationer (X-tra-bas & GrandioSO, Voco, Cuxhaven, Tyskland) förstärkta av polyeten med ultrahög molekylvikt. (Ribbond THM, Ribbond Inc, Seattle, WA, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den kliniska prestandan
Tidsram: Ändring från baslinjen vid sex månader.
Mätt med modifierade USPHS-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel.
Ändring från baslinjen vid sex månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Amira Farid Elzoghbi, Professor, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ribbond Reinforced Composite

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera