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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181384
골반기저근 및 안정화 통합 훈련 임신 관련 골반대 통증 개선
2022년 9월 15일 업데이트: YI-JU TSAI
경복부 초음파 유도 바이오피드백을 통한 골반저 근육 및 안정화 통합 훈련 개선된 임신 관련 골반대 통증 및 장애: 무작위 통제 시험
임신 관련 골반 거들 통증(PPGP)은 임신 중 및 출산 후 여성에게 흔한 근골격계 문제입니다.
본 연구의 주된 목적은 경복부초음파(TAUS) 영상유도 바이오피드백 유무에 따른 골반저근(PFM) 및 안정화의 통합 훈련이 통증, 장애, 신체 기능 및 복근의 근육 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. PPGP를 가진 산후 여성의 근육 및 PFM.
연구 개요
상세 설명
많은 여성들이 임신 관련 골반대 통증(PPGP)을 가지고 있으며 PPGP 여성의 약 30%는 산후 1년 후에도 여전히 통증을 호소합니다.
PPGP 여성의 신체적 및 정신적 기능이 모두 손상됩니다.
골반저근 단련과 함께 골반 안정화 운동을 하면 통증 감소와 골반 안정성 향상에 효과가 있는 것으로 여겨진다.
그러나 PPGP 여성에 대한 개입 연구는 제한적이며 현재 증거는 논란의 여지가 있습니다.
부정확한 골반기저근 활성화가 이러한 결과에 부분적으로 기여할 수 있습니다.
이전의 한 연구에서는 여성의 약 60%가 골반저 근육을 올바르게 활성화하지 못하는 것으로 나타났습니다.
방광 움직임을 관찰하는 경복부 초음파 유도 바이오피드백은 비침습적이며 올바른 근육 수축 학습에 도움이 됩니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 PPGP를 가진 산후 여성에서 경복부 초음파 유도 바이오피드백을 이용한 골반 안정화 훈련의 효과를 알아보는 것이다.
총 50명의 산후 PPGP 여성이 (1) 바이오피드백 그룹, (2) 운동 그룹, (3) 대조군 및 (4) 건강 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
바이오피드백 그룹과 운동 그룹의 피험자는 8주 동안 동일한 운동 훈련을 수행합니다. 단, 바이오피드백 그룹의 피험자는 처음 4주 동안 복부 초음파 유도 방광 운동의 바이오피드백을 받습니다.
결과 평가에는 복근 및 골반기저근 조절의 근육 두께, ASLR 피로 과제의 기능 수행, 시간 초과 및 이동 및 빠른 걷기, 골반 거들 설문지(PGQ) 및 수치 평가 척도(NRS)가 포함됩니다.
바이오 피드백 그룹은 운동 그룹보다 더 많은 개선이 있을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만
- National Cheng Kung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산후 : ≥ 3개월
- 임신 관련 골반 통증
- 통증 부위는 후장골능선과 둔부주름 사이에 위치
- 골반 통증에 대한 임상 선별 검사: ASLR: 양성 및 SI 관절 ≥ 2(+ symphysis ≥ 1)
제외 기준:
- 요추 또는 골반 수술
- 골반통의 다른 원인(예: 골절)
- l신경근병증
- 암, 심혈관 질환, 류머티즘 등과 같은 기타 건강 문제
- l일일 활동 제한, 실험을 완료할 수 없음
- l의사소통 장애
- 정신 장애
- 임신
- 나는 과거에 안정적인 근력 훈련을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경복부 초음파 유도 바이오피드백 그룹
경복부 초음파 유도 바이오피드백을 통한 골반저 근육 훈련
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빠르고 지속적인 수축으로 구성된 고립된 골반저 근육 훈련이 강조되었습니다.
PFM의 수축을 다른 척추 또는 사지 근육과 통합
교육 세션에는 골반 해부학, PPGP의 메커니즘 및 위험 요소, 올바른 자세 또는 신체 메커니즘이 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동 그룹
골반기저근 트레이닝
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빠르고 지속적인 수축으로 구성된 고립된 골반저 근육 훈련이 강조되었습니다.
PFM의 수축을 다른 척추 또는 사지 근육과 통합
교육 세션에는 골반 해부학, PPGP의 메커니즘 및 위험 요소, 올바른 자세 또는 신체 메커니즘이 포함됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
골반 거들 교육
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교육 세션에는 골반 해부학, PPGP의 메커니즘 및 위험 요소, 올바른 자세 또는 신체 메커니즘이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)의 통증 강도 측정
기간: 기준선에서 8주로 변경
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NRS(Numeric Rating Scale)는 현재 평균 통증 강도를 평가하는 자체 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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기준선에서 8주로 변경
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골반대 설문지(PGQ)의 통증 강도 측정
기간: 기준선에서 8주로 변경
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골반대 설문지(PGQ)는 현재 골반대 통증 강도를 평가하는 자가 보고식 도구입니다.
4점 응답 척도에서 20개의 활동 항목과 5개의 증상 항목으로 구성된 설문지.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지입니다.
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기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASLR 피로 작업의 기능적 성능
기간: 기준선에서 8주로 변경
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참가자는 가능한 한 오랫동안 테스트 다리의 뒤꿈치를 20cm까지 들어 올렸습니다.
참가자들은 등 아래 커프의 압력을 가능한 40mmHg에 가깝게 유지해야 했습니다.
작업 전반에 걸쳐 커프 압력에 대한 시각적 피드백이 제공되었지만 커프 압력에 영향을 미치는 방법에 대한 지침은 제공되지 않았습니다.
작업 실패는 받침대에서 발뒤꿈치 높이를 10cm 이상 유지하지 못하거나 커프 압력이 20mmHg 이상 변화하는 것으로 정의되었습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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타임업 및 테스트의 기능적 성능
기간: 기준선에서 8주로 변경
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테스트 지침은 노르웨이어로 제공되었습니다. 영어로 번역하면 지시사항은 다음과 같다. 흰색 선은 환자의 시작 위치에서 3m 떨어진 곳에 위치했습니다. '준비, 설정, 이동' 후 일어서서 흰색 선을 넘을 때까지 최대한 빨리 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉습니다.' 흰색 선은 환자의 시작 위치에서 3m 떨어진 곳에 위치했습니다. |
기준선에서 8주로 변경
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6m 시간 제한 보행 테스트(빠르게 걷기)의 기능적 성능
기간: 기준선에서 8주로 변경
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피험자는 테이프 마커에 발가락을 대고 서서 테스트를 시작했습니다.
영어로 번역된 테스트 지침은 다음과 같습니다. '준비, 설정, 이동' 후 도중에 멈추거나 말을 하지 않고 마지막 흰색 선까지 최대한 빨리 걸어가십시오.'
성능은 2m와 8m 마커 사이에서 (가장 가까운 100분의 1초까지) 시간이 측정되었으며 나중에 초당 미터 단위의 속도로 변환되었습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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복근의 근기능 측정
기간: 기준선에서 8주로 변경
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휴식 중 복근의 근육두께 및 ASLR 검사에 대한 초음파 영상.
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기준선에서 8주로 변경
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골반기저근 조절의 근기능 측정
기간: 기준선에서 8주로 변경
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최대수축 시 골반저근육 조절의 근육두께에 대한 초음파 영상.
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기준선에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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