Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A medencefenék izmai és a stabilizáló integrált edzés javította a terhességgel összefüggő medenceöv-fájdalmat

2022. szeptember 15. frissítette: YI-JU TSAI

Medencefenéki izmok és stabilizáló integrált edzés transzabdominális ultrahanggal vezérelt biofeedback javított terhességgel összefüggő medenceöv-fájdalom és fogyatékosság: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A terhességgel összefüggő kismedencei fájdalom (PPGP) gyakori mozgásszervi probléma a nők körében a terhesség alatt és a szülés után. A tanulmány fő célja az volt, hogy megvizsgálja a medencefenéki izmok (PFM) integrált edzésének és a transzabdominális ultrahanggal (TAUS) és anélkül történő stabilizálásnak a fájdalomra, fogyatékosságra és fizikai funkcióra, valamint a hasi izomfunkciókra gyakorolt ​​hatását. izmok és PFM-ek PPGP-ben szenvedő szülés utáni nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sok nőnek van terhességgel kapcsolatos kismedencei övfájdalma (PPGP), és a PPGP-ben szenvedő nők körülbelül 30%-a még 1 évvel a szülés után is panaszkodik fájdalomról. A PPGP nők fizikai és mentális funkciói egyaránt károsodnak. A medencefenékizom-tréninggel végzett medencestabilizáló gyakorlatról azt tartják, hogy hatékonyan csökkenti a fájdalmat és javítja a medence stabilitását. A PPGP-s nőkön végzett beavatkozási vizsgálatok azonban korlátozottak, és a jelenlegi bizonyítékok ellentmondásosak. A medencefenékizom helytelen aktiválása részben hozzájárulhat ezekhez az eredményekhez. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a nők körülbelül 60%-a nem tudja megfelelően aktiválni a medencefenék izmait. A hólyagmozgások megfigyelésével végzett transzabdominális ultrahangos biofeedback nem invazív, és előnyös a helyes izomösszehúzódás megtanulása. Ezért ennek a tanulmánynak a fő célja a kismedencei stabilizáló tréning hatásainak vizsgálata transabdominális ultrahanggal vezérelt biofeedback segítségével PPGP-ben szenvedő, szülés utáni nőknél. Összesen 50 szülés utáni PPGP nőt randomizálnak a két csoport egyikébe: (1) biofeedback csoport, (2) edzéscsoport, (3) kontrollcsoport és (4) egészségügyi csoport. A biofeedback csoportba és a gyakorlati csoportba tartozó alanyok 8 héten keresztül ugyanazt a gyakorlati edzést hajtják végre, kivéve, hogy a biofeedback csoportba tartozó alanyok az első 4 hétben transzabdominális ultrahanggal vezérelt biofeedbacket kapnak a hólyagmozgásról. Az eredményértékelés kiterjed a hasizom izomvastagságára és a medencefenék izomzatának szabályozására, az ASLR fáradtsági feladat funkcionális teljesítményére, az időzítésre és a gyors járásra, a kismedencei öv kérdőívére (PGQ) és a numerikus értékelési skálára (NRS). A biofeedback csoport várhatóan több fejlesztést fog elérni, mint a gyakorlati csoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tainan, Tajvan
        • National Cheng Kung University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szülés után: ≥ 3 hónap
  • terhességgel kapcsolatos kismedencei fájdalom
  • a fájdalom helye a hátsó csípőtaraj és a gluteális redő között található
  • Klinikai szűrővizsgálat kismedencei fájdalomra: ASLR: pozitív és SI ízület ≥ 2 (+ szimfízis ≥ 1)

Kizárási kritériumok:

  • ágyéki vagy kismedencei műtét
  • a kismedencei fájdalom egyéb okai (például törések)
  • Radikulopátia
  • egyéb egészségügyi problémák, például rák, szív- és érrendszeri betegségek, reuma stb
  • A napi tevékenységek korlátozottak, nem lehet befejezni a kísérletet
  • kommunikációs zavarok
  • mentális zavar
  • terhesség
  • A múltban stabil izomerőre edzettem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Transabdominalis szonográfia által irányított biofeedback csoport
medencefenékizom-tréning transzabdominális szonográfia által irányított Biofeedback segítségével
Az izolált medencefenéki izmok edzésére helyezték a hangsúlyt, amely gyors és tartós összehúzódásokból is állt.
beépítette a PFM-ek összehúzódását más gerinc- vagy végtagizmokkal
Az oktatás magában foglalja a medence anatómiáját, a PPGP mechanizmusát és kockázati tényezőit, valamint a megfelelő testtartást vagy testmechanizmust
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakorló csoport
medencefenékizom edzés
Az izolált medencefenéki izmok edzésére helyezték a hangsúlyt, amely gyors és tartós összehúzódásokból is állt.
beépítette a PFM-ek összehúzódását más gerinc- vagy végtagizmokkal
Az oktatás magában foglalja a medence anatómiáját, a PPGP mechanizmusát és kockázati tényezőit, valamint a megfelelő testtartást vagy testmechanizmust
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
medenceöv oktatás
Az oktatás magában foglalja a medence anatómiáját, a PPGP mechanizmusát és kockázati tényezőit, valamint a megfelelő testtartást vagy testmechanizmust

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom intenzitásának mértéke a numerikus értékelési skála (NRS) szerint
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
A Numeric Rating Scale (NRS) egy önbeszámoló eszköz, amely a jelenlegi átlagos fájdalomintenzitást méri fel. A lehetséges pontszám 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között mozog.
Változás az alapvonalról 8 hétre
kismedencei öv kérdőív (PGQ) fájdalomintenzitás mérése
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
A kismedencei öv kérdőíve (PGQ) egy saját bevallású eszköz a medenceöv fájdalom intenzitásának felmérésére jelenleg. 20 tevékenységi tételből és 5 tünetelemből álló kérdőív 4 fokozatú válaszskálán. A lehetséges pontszám 0 (nincs fájdalom) és 100 (a lehető legrosszabb fájdalom) között mozog.
Változás az alapvonalról 8 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ASLR kifáradási feladat funkcionális teljesítése
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
A résztvevők a próbaláb sarkát 20 cm-re emelték a lehető leghosszabb ideig. A résztvevőknek nyomást kellett tartaniuk a hátuk alatti mandzsettában a lehető legközelebb 40 Hgmm-hez. A mandzsettanyomásról vizuális visszajelzést adtunk a feladat során, de nem adtak utasítást a mandzsettanyomás befolyásolására. A feladat meghibásodását úgy határozták meg, mint a sarokmagasság 10 cm-es vagy nagyobb magasságának megtartásának képtelenségét a lábazattól és/vagy a mandzsettanyomás 20 Hgmm-es vagy annál nagyobb változását.
Változás az alapvonalról 8 hétre
a timed up and go teszt funkcionális teljesítménye
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre

A vizsgálati utasításokat norvég nyelven adták. Az angol nyelvre lefordítva az utasítások a következők voltak: „A „kész, állj, menj” után állj fel, sétálj, amilyen gyorsan csak tudsz, amíg át nem léped a fehér vonalat, fordulj meg, és menj vissza a székhez, és ülj le újra. A fehér vonalat a páciens kiindulási helyzetétől 3 méterre helyeztük el.

„A „kész, kész, indulás” után állj fel, járj olyan gyorsan, amilyen gyorsan csak tudsz, amíg át nem léped a fehér vonalat, fordulj meg, menj vissza a székhez, és ülj le újra. A fehér vonalat a páciens kiindulási helyzetétől 3 méterre helyeztük el.

Változás az alapvonalról 8 hétre
6 méteres időzített sétateszt funkcionális teljesítménye (gyors séta)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
Az alanyok a tesztet állva kezdték, lábujjaikat a szalagjelölőhöz támasztva. Az angol nyelvre lefordított tesztutasítások a következők voltak: „A „ready, set, go” után menjen olyan gyorsan, amennyire csak tud, az utolsó fehér vonalig anélkül, hogy megállna vagy beszélne útközben. A teljesítményeket (a másodperc 100. pontosságára) a 2 és 8 méteres jelzők közé időzítették, majd később méter per másodpercben sebességre váltották át.
Változás az alapvonalról 8 hétre
A hasizom izomműködését méri
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
Untraszonográfiás kép a hasizom izomvastagságáról pihenés közben és ASLR teszt.
Változás az alapvonalról 8 hétre
A medencefenék izomszabályozásának izomműködési mérései
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
Untraszonográfiás kép a medencefenék izomzatának izomvastagságának ellenőrzésére maximális összehúzódásnál.
Változás az alapvonalról 8 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei öv fájdalom

3
Iratkozz fel