- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05181384
A medencefenék izmai és a stabilizáló integrált edzés javította a terhességgel összefüggő medenceöv-fájdalmat
Medencefenéki izmok és stabilizáló integrált edzés transzabdominális ultrahanggal vezérelt biofeedback javított terhességgel összefüggő medenceöv-fájdalom és fogyatékosság: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan
- National Cheng Kung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülés után: ≥ 3 hónap
- terhességgel kapcsolatos kismedencei fájdalom
- a fájdalom helye a hátsó csípőtaraj és a gluteális redő között található
- Klinikai szűrővizsgálat kismedencei fájdalomra: ASLR: pozitív és SI ízület ≥ 2 (+ szimfízis ≥ 1)
Kizárási kritériumok:
- ágyéki vagy kismedencei műtét
- a kismedencei fájdalom egyéb okai (például törések)
- Radikulopátia
- egyéb egészségügyi problémák, például rák, szív- és érrendszeri betegségek, reuma stb
- A napi tevékenységek korlátozottak, nem lehet befejezni a kísérletet
- kommunikációs zavarok
- mentális zavar
- terhesség
- A múltban stabil izomerőre edzettem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Transabdominalis szonográfia által irányított biofeedback csoport
medencefenékizom-tréning transzabdominális szonográfia által irányított Biofeedback segítségével
|
Az izolált medencefenéki izmok edzésére helyezték a hangsúlyt, amely gyors és tartós összehúzódásokból is állt.
beépítette a PFM-ek összehúzódását más gerinc- vagy végtagizmokkal
Az oktatás magában foglalja a medence anatómiáját, a PPGP mechanizmusát és kockázati tényezőit, valamint a megfelelő testtartást vagy testmechanizmust
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakorló csoport
medencefenékizom edzés
|
Az izolált medencefenéki izmok edzésére helyezték a hangsúlyt, amely gyors és tartós összehúzódásokból is állt.
beépítette a PFM-ek összehúzódását más gerinc- vagy végtagizmokkal
Az oktatás magában foglalja a medence anatómiáját, a PPGP mechanizmusát és kockázati tényezőit, valamint a megfelelő testtartást vagy testmechanizmust
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
medenceöv oktatás
|
Az oktatás magában foglalja a medence anatómiáját, a PPGP mechanizmusát és kockázati tényezőit, valamint a megfelelő testtartást vagy testmechanizmust
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fájdalom intenzitásának mértéke a numerikus értékelési skála (NRS) szerint
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A Numeric Rating Scale (NRS) egy önbeszámoló eszköz, amely a jelenlegi átlagos fájdalomintenzitást méri fel.
A lehetséges pontszám 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között mozog.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
kismedencei öv kérdőív (PGQ) fájdalomintenzitás mérése
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A kismedencei öv kérdőíve (PGQ) egy saját bevallású eszköz a medenceöv fájdalom intenzitásának felmérésére jelenleg.
20 tevékenységi tételből és 5 tünetelemből álló kérdőív 4 fokozatú válaszskálán.
A lehetséges pontszám 0 (nincs fájdalom) és 100 (a lehető legrosszabb fájdalom) között mozog.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az ASLR kifáradási feladat funkcionális teljesítése
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A résztvevők a próbaláb sarkát 20 cm-re emelték a lehető leghosszabb ideig.
A résztvevőknek nyomást kellett tartaniuk a hátuk alatti mandzsettában a lehető legközelebb 40 Hgmm-hez.
A mandzsettanyomásról vizuális visszajelzést adtunk a feladat során, de nem adtak utasítást a mandzsettanyomás befolyásolására.
A feladat meghibásodását úgy határozták meg, mint a sarokmagasság 10 cm-es vagy nagyobb magasságának megtartásának képtelenségét a lábazattól és/vagy a mandzsettanyomás 20 Hgmm-es vagy annál nagyobb változását.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
a timed up and go teszt funkcionális teljesítménye
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A vizsgálati utasításokat norvég nyelven adták. Az angol nyelvre lefordítva az utasítások a következők voltak: „A „kész, állj, menj” után állj fel, sétálj, amilyen gyorsan csak tudsz, amíg át nem léped a fehér vonalat, fordulj meg, és menj vissza a székhez, és ülj le újra. A fehér vonalat a páciens kiindulási helyzetétől 3 méterre helyeztük el. „A „kész, kész, indulás” után állj fel, járj olyan gyorsan, amilyen gyorsan csak tudsz, amíg át nem léped a fehér vonalat, fordulj meg, menj vissza a székhez, és ülj le újra. A fehér vonalat a páciens kiindulási helyzetétől 3 méterre helyeztük el. |
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
6 méteres időzített sétateszt funkcionális teljesítménye (gyors séta)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Az alanyok a tesztet állva kezdték, lábujjaikat a szalagjelölőhöz támasztva.
Az angol nyelvre lefordított tesztutasítások a következők voltak: „A „ready, set, go” után menjen olyan gyorsan, amennyire csak tud, az utolsó fehér vonalig anélkül, hogy megállna vagy beszélne útközben.
A teljesítményeket (a másodperc 100. pontosságára) a 2 és 8 méteres jelzők közé időzítették, majd később méter per másodpercben sebességre váltották át.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A hasizom izomműködését méri
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Untraszonográfiás kép a hasizom izomvastagságáról pihenés közben és ASLR teszt.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A medencefenék izomszabályozásának izomműködési mérései
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Untraszonográfiás kép a medencefenék izomzatának izomvastagságának ellenőrzésére maximális összehúzódásnál.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCKU_PPGP three group
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei öv fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína