Mięśnie dna miednicy i stabilizacja Zintegrowany trening Zmniejszenie bólu obręczy miednicy związanego z ciążą
15 września 2022 zaktualizowane przez: YI-JU TSAI
Mięśnie dna miednicy i stabilizacja Zintegrowany trening z biofeedbackiem pod kontrolą ultrasonografii przezbrzusznej Ulepszony związany z ciążą ból obręczy miednicy i niepełnosprawność: randomizowana, kontrolowana próba
Ból obręczy miednicy związany z ciążą (PPGP) jest częstym problemem układu mięśniowo-szkieletowego u kobiet w ciąży i po porodzie.
Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu zintegrowanego treningu mięśni dna miednicy (PFM) i stabilizacji z ultrasonografią przezbrzuszną (TAUS) i bez niej na ból, niepełnosprawność i funkcje fizyczne oraz funkcje mięśni brzucha mięśni i PFM u kobiet po porodzie z PPGP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wiele kobiet cierpi na ból obręczy miednicy związany z ciążą (PPGP), a około 30% kobiet z PPGP nadal skarży się na ból po 1 roku po porodzie.
Zarówno funkcje fizyczne, jak i psychiczne kobiet z PPGP są upośledzone.
Uważa się, że ćwiczenia stabilizujące miednicę z treningiem mięśni dna miednicy są skuteczne w zmniejszaniu bólu i poprawie stabilności miednicy.
Jednak badania interwencyjne dotyczące kobiet z PPGP są ograniczone, a obecne dowody są kontrowersyjne.
Nieprawidłowe aktywacje mięśni dna miednicy mogą częściowo przyczynić się do tych wyników.
Jedno z wcześniejszych badań wykazało, że około 60% kobiet nie może prawidłowo aktywować mięśni dna miednicy.
Biofeedback pod kontrolą ultrasonografii przezbrzusznej poprzez obserwację ruchów pęcherza jest nieinwazyjny i przynosi korzyści w nauce prawidłowego skurczu mięśni.
Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie efektów treningu stabilizacji miednicy przy użyciu biofeedbacku pod kontrolą ultrasonografii przezbrzusznej u kobiet po porodzie z PPGP.
W sumie 50 kobiet po porodzie PPGP zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: (1) grupa biofeedback, (2) grupa ćwicząca, (3) grupa kontrolna i (4) grupa zdrowia.
Osoby z grupy biofeedback i grupy ćwiczeń będą wykonywać ten sam trening fizyczny przez 8 tygodni, z wyjątkiem osób z grupy biofeedback, które przez pierwsze 4 tygodnie otrzymają biofeedback ruchu pęcherza pod kontrolą ultrasonografii przezbrzusznej.
Ocena wyników będzie obejmować grubość mięśni brzucha i kontrolę mięśni dna miednicy, wydajność funkcjonalną zadania zmęczeniowego ASLR, pomiar czasu i marszu oraz szybki chód, kwestionariusz obręczy miednicy (PGQ) oraz numeryczną skalę ocen (NRS).
Oczekuje się, że grupa biofeedback będzie miała więcej ulepszeń niż grupa ćwicząca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po porodzie : ≥ 3 miesiące
- ból miednicy związany z ciążą
- lokalizacja bólu znajduje się między tylnym grzebieniem biodrowym a fałdem pośladkowym
- Kliniczny test przesiewowy w kierunku bólu miednicy: ASLR: dodatni i staw SI ≥ 2 (+ spojenie ≥ 1)
Kryteria wyłączenia:
- operacja kręgosłupa lub miednicy
- inne przyczyny bólu miednicy (takie jak złamania)
- lRadikulopatia
- wiele problemów zdrowotnych, takich jak nowotwory, choroby układu krążenia, reumatyzm itp
- Lcodzienne czynności są ograniczone, nie można ukończyć eksperymentu
- zaburzenia komunikacyjne
- zaburzenia psychiczne
- lciąża
- W przeszłości trenowałem stabilną siłę mięśni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Biofeedback pod kontrolą USG przezbrzusznego
Trening mięśni dna miednicy z biofeedbackiem pod kontrolą ultrasonografii przezbrzusznej
|
kładziono nacisk na trening izolowanych mięśni dna miednicy, składający się zarówno z szybkich, jak i długotrwałych skurczów.
obejmował skurcz PFM z innymi mięśniami kręgosłupa lub kończyn
sesja edukacyjna obejmuje anatomię miednicy, mechanizm i czynniki ryzyka PPGP oraz prawidłową postawę lub mechanizm ciała
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń
trening mięśni dna miednicy
|
kładziono nacisk na trening izolowanych mięśni dna miednicy, składający się zarówno z szybkich, jak i długotrwałych skurczów.
obejmował skurcz PFM z innymi mięśniami kręgosłupa lub kończyn
sesja edukacyjna obejmuje anatomię miednicy, mechanizm i czynniki ryzyka PPGP oraz prawidłową postawę lub mechanizm ciała
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
edukacja obręczy miednicy
|
sesja edukacyjna obejmuje anatomię miednicy, mechanizm i czynniki ryzyka PPGP oraz prawidłową postawę lub mechanizm ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara natężenia bólu Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) jest samoopisowym narzędziem oceniającym średnie nasilenie bólu w chwili obecnej.
Możliwy zakres punktacji od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
pomiar natężenia bólu kwestionariusz obręczy miednicy (PGQ)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz obręczy miednicy (PGQ) jest samoopisowym narzędziem oceniającym nasilenie bólu obręczy miednicy w chwili obecnej.
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji aktywności i 5 pozycji symptomów na 4-punktowej skali odpowiedzi.
Możliwy zakres punktacji od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalne wykonanie zadania zmęczeniowego ASLR
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Uczestnicy podnieśli piętę badanej nogi na 20 cm tak długo, jak to możliwe.
Uczestnicy musieli utrzymywać ciśnienie w mankiecie pod plecami jak najbliżej 40 mm Hg.
Podczas wykonywania zadania zapewniono wizualną informację zwrotną o ciśnieniu w mankiecie, ale nie podano instrukcji, jak wpływać na ciśnienie w mankiecie.
Niepowodzenie zadania definiowano jako niezdolność do utrzymania wysokości pięty 10 cm lub więcej od cokołu i/lub zmiana ciśnienia w mankiecie o 20 mm Hg lub więcej.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
wydajność funkcjonalna testu timed up and go
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Instrukcje testowe podano w języku norweskim. Przetłumaczone na język angielski instrukcje brzmiały następująco: „Po „Gotowy, ustaw się, idź” wstań, idź tak szybko, jak to możliwe, aż przekroczysz białą linię, odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i ponownie usiądź”. Biała linia znajdowała się 3 m od pozycji wyjściowej pacjenta. „Po komendzie „gotowy, gotowy, start” wstań i idź tak szybko, jak potrafisz, aż przekroczysz białą linię, odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i ponownie usiądź. Biała linia znajdowała się 3 m od pozycji wyjściowej pacjenta. |
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
sprawność funkcjonalna testu marszu na czas na dystansie 6 m (szybki marsz)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Badani rozpoczynali test w pozycji stojącej z palcami stóp skierowanymi do znacznika taśmy.
Instrukcje testu przetłumaczone na język angielski brzmiały następująco: „Po komendzie „gotowy, gotowy, start”, idź tak szybko, jak tylko potrafisz, do ostatniej białej linii, nie zatrzymując się ani nie mówiąc po drodze”.
Występy były mierzone w czasie (z dokładnością do setnych części sekundy) między znacznikami 2 m i 8 m, a następnie przeliczane na prędkość w metrach na sekundę.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Miary funkcji mięśni brzucha
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Obraz untrasonograficzny grubości mięśnia brzucha w spoczynku i test ASLR.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Miary funkcji mięśni kontroli mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Obraz untrasonograficzny dla kontroli grubości mięśni dna miednicy przy maksymalnym skurczu.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKU_PPGP three group
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .