Muscoli del pavimento pelvico e stabilizzazione Allenamento integrato Miglioramento del dolore alla cintura pelvica correlato alla gravidanza
15 settembre 2022 aggiornato da: YI-JU TSAI
Muscoli del pavimento pelvico e stabilizzazione Allenamento integrato con biofeedback guidato da ecografia transaddominale Miglioramento del dolore e della disabilità del cingolo pelvico correlato alla gravidanza: uno studio controllato randomizzato
Il dolore alla cintura pelvica correlato alla gravidanza (PPGP) è un problema muscoloscheletrico comune per le donne durante la gravidanza e dopo il parto.
Lo scopo principale di questo studio era di indagare gli effetti dell'allenamento integrato per i muscoli del pavimento pelvico (PFM) e la stabilizzazione con e senza ecografia transaddominale (TAUS) biofeedback su dolore, disabilità e funzione fisica e funzioni muscolari per l'addome muscoli e PFM nelle donne dopo il parto con PPGP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molte donne hanno dolore alla cintura pelvica correlato alla gravidanza (PPGP) e circa il 30% delle donne PPGP lamenta ancora dolore dopo 1 anno dopo il parto.
Entrambe le funzioni fisiche e mentali delle donne PPGP sono compromesse.
Si ritiene che l'esercizio di stabilizzazione pelvica con l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico sia efficace per ridurre il dolore e migliorare la stabilità pelvica.
Tuttavia, gli studi di intervento sulle donne PPGP sono limitati e le prove attuali sono controverse.
A questi risultati possono contribuire in parte le attivazioni errate dei muscoli del pavimento pelvico.
Uno studio precedente ha dimostrato che circa il 60% delle donne non riesce ad attivare correttamente i muscoli del pavimento pelvico.
Il biofeedback transaddominale guidato dall'ecografia osservando i movimenti della vescica non è invasivo e favorisce l'apprendimento della corretta contrazione muscolare.
Pertanto, gli scopi principali di questo studio sono di indagare gli effetti dell'allenamento di stabilizzazione pelvica utilizzando il biofeedback guidato dall'ecografia transaddominale nelle donne postpartum con PPGP.
Un totale di 50 donne PPGP postpartum saranno randomizzate in uno dei due gruppi: (1) gruppo di biofeedback, (2) gruppo di esercizi, (3) gruppo di controllo e (4) gruppo di salute.
I soggetti del gruppo di biofeedback e del gruppo di esercizi eseguiranno lo stesso esercizio fisico per 8 settimane, tranne i soggetti del gruppo di biofeedback che riceveranno il biofeedback del movimento della vescica guidato dall'ecografia transaddominale per le prime 4 settimane.
La valutazione dei risultati includerà lo spessore muscolare del muscolo addominale e il controllo dei muscoli del pavimento pelvico, le prestazioni funzionali del compito di fatica ASLR, il cronometraggio e la camminata veloce, il questionario della cintura pelvica (PGQ) e la scala di valutazione numerica (NRS).
Si prevede che il gruppo di biofeedback avrà più miglioramenti rispetto al gruppo di esercizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- postpartum: ≥ 3 mesi
- dolore pelvico correlato alla gravidanza
- la sede del dolore si trova tra la cresta iliaca posteriore e la piega glutea
- Test di screening clinico per il dolore pelvico: ASLR: positivo e articolazione sacroiliaca ≥ 2 (+ sinfisi ≥ 1)
Criteri di esclusione:
- chirurgia lombare o pelvica
- Altre cause di dolore pelvico (come fratture)
- lRadicolopatia
- altri problemi di salute, come cancro, malattie cardiovascolari, reumatismi, ecc
- Attività quotidiane limitate, impossibile completare l'esperimento
- disturbi della comunicazione
- disturbo mentale
- gravidanza
- Sono stato allenato in passato con forza muscolare stabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di biofeedback guidato dall'ecografia transaddominale
allenamento della muscolatura del pavimento pelvico con Biofeedback guidato da ecografia transaddominale
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è stato enfatizzato l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico isolati, consistente in contrazioni rapide e sostenute.
incorporato la contrazione dei PFM con altri muscoli spinali o delle estremità
la sessione educativa include l'anatomia pelvica, il meccanismo e i fattori di rischio per PPGP e la postura corretta o il meccanismo del corpo
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi
allenamento muscolare del pavimento pelvico
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è stato enfatizzato l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico isolati, consistente in contrazioni rapide e sostenute.
incorporato la contrazione dei PFM con altri muscoli spinali o delle estremità
la sessione educativa include l'anatomia pelvica, il meccanismo e i fattori di rischio per PPGP e la postura corretta o il meccanismo del corpo
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
educazione della cintura pelvica
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la sessione educativa include l'anatomia pelvica, il meccanismo e i fattori di rischio per PPGP e la postura corretta o il meccanismo del corpo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misura dell'intensità del dolore della Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento auto-riportato che valuta l'intensità media del dolore attualmente.
Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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Modifica dal basale a 8 settimane
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misura dell'intensità del dolore del questionario della cintura pelvica (PGQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Il questionario sul cingolo pelvico (PGQ) è uno strumento auto-riferito che valuta attualmente l'intensità del dolore del cingolo pelvico.
Questionario composto da 20 attività e 5 sintomi su una scala di risposta a 4 punti.
Il punteggio possibile va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazione funzionale del compito di fatica ASLR
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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I partecipanti hanno sollevato il tallone della gamba di prova a 20 cm il più a lungo possibile.
I partecipanti dovevano mantenere la pressione nel bracciale sotto la schiena il più vicino possibile a 40 mm Hg.
Durante l'attività è stato fornito un feedback visivo della pressione della cuffia, ma non sono state fornite istruzioni su come influire sulla pressione della cuffia.
Il fallimento del compito è stato definito come l'incapacità di mantenere l'altezza del tallone a 10 cm o più dal plinto e/o un cambiamento nella pressione del bracciale di 20 mm Hg o più.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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prestazioni funzionali di timed up and go test
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Le istruzioni per il test sono state fornite in norvegese. Tradotte in inglese, le istruzioni erano le seguenti: "Dopo "pronto, partenza, via" alzati, cammina più velocemente che puoi finché non attraversi la linea bianca, girati, torna alla sedia e siediti di nuovo". La linea bianca è stata posizionata a 3 m dalla posizione iniziale del paziente. "Dopo "pronti, partenza, via" alzati, cammina più veloce che puoi finché non attraversi la linea bianca, girati, torna alla sedia e siediti di nuovo". La linea bianca è stata posizionata a 3 m dalla posizione iniziale del paziente. |
Modifica dal basale a 8 settimane
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prestazioni funzionali del test del cammino a tempo di 6 m (camminata veloce)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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I soggetti hanno iniziato il test stando in piedi con le dita dei piedi contro il pennarello.
Le istruzioni del test tradotte in inglese erano le seguenti: "Dopo "pronto, partenza, via", cammina il più velocemente possibile fino all'ultima linea bianca senza fermarti o parlare lungo la strada".
Le prestazioni sono state cronometrate (al centesimo di secondo più vicino) tra i marcatori 2m e 8m e successivamente convertite in velocità in metri al secondo.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Misure della funzione muscolare del muscolo addominale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Immagine non ecografica per lo spessore muscolare del muscolo addominale a riposo e test ASLR.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Misure della funzione muscolare del controllo muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Immagine non ecografica per lo spessore muscolare del controllo muscolare del pavimento pelvico alla massima contrazione.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCKU_PPGP three group
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .