このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

骨盤底筋と安定化 統合トレーニング 妊娠関連の骨盤帯痛の改善

2022年9月15日 更新者:YI-JU TSAI

骨盤底筋と安定化 経腹超音波ガイド下バイオフィードバックによる統合トレーニング 妊娠関連の骨盤帯の痛みと障害の改善:無作為対照試験

妊娠関連骨盤帯痛 (PPGP) は、妊娠中および出産後の女性によくみられる筋骨格の問題です。 この研究の主な目的は、骨盤底筋 (PFM) の統合トレーニングと、経腹超音波検査法 (TAUS) を使用した場合と使用しない場合の安定化が、痛み、障害、身体機能、および腹部の筋肉機能に及ぼす影響を調査することでした。産後のPPGP女性の筋肉とPFM。

調査の概要

詳細な説明

多くの女性が妊娠関連の骨盤帯痛 (PPGP) を患っており、PPGP を使用している女性の約 30% が、産後 1 年を経てもまだ痛みを訴えています。 PPGP 女性の身体機能と精神機能の両方が損なわれています。 骨盤底筋トレーニングを併用した骨盤安定運動は、痛みの軽減や骨盤の安定性の向上に効果があると考えられています。 ただし、PPGP 女性の介入研究は限られており、現在の証拠は物議を醸しています。 不適切な骨盤底筋の活性化は、これらの結果に部分的に寄与している可能性があります. 以前の研究では、約 60% の女性が骨盤底筋を正しく活性化できないことが示されています。 膀胱の動きを観察することによる経腹部超音波検査ガイド付きバイオフィードバックは非侵襲的であり、正しい筋肉収縮の学習に役立ちます。 したがって、この研究の主な目的は、PPGP の産後の女性における経腹超音波ガイド下バイオフィードバックを使用した骨盤安定化トレーニングの効果を調査することです。 合計 50 人の産後の PPGP 女性が、(1) バイオフィードバック グループ、(2) 運動グループ、(3) コントロール グループ、および (4) 健康グループの 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 バイオフィードバック群と運動群の被験者は、8週間同じ運動トレーニングを行いますが、バイオフィードバック群の被験者は、最初の4週間、経腹的超音波ガイド下膀胱運動のバイオフィードバックを受けます。 結果の評価には、腹筋の筋肉の厚さと骨盤底筋の制御、ASLR 疲労タスクの機能的パフォーマンス、タイムアップ アンド ゴーと速歩、骨盤帯アンケート (PGQ)、および数値評価スケール (NRS) が含まれます。 バイオフィードバック群は、運動群よりも多くの改善が期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾
        • National Cheng Kung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 産後:3ヶ月以上
  • 妊娠関連の骨盤痛
  • 痛みの場所は後腸骨稜と臀部の間
  • 骨盤痛の臨床スクリーニング検査: ASLR : 陽性かつ SI 関節 2 以上 (+ 結合 1 以上)

除外基準:

  • 腰椎または骨盤の手術
  • 骨盤痛のその他の原因(骨折など)
  • l神経根症
  • がん、心血管疾患、リウマチなどの健康上の問題
  • 毎日の活動が制限され、実験を完了することができません
  • コミュニケーション障害
  • 精神障害
  • 妊娠
  • 過去に安定した筋力のトレーニングを受けてきました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経腹超音波ガイド下バイオフィードバックグループ
経腹超音波ガイド下バイオフィードバックによる骨盤底筋トレーニング
分離された骨盤底筋のトレーニングが強調され、素早い収縮と持続的な収縮の両方で構成されていました。
PFMの収縮を他の脊椎または四肢の筋肉に組み込みました
教育セッションには、骨盤の解剖学、PPGPのメカニズムと危険因子、および適切な姿勢または身体のメカニズムが含まれます
ACTIVE_COMPARATOR:運動会
骨盤底筋トレーニング
分離された骨盤底筋のトレーニングが強調され、素早い収縮と持続的な収縮の両方で構成されていました。
PFMの収縮を他の脊椎または四肢の筋肉に組み込みました
教育セッションには、骨盤の解剖学、PPGPのメカニズムと危険因子、および適切な姿勢または身体のメカニズムが含まれます
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
骨盤帯教育
教育セッションには、骨盤の解剖学、PPGPのメカニズムと危険因子、および適切な姿勢または身体のメカニズムが含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS) の痛みの強さの尺度
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
数値評価尺度 (NRS) は、現在の平均的な痛みの強さを評価する自己報告ツールです。 可能なスコア範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。
ベースラインから 8 週間に変更
骨盤帯アンケート(PGQ)の痛み強度測定
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
骨盤帯アンケート(PGQ)は、現在の骨盤帯の痛みの強さを評価する自己申告の手段です。 活動項目20項目、症状項目5項目からなる4段階評価のアンケート。 可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までです。
ベースラインから 8 週間に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASLR 疲労課題の機能的パフォーマンス
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
参加者は、テスト脚のかかとを 20 cm までできるだけ長く持ち上げました。 参加者は、背中の下のカフの圧力をできるだけ 40 mm Hg 近くに維持する必要がありました。 タスク全体を通してカフ圧の視覚的フィードバックが提供されましたが、カフ圧に影響を与える方法については指示がありませんでした。 作業の失敗は、台座から 10 cm 以上のヒールの高さを維持できないこと、および/またはカフ圧が 20 mm Hg 以上変化したことと定義されました。
ベースラインから 8 週間に変更
タイムアップとゴーテストの機能的パフォーマンス
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更

テストの指示はノルウェー語で与えられました。 英語に翻訳すると、指示は次のようになりました。「準備ができたら、立ち上がって、白線を越えるまでできるだけ速く歩き、向きを変えて、椅子に戻ってもう一度座ってください」. 白い線は、患者の開始位置から 3 m の位置に配置されました。

「準備、セット、開始」の後、立ち上がって、白線を越えるまでできるだけ速く歩き、向きを変え、椅子に戻って再び座る. 白い線は、患者の開始位置から 3 m の位置に配置されました。

ベースラインから 8 週間に変更
6m時限歩行試験(速歩)の機能性能
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
被験者は、つま先をテープ マーカーに向けて立った状態でテストを開始しました。 英語に翻訳されたテストの指示は次のとおりです。 パフォーマンスは、2m と 8m のマーカーの間で (100 分の 1 秒単位で) 測定され、後でメートル/秒で速度に変換されました。
ベースラインから 8 週間に変更
腹筋の筋機能対策
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
安静時の腹筋の筋厚のアントラソノグラフィー画像と ASLR テスト。
ベースラインから 8 週間に変更
骨盤底筋コントロールの筋機能対策
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
最大収縮時の骨盤底筋制御の筋厚の非超音波検査画像。
ベースラインから 8 週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月15日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月19日

最初の投稿 (実際)

2022年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月15日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

骨盤帯の痛みの臨床試験

3
購読する