Мышцы тазового дна и стабилизация Комплексная тренировка Улучшение боли в области таза, связанной с беременностью
15 сентября 2022 г. обновлено: YI-JU TSAI
Мышцы тазового дна и стабилизация Комплексное обучение с помощью трансабдоминального УЗИ под контролем биологической обратной связи Улучшение боли в области таза, связанной с беременностью, и инвалидность: рандомизированное контролируемое исследование
Боль в области таза, связанная с беременностью (БТОП), является распространенной проблемой опорно-двигательного аппарата у женщин во время беременности и после родов.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние комплексной тренировки мышц тазового дна (МТД) и стабилизации с трансабдоминальным ультразвуковым исследованием (ТАУЗИ) и без него на боль, инвалидность и физическую функцию, а также на функции мышц брюшной полости. мышцы и PFM у родильниц с PPGP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Многие женщины страдают от болей в тазовом поясе, связанных с беременностью (PPGP), и около 30% женщин с PPGP все еще жалуются на боль через 1 год после родов.
Как физические, так и психические функции женщин PPGP нарушены.
Считается, что упражнения по стабилизации таза с тренировкой мышц тазового дна эффективны для уменьшения боли и улучшения стабильности таза.
Тем не менее, интервенционные исследования женщин с PPGP ограничены, а текущие данные противоречивы.
Неправильная активация мышц тазового дна может частично способствовать этим результатам.
Одно предыдущее исследование показало, что около 60% женщин не могут правильно активировать мышцы тазового дна.
Трансабдоминальная биологическая обратная связь под контролем УЗИ путем наблюдения за движениями мочевого пузыря не является инвазивной и способствует обучению правильному сокращению мышц.
Таким образом, основными целями этого исследования являются изучение эффектов тренировок по стабилизации таза с использованием биологической обратной связи с трансабдоминальной сонографией у женщин в послеродовом периоде с PPGP.
В общей сложности 50 послеродовых женщин с PPGP будут рандомизированы в одну из двух групп: (1) группа биологической обратной связи, (2) группа упражнений, (3) контрольная группа и (4) группа здоровья.
Субъекты в группе биологической обратной связи и группе упражнений будут выполнять одну и ту же тренировку с упражнениями в течение 8 недель, за исключением того, что субъекты в группе биологической обратной связи будут получать биологическую обратную связь движения мочевого пузыря под контролем трансабдоминальной сонографии в течение первых 4 недель.
Оценка результатов будет включать толщину мышц брюшного пресса и контроль мышц тазового дна, функциональные показатели выполнения задания на утомляемость ASLR, время на подъем и ходьбу и быструю ходьбу, опросник тазового пояса (PGQ) и числовую рейтинговую шкалу (NRS).
Ожидается, что в группе биологической обратной связи будет больше улучшений, чем в группе упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- послеродовой период: ≥ 3 месяцев
- тазовая боль, связанная с беременностью
- локализация боли между задним гребнем подвздошной кости и ягодичной складкой
- Клинический скрининговый тест на тазовую боль: ASLR: положительный и SI сустав ≥ 2 (+ симфиз ≥ 1)
Критерий исключения:
- поясничная или тазовая хирургия
- Другие причины тазовой боли (например, переломы)
- lРадикулопатия
- другие проблемы со здоровьем, такие как рак, сердечно-сосудистые заболевания, ревматизм и т. д.
- ежедневная деятельность ограничена, невозможно завершить эксперимент
- коммуникативные расстройства
- психическое расстройство
- lбеременность
- В прошлом я тренировал стабильную мышечную силу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа биологической обратной связи под контролем трансабдоминальной сонографии
тренировка мышц тазового дна с помощью трансабдоминальной сонографии под контролем биологической обратной связи
|
упор делался на изолированную тренировку мышц тазового дна, состоящую как из быстрых, так и продолжительных сокращений.
включает сокращение PFM с другими спинными мышцами или мышцами конечностей
образовательное занятие включает анатомию таза, механизм и факторы риска для PPGP, а также правильную осанку или механизм тела
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений
тренировка мышц тазового дна
|
упор делался на изолированную тренировку мышц тазового дна, состоящую как из быстрых, так и продолжительных сокращений.
включает сокращение PFM с другими спинными мышцами или мышцами конечностей
образовательное занятие включает анатомию таза, механизм и факторы риска для PPGP, а также правильную осанку или механизм тела
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
образование тазового пояса
|
образовательное занятие включает анатомию таза, механизм и факторы риска для PPGP, а также правильную осанку или механизм тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мера интенсивности боли по числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, оценивающий среднюю интенсивность боли в настоящее время.
Возможный диапазон баллов от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
измерение интенсивности боли по опроснику тазового пояса (PGQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Опросник тазового пояса (PGQ) представляет собой самостоятельный инструмент, оценивающий интенсивность боли в тазовом поясе в настоящее время.
Анкета, состоящая из 20 пунктов действий и 5 пунктов симптомов по 4-балльной шкале ответов.
Возможный диапазон баллов от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль).
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональное выполнение задания ASLR на усталость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Участники поднимали пятку испытуемой ноги на 20 см как можно дольше.
Участники должны были поддерживать давление в манжете под спиной как можно ближе к 40 мм рт.
На протяжении всего задания обеспечивалась визуальная обратная связь о давлении в манжете, но не было дано инструкций о том, как влиять на давление в манжете.
Невыполнение задачи определяли как неспособность удерживать пятку на высоте 10 см и более от основания и/или изменение давления в манжете на 20 мм рт. ст. и более.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
функциональная производительность timed up and go test
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Инструкции по тестированию были даны на норвежском языке. Инструкции, переведенные на английский язык, звучали так: «После того, как «готов, готов, иди», встаньте, идите так быстро, как только сможете, пока не пересечете белую линию, повернитесь, идите обратно к стулу и снова сядьте». Белая линия была расположена на расстоянии 3 м от исходного положения пациента. «После того, как «готов, готов, иди», встаньте, идите так быстро, как только можете, пока не пересечете белую линию, повернитесь, идите обратно к стулу и снова сядьте». Белая линия была расположена на расстоянии 3 м от исходного положения пациента. |
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
функциональные показатели теста с ходьбой на время на 6 м (быстрая ходьба)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Испытуемые начинали тест, стоя с пальцами ног на отметке ленты.
Инструкции по тестированию, переведенные на английский язык, звучали следующим образом: «После «готов, готов, вперед» идите так быстро, как только сможете, до последней белой линии, не останавливаясь и не говоря ни слова по пути».
Выступления были рассчитаны (с точностью до сотой секунды) между отметками 2 и 8 метров, а затем преобразованы в скорость в метрах в секунду.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Показатели мышечной функции мышц живота
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Ультрасонографическое изображение толщины мышц брюшной полости в состоянии покоя и теста ASLR.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Показатели мышечной функции контроля мышц тазового дна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Ультрасонографическое изображение контроля толщины мышц тазового дна при максимальном сокращении.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCKU_PPGP three group
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .