Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskler og stabilisering Integreret træning Forbedret graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter

15. september 2022 opdateret af: YI-JU TSAI

Bækkenbundsmuskler og stabilisering Integreret træning med transabdominal ultralyds-guidet biofeedback Forbedret graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter og handicap: et randomiseret kontrolleret forsøg

Graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter (PPGP) er et almindeligt muskuloskeletalt problem for kvinder under graviditet og efter fødslen. Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af integreret træning for bækkenbundsmuskler (PFM'er) og stabilisering med og uden transabdominal ultralyd (TAUS) billeddiagnostisk vejledt biofeedback på smerter, funktionsnedsættelse og fysisk funktion samt muskelfunktioner for abdominalen. muskler og PFM'er hos postpartum kvinder med PPGP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange kvinder har graviditetsrelaterede bækkensmerter (PPGP), og omkring 30 % med PPGP klager stadig over smerter efter 1 år efter fødslen. Både fysiske og mentale funktioner hos PPGP-kvinder er svækket. Bækkenstabiliseringsøvelse med bækkenbundsmuskeltræning menes at være effektiv til at reducere smerter og forbedre bækkenstabiliteten. Interventionsundersøgelser af PPGP-kvinder er imidlertid begrænsede, og den nuværende evidens er kontroversiel. Forkerte bækkenbundsmuskelaktiveringer kan delvist bidrage til disse resultater. En tidligere undersøgelse har vist, at omkring 60 % af kvinderne ikke kan aktivere bækkenbundsmusklerne korrekt. Transabdominal sonografi-guidet biofeedback ved at observere blærebevægelser er ikke-invasiv og gavner at lære korrekt muskelkontraktion. Derfor er hovedformålene med denne undersøgelse at undersøge effekterne af bækkenstabiliseringstræning ved brug af transabdominal sonografi-guidet biofeedback hos postpartum kvinder med PPGP. I alt 50 postpartum PPGP-kvinder vil blive randomiseret i en af ​​de to grupper: (1) biofeedback-gruppe, (2) træningsgruppe, (3) kontrolgruppe og (4) sundhedsgruppe. Forsøgspersoner i biofeedback-gruppen og træningsgruppen vil udføre den samme træningstræning i 8 uger, bortset fra at forsøgspersonerne i biofeedback-gruppen vil modtage transabdominal sonografi-guidet biofeedback af blærebevægelse i de første 4 uger. Resultatvurderingen vil omfatte muskeltykkelsen af ​​mavemuskler og bækkenbundsmuskelkontrol, funktionel udførelse af ASLR-træthedsopgave, timed up and go og hurtig gang, bækkenbundsspørgeskema (PGQ) og numerisk vurderingsskala (NRS). Det forventes, at biofeedback-gruppen vil have flere forbedringer end træningsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postpartum: ≥ 3 måneder
  • graviditetsrelaterede bækkensmerter
  • smerteplacering er placeret mellem posterior iliac crest og glutealfold
  • Klinisk screeningstest for bækkensmerter: ASLR: positiv og SI-led ≥ 2 (+ symfyse ≥ 1)

Ekskluderingskriterier:

  • lænde- eller bækkenoperation
  • flere årsager til bækkensmerter (såsom brud)
  • l Radikulopati
  • mange sundhedsproblemer, såsom kræft, hjerte-kar-sygdomme, gigt osv
  • Daglige aktiviteter begrænset, ude af stand til at fuldføre eksperimentet
  • l kommunikationsforstyrrelser
  • mental lidelse
  • graviditet
  • Jeg er tidligere blevet trænet i stabil muskelstyrke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Transabdominal sonografi-guidet Biofeedback-gruppe
bækkenbundsmuskeltræning med transabdominal sonografi-guidet Biofeedback
Træning af isoleret bækkenbundsmuskulatur blev lagt vægt på, bestående af både hurtige og vedvarende sammentrækninger.
inkorporerede sammentrækningen af ​​PFM'er med andre spinal- eller ekstremitetsmuskler
undervisningssession inkluderer bækkenanatomi, mekanisme for og risikofaktorer for PPGP og korrekt kropsholdning eller kropsmekanisme
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsgruppe
træning af bækkenbundsmuskel
Træning af isoleret bækkenbundsmuskulatur blev lagt vægt på, bestående af både hurtige og vedvarende sammentrækninger.
inkorporerede sammentrækningen af ​​PFM'er med andre spinal- eller ekstremitetsmuskler
undervisningssession inkluderer bækkenanatomi, mekanisme for og risikofaktorer for PPGP og korrekt kropsholdning eller kropsmekanisme
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
bækkenbækken uddannelse
undervisningssession inkluderer bækkenanatomi, mekanisme for og risikofaktorer for PPGP og korrekt kropsholdning eller kropsmekanisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitetsmål for Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Numeric Rating Scale (NRS) er et selvrapporteret instrument, der vurderer den gennemsnitlige smerteintensitet i øjeblikket. Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Skift fra baseline til 8 uger
smerteintensitetsmål for bækkenbundsspørgeskema (PGQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
bækkenbundsspørgeskema (PGQ) er et selvrapporteret instrument, der vurderer bækkensmerteintensiteten i øjeblikket. Spørgeskema bestående af 20 aktivitetspunkter og 5 symptompunkter på en 4-punkts svarskala. Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
Skift fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel udførelse af ASLR træthedsopgave
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Deltagerne løftede hælen på testbenet til 20 cm så længe som muligt. Deltagerne skulle opretholde trykket i manchetten under ryggen så tæt på 40 mm Hg som muligt. Visuel feedback af manchettryk blev givet gennem hele opgaven, men der blev ikke givet instruktion om, hvordan man påvirkede manchettryk. Opgavesvigt blev defineret som en manglende evne til at opretholde hælhøjden 10 cm eller mere fra soklen og/eller en ændring i manchettrykket på 20 mm Hg eller mere.
Skift fra baseline til 8 uger
funktionel ydeevne af timet up and go test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger

Testinstruktionerne blev givet på norsk. Oversat til engelsk var instruktionerne som følger: 'Efter "klar, klar, gå" stå op, gå så hurtigt du kan, indtil du krydser den hvide linje, vend om, og gå tilbage til stolen og sæt dig ned igen'. Den hvide streg blev placeret 3 m fra patientens startposition.

'Efter "klar, klar, gå" stå op, gå så hurtigt du kan, indtil du krydser den hvide linje, vend dig om og gå tilbage til stolen og sæt dig ned igen'. Den hvide streg blev placeret 3 m fra patientens startposition.

Skift fra baseline til 8 uger
funktionel præstation af 6m tidsindstillet gangtest (hurtig gang)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Forsøgspersonerne påbegyndte testen ved at stå med tæerne op mod tapemarkøren. Testinstruktioner oversat til engelsk var som følger: 'After "ready, set, go", gå så hurtigt du kan op til den sidste hvide linje uden at stoppe eller tale undervejs'. Forestillingerne blev tidsindstillet (til nærmeste 100. af et sekund) mellem 2m og 8m markeringerne og senere omregnet til hastighed i meter per sekund.
Skift fra baseline til 8 uger
Muskelfunktion måler mavemuskler
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Untrasonografisk billede for muskeltykkelse af mavemuskel under hvile og ASLR-test.
Skift fra baseline til 8 uger
Muskelfunktion måler bækkenbundsmuskelkontrol
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Untrasonografisk billede for muskeltykkelse af bækkenbundsmuskelkontrol ved maksimal kontraktion.
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner