Lantionpohjan lihakset ja stabilointiin integroitu harjoittelu paransi raskauteen liittyvää lantiovyökipua
torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: YI-JU TSAI
Lantionpohjan lihakset ja stabilointi integroitu harjoittelu transabdominaalisen ultraääniohjatun biofeedbackin parantunut raskauteen liittyvä lantiovyön kipu ja vammaisuus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Raskauteen liittyvä lantiovyön kipu (PPGP) on yleinen tuki- ja liikuntaelinongelma naisilla raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli tutkia integroidun lantionpohjalihasten (PFM) harjoittelun ja stabiloinnin vaikutuksia transabdominaalisen ultraäänitutkimuksen (TAUS) kanssa ja ilman kuvantamisohjattua biopalautetta kipuun, vammaisuuteen ja fyysiseen toimintaan sekä vatsan lihastoimintoihin. lihakset ja PFM:t synnyttäneillä naisilla, joilla on PPGP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla naisilla on raskauteen liittyvää lantiovyön kipua (PPGP), ja noin 30 % PPGP:tä saaneista naisista valittaa edelleen kivusta 1 vuoden synnytyksen jälkeen.
PPGP-naisten sekä fyysiset että henkiset toiminnot ovat heikentyneet.
Lantionpohjan lihasharjoittelun uskotaan vähentävän tehokkaasti kipua ja parantavan lantion vakautta.
Kuitenkin interventiotutkimuksia PPGP-naisilla on rajoitetusti, ja nykyiset todisteet ovat kiistanalaisia.
Väärät lantionpohjan lihasten aktivaatiot voivat osittain vaikuttaa näihin tuloksiin.
Eräs aiempi tutkimus on osoittanut, että noin 60 % naisista ei pysty aktivoimaan lantionpohjan lihaksia oikein.
Transabdominaalinen sonografia-ohjattu biofeedback tarkkailemalla virtsarakon liikkeitä on ei-invasiivista ja hyödyttää oikean lihasten supistumisen oppimista.
Siksi tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia lantion stabilointiharjoittelun vaikutuksia transabdominaalisen sonografialla ohjatun biofeedbackin avulla synnytyksen jälkeen PPGP:tä sairastavilla naisilla.
Yhteensä 50 synnytyksen jälkeistä PPGP-naista satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä: (1) biopalauteryhmä, (2) harjoitusryhmä, (3) kontrolliryhmä ja (4) terveysryhmä.
Biopalauteryhmän ja harjoitusryhmän koehenkilöt suorittavat saman harjoitusharjoittelun 8 viikon ajan, paitsi että biopalauteryhmän koehenkilöt saavat transabdominaalisen ultraäänitutkimuksen ohjattua biofeedbackia virtsarakon liikkeistä ensimmäisten 4 viikon ajan.
Tulosarvioinnissa käsitellään vatsalihasten lihaspaksuutta ja lantionpohjan lihasten hallintaa, ASLR-väsymystehtävän toiminnallista suorituskykyä, ajastettua ja nopeaa kävelyä, lantiovyökyselyä (PGQ) ja numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Biopalauteryhmässä odotetaan olevan enemmän parannuksia kuin harjoitusryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnytyksen jälkeen: ≥ 3 kuukautta
- raskauteen liittyvä lantion kipu
- kipupaikka sijaitsee suoliluun harjanteen ja pakarapoimun välissä
- Kliininen seulontatesti lantion kivulle: ASLR: positiivinen ja SI-nivel ≥ 2 (+ symphysis ≥ 1)
Poissulkemiskriteerit:
- lanne- tai lantionleikkaus
- muut lantion kivun syyt (kuten murtumat)
- lRadikulopatia
- muita terveysongelmia, kuten syöpä, sydän- ja verisuonitaudit, reuma jne
- Päivittäistä toimintaa rajoitettu, kokeilua ei voida suorittaa loppuun
- kommunikaatiohäiriöt
- mielenterveyshäiriö
- raskaus
- Olen harjoitellut vakaalla lihasvoimalla aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Transabdominaalisen ultraäänitutkimuksen ohjaama biopalauteryhmä
lantionpohjan lihasten harjoittelu transabdominaalisella ultraäänitutkimuksella ohjatulla Biofeedbackilla
|
Eristetty lantionpohjan lihasten harjoittelu painottui, koostuen sekä nopeista että jatkuvista supistuksista.
sisälsi PFM:iden supistumisen muiden selkärangan tai raajalihasten kanssa
koulutus sisältää lantion anatomian, PPGP:n mekanismin ja riskitekijät sekä oikean asennon tai kehon mekanismin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitusryhmä
lantionpohjan lihasten harjoittelua
|
Eristetty lantionpohjan lihasten harjoittelu painottui, koostuen sekä nopeista että jatkuvista supistuksista.
sisälsi PFM:iden supistumisen muiden selkärangan tai raajalihasten kanssa
koulutus sisältää lantion anatomian, PPGP:n mekanismin ja riskitekijät sekä oikean asennon tai kehon mekanismin
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
lantiovyön koulutus
|
koulutus sisältää lantion anatomian, PPGP:n mekanismin ja riskitekijät sekä oikean asennon tai kehon mekanismin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on itseraportoitu väline, joka arvioi keskimääräistä kivun voimakkuutta tällä hetkellä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
lantiovyökyselyn kivun voimakkuuden mitta (PGQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
lantiovyökyselylomake (PGQ) on itseraportoitu väline, jolla arvioidaan lantiovyökivun voimakkuutta tällä hetkellä.
Kyselylomake, jossa on 20 aktiivisuuskohdetta ja 5 oirekohtaa 4-pisteen vastausasteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 100:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASLR-väsymystehtävän toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Osallistujat nostivat testijalan kantapään 20 cm:iin mahdollisimman pitkäksi ajaksi.
Osallistujien piti ylläpitää painetta selän alla olevassa mansetissa mahdollisimman lähellä 40 mm Hg.
Mansetin paineesta annettiin visuaalista palautetta koko tehtävän ajan, mutta mansetin paineeseen vaikuttamisesta ei annettu ohjeita.
Tehtävän epäonnistuminen määriteltiin kyvyttömyyteen pitää kantapään korkeus 10 cm tai enemmän irti jalustasta ja/tai mansetin paineen muutokseksi 20 mm Hg tai enemmän.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
ajastettu ja mene -testin toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Testausohjeet annettiin norjaksi. Englanniksi käännettynä ohjeet olivat seuraavat: "Valmis, aseta, mene" nouse ylös, kävele niin nopeasti kuin pystyt, kunnes ylität valkoisen viivan, käänny ympäri ja kävele takaisin tuolille ja istu uudelleen. Valkoinen viiva sijoitettiin 3 metrin päähän potilaan lähtöasennosta. ""Valmis, asetettu, mene" jälkeen nouse seisomaan, kävele niin nopeasti kuin pystyt, kunnes ylität valkoisen viivan, käänny ympäri ja kävele takaisin tuolille ja istu uudelleen. Valkoinen viiva sijoitettiin 3 metrin päähän potilaan lähtöasennosta. |
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
6 metrin ajastetun kävelytestin toiminnallinen suorituskyky (nopea kävely)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Koehenkilöt aloittivat kokeen seisoen varpaillaan teippimerkkiä vasten.
Englannin kielelle käännetyt testiohjeet olivat seuraavat: "Kävele "valmis, asetettu, mene" jälkeen niin nopeasti kuin pystyt viimeiseen valkoiseen viivaaseen pysähtymättä tai puhumatta matkan varrella.
Esitykset ajoitettiin (sekunnin 100. tarkkuudella) 2–8 metrin merkkien väliin ja muutettiin myöhemmin nopeuteen metreinä sekunnissa.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Vatsan lihasten toimintamittaukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Untrasonografiakuva vatsalihaksen lihaspaksuudesta levon ja ASLR-testin aikana.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Lantionpohjan lihasten hallinnan lihastoiminnan mitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Untrasonografiakuva lantionpohjan lihasten hallinnan lihaspaksuudesta maksimaalisessa supistuksessa.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU_PPGP three group
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .