Músculos do assoalho pélvico e estabilização Treinamento integrado Melhoria da dor na cintura pélvica relacionada à gravidez
15 de setembro de 2022 atualizado por: YI-JU TSAI
Músculos do assoalho pélvico e estabilização do treinamento integrado com biofeedback guiado por ultrassonografia transabdominal Melhorou a dor e a incapacidade da cintura pélvica relacionada à gravidez: um estudo controlado randomizado
A dor na cintura pélvica relacionada à gravidez (PPGP) é um problema musculoesquelético comum para mulheres durante a gravidez e após o parto.
O principal objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do treinamento integrado para os músculos do assoalho pélvico (MAPs) e estabilização com e sem biofeedback guiado por imagem por ultrassonografia transabdominal (TAUS) sobre dor, incapacidade e função física e funções musculares para o abdômen músculos e MAP em mulheres no pós-parto com PPGP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Muitas mulheres têm dor na cintura pélvica relacionada à gravidez (PPGP), e cerca de 30% das mulheres com PPGP ainda se queixam de dor após 1 ano após o parto.
As funções físicas e mentais das mulheres com PPGP estão prejudicadas.
Acredita-se que o exercício de estabilização pélvica com treinamento dos músculos do assoalho pélvico seja eficaz para reduzir a dor e melhorar a estabilidade pélvica.
No entanto, os estudos de intervenção em mulheres com PPGP são limitados e as evidências atuais são controversas.
Ativações incorretas dos músculos do assoalho pélvico podem contribuir em parte para esses resultados.
Um estudo anterior mostrou que cerca de 60% das mulheres não conseguem ativar os músculos do assoalho pélvico corretamente.
O biofeedback guiado por ultrassonografia transabdominal, observando os movimentos da bexiga, não é invasivo e beneficia o aprendizado da contração muscular correta.
Portanto, os principais objetivos deste estudo são investigar os efeitos do treinamento de estabilização pélvica usando biofeedback guiado por ultrassonografia transabdominal em mulheres no pós-parto com PPGP.
Um total de 50 mulheres pós-parto PPGP serão randomizadas em um dos dois grupos: (1) grupo de biofeedback, (2) grupo de exercícios, (3) grupo de controle e (4) grupo de saúde.
Os indivíduos do grupo de biofeedback e do grupo de exercícios realizarão o mesmo treinamento de exercícios por 8 semanas, exceto que os indivíduos do grupo de biofeedback receberão biofeedback do movimento da bexiga guiado por ultrassonografia transabdominal nas primeiras 4 semanas.
A avaliação do resultado incluirá a espessura muscular do músculo abdominal e o controle dos músculos do assoalho pélvico, desempenho funcional da tarefa de fadiga ASLR, cronometrado e caminhada rápida, questionário da cintura pélvica (PGQ) e escala de classificação numérica (NRS).
Prevê-se que o grupo de biofeedback terá mais melhorias do que o grupo de exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pós-parto: ≥ 3 meses
- dor pélvica relacionada à gravidez
- a localização da dor está localizada entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea
- Teste de triagem clínica para dor pélvica: ASLR: positivo e articulação SI ≥ 2 (+ sínfise ≥ 1)
Critério de exclusão:
- cirurgia lombar ou pélvica
- outras causas de dor pélvica (como fraturas)
- lRadiculopatia
- outros problemas de saúde, como câncer, doenças cardiovasculares, reumatismo, etc.
- atividades diárias limitadas, incapaz de concluir o experimento
- distúrbios de comunicação
- transtorno mental
- lgravidez
- Você já foi treinado em força muscular estável no passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de biofeedback guiado por ultrassonografia transabdominal
treinamento dos músculos do assoalho pélvico com biofeedback guiado por ultrassonografia transabdominal
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o treinamento isolado dos músculos do assoalho pélvico foi enfatizado, consistindo em contrações rápidas e sustentadas.
incorporou a contração dos MAP com outros músculos da coluna vertebral ou das extremidades
sessão educacional inclui anatomia pélvica, mecanismo e fatores de risco para PPGP e postura adequada ou mecanismo corporal
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios
treinamento muscular do assoalho pélvico
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o treinamento isolado dos músculos do assoalho pélvico foi enfatizado, consistindo em contrações rápidas e sustentadas.
incorporou a contração dos MAP com outros músculos da coluna vertebral ou das extremidades
sessão educacional inclui anatomia pélvica, mecanismo e fatores de risco para PPGP e postura adequada ou mecanismo corporal
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
educação da cintura pélvica
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sessão educacional inclui anatomia pélvica, mecanismo e fatores de risco para PPGP e postura adequada ou mecanismo corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida da intensidade da dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é um instrumento autorreferido que avalia a intensidade média da dor no momento.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Mudança desde o início até 8 semanas
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medida da intensidade da dor do questionário da cintura pélvica (PGQ)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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o questionário da cintura pélvica (PGQ) é um instrumento autorreferido que avalia a intensidade da dor na cintura pélvica atualmente.
Questionário composto por 20 itens de atividade e 5 itens de sintomas em uma escala de resposta de 4 pontos.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho funcional da tarefa de fadiga ASLR
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Os participantes levantaram o calcanhar da perna de teste a 20 cm pelo maior tempo possível.
Os participantes foram solicitados a manter a pressão no manguito abaixo das costas o mais próximo possível de 40 mm Hg.
O feedback visual da pressão do manguito foi fornecido durante a tarefa, mas nenhuma instrução foi dada sobre como afetar a pressão do manguito.
A falha na tarefa foi definida como uma incapacidade de manter a altura do salto 10 cm ou mais fora do pedestal e/ou uma mudança na pressão do manguito de 20 mm Hg ou mais.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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desempenho funcional do teste timed up and go
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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As instruções do teste foram dadas em norueguês. Traduzidas para o inglês, as instruções eram as seguintes: 'Depois de "pronto, pronto, vá" levante-se, ande o mais rápido que puder até cruzar a linha branca, vire-se e volte para a cadeira e sente-se novamente'. A linha branca foi posicionada a 3m da posição inicial do paciente. 'Depois de 'pronto, pronto, vá', levante-se, ande o mais rápido que puder até cruzar a linha branca, vire-se e volte para a cadeira e sente-se novamente'. A linha branca foi posicionada a 3m da posição inicial do paciente. |
Mudança desde o início até 8 semanas
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desempenho funcional do teste de caminhada cronometrada de 6m (caminhada rápida)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Os sujeitos começaram o teste em pé com os dedos dos pés contra o marcador de fita.
As instruções do teste traduzidas para o inglês foram as seguintes: 'Depois de "ready, set, go", caminhe o mais rápido que puder até a última linha branca sem parar ou falar ao longo do caminho'.
As performances foram cronometradas (até o centésimo de segundo mais próximo) entre os marcadores de 2m e 8m e posteriormente convertidas em velocidade em metros por segundo.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Medidas de função muscular do músculo abdominal
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Imagem de ultrassonografia para espessura muscular do músculo abdominal durante o repouso e teste ASLR.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Medidas da função muscular do controle dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Imagem ultrassonográfica para espessura muscular do controle muscular do assoalho pélvico na contração máxima.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCKU_PPGP three group
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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