Estabilización y músculos del suelo pélvico Entrenamiento integrado Mejora del dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo
15 de septiembre de 2022 actualizado por: YI-JU TSAI
Entrenamiento integrado de estabilización y músculos del suelo pélvico con biorretroalimentación guiada por ultrasonografía transabdominal, dolor y discapacidad de la cintura pélvica relacionados con el embarazo mejorados: un ensayo controlado aleatorizado
El dolor de cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP, por sus siglas en inglés) es un problema musculoesquelético común para las mujeres durante el embarazo y después del parto.
El propósito principal de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento integrado para los músculos del piso pélvico (PFM) y la estabilización con y sin biorretroalimentación guiada por imágenes de ultrasonografía transabdominal (TAUS) sobre el dolor, la discapacidad y la función física, y las funciones musculares para el abdomen. músculos y PFM en mujeres posparto con PPGP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Muchas mujeres tienen dolor de cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP), y alrededor del 30% de las mujeres con PPGP todavía se quejan de dolor después de 1 año después del parto.
Las funciones físicas y mentales de las mujeres PPGP se ven afectadas.
Se cree que el ejercicio de estabilización pélvica con entrenamiento de los músculos del piso pélvico es efectivo para reducir el dolor y mejorar la estabilidad pélvica.
Sin embargo, los estudios de intervención en mujeres con PPGP son limitados y la evidencia actual es controvertida.
Las activaciones incorrectas de los músculos del piso pélvico pueden contribuir en parte a estos resultados.
Un estudio anterior mostró que alrededor del 60 % de las mujeres no pueden activar correctamente los músculos del suelo pélvico.
La biorretroalimentación guiada por ecografía transabdominal mediante la observación de los movimientos de la vejiga no es invasiva y beneficia el aprendizaje de la contracción muscular correcta.
Por lo tanto, los propósitos principales de este estudio son investigar los efectos del entrenamiento de estabilización pélvica mediante biorretroalimentación guiada por ecografía transabdominal en mujeres posparto con PPGP.
Un total de 50 mujeres PPGP posparto serán asignadas aleatoriamente a uno de los dos grupos: (1) grupo de biorretroalimentación, (2) grupo de ejercicio, (3) grupo de control y (4) grupo de salud.
Los sujetos del grupo de biorretroalimentación y del grupo de ejercicio realizarán el mismo entrenamiento durante 8 semanas, excepto que los sujetos del grupo de biorretroalimentación recibirán biorretroalimentación del movimiento de la vejiga guiada por ecografía transabdominal durante las primeras 4 semanas.
La evaluación de resultados incluirá el grosor muscular de los músculos abdominales y el control de los músculos del suelo pélvico, el rendimiento funcional de la tarea de fatiga ASLR, el tiempo de marcha y marcha rápida, el cuestionario de cintura pélvica (PGQ) y la escala de calificación numérica (NRS).
Se anticipa que el grupo de biorretroalimentación tendrá más mejoras que el grupo de ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán
- National Cheng Kung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- posparto: ≥ 3 meses
- dolor pélvico relacionado con el embarazo
- la ubicación del dolor se encuentra entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo
- Test clínico de cribado de dolor pélvico: ASLR: positivo y articulación sacroilíaca ≥ 2 (+ sínfisis ≥ 1)
Criterio de exclusión:
- cirugía lumbar o pélvica
- Otras causas de dolor pélvico (como fracturas)
- lRadiculopatía
- Otros problemas de salud, como cáncer, enfermedades cardiovasculares, reumatismo, etc.
- Actividades diarias limitadas, incapaz de completar el experimento.
- Trastornos de la comunicación
- trastorno mental
- embarazo
- He sido entrenado en fuerza muscular estable en el pasado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de biorretroalimentación guiada por ecografía transabdominal
entrenamiento muscular del suelo pélvico con biorretroalimentación guiada por ecografía transabdominal
|
Se enfatizó el entrenamiento aislado de los músculos del piso pélvico, que consiste en contracciones tanto rápidas como sostenidas.
incorporó la contracción de PFM con otros músculos espinales o de las extremidades
La sesión educativa incluye la anatomía pélvica, el mecanismo y los factores de riesgo de la PPGP y la postura o el mecanismo corporal adecuados.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios
entrenamiento muscular del suelo pélvico
|
Se enfatizó el entrenamiento aislado de los músculos del piso pélvico, que consiste en contracciones tanto rápidas como sostenidas.
incorporó la contracción de PFM con otros músculos espinales o de las extremidades
La sesión educativa incluye la anatomía pélvica, el mecanismo y los factores de riesgo de la PPGP y la postura o el mecanismo corporal adecuados.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
educación de la cintura pélvica
|
La sesión educativa incluye la anatomía pélvica, el mecanismo y los factores de riesgo de la PPGP y la postura o el mecanismo corporal adecuados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medida de la intensidad del dolor de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
La escala de calificación numérica (NRS) es un instrumento autoinformado que evalúa la intensidad promedio del dolor en la actualidad.
La puntuación posible varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
medida de la intensidad del dolor del cuestionario de la cintura pélvica (PGQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
El cuestionario de la cintura pélvica (PGQ) es un instrumento autoinformado que evalúa la intensidad del dolor de la cintura pélvica en la actualidad.
Cuestionario que consta de 20 ítems de actividad y 5 ítems de síntomas en una escala de respuesta de 4 puntos.
La puntuación posible varía de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor posible).
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rendimiento funcional de la tarea de fatiga ASLR
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Los participantes levantaron el talón de la pierna de prueba a 20 cm durante el mayor tiempo posible.
Se pidió a los participantes que mantuvieran la presión en el manguito debajo de la espalda lo más cerca posible de 40 mm Hg.
Se proporcionó información visual de la presión del manguito a lo largo de la tarea, pero no se dieron instrucciones sobre cómo afectar la presión del manguito.
El fracaso de la tarea se definió como la incapacidad para mantener la altura del talón a 10 cm o más del pedestal y/o un cambio en la presión del manguito de 20 mm Hg o más.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
rendimiento funcional de timed up and go test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Las instrucciones de la prueba se dieron en noruego. Traducidas al inglés, las instrucciones eran las siguientes: 'Después de 'listos, listos, listos', levántate, camina lo más rápido que puedas hasta cruzar la línea blanca, da la vuelta y camina de regreso a la silla y siéntate de nuevo'. La línea blanca se colocó a 3 m de la posición inicial del paciente. 'Después de 'listos, listos, ya', levántate, camina lo más rápido que puedas hasta cruzar la línea blanca, da la vuelta, regresa a la silla y siéntate de nuevo'. La línea blanca se colocó a 3 m de la posición inicial del paciente. |
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
rendimiento funcional de la prueba de caminata cronometrada de 6 m (caminata rápida)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Los sujetos comenzaron la prueba de pie con los dedos de los pies contra el marcador de cinta.
Las instrucciones de la prueba traducidas al inglés fueron las siguientes: 'Después de 'listos, listos, ya', camine lo más rápido que pueda hasta la última línea blanca sin detenerse ni hablar en el camino'.
Las actuaciones se cronometraron (a la centésima de segundo más cercana) entre los marcadores de 2 my 8 my luego se convirtieron en velocidad en metros por segundo.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Medidas de la función muscular del músculo abdominal.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Imagen de ultrasonografía para el grosor muscular del músculo abdominal durante el reposo y la prueba ASLR.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Medidas de la función muscular del control de los músculos del piso pélvico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Imagen de ultrasonografía para el espesor muscular del control muscular del piso pélvico en la contracción máxima.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCKU_PPGP three group
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .