Bekkenbodemspieren en stabilisatie Geïntegreerde training Verbeterde zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn
15 september 2022 bijgewerkt door: YI-JU TSAI
Bekkenbodemspieren en stabilisatie Geïntegreerde training met transabdominale echogeleide biofeedback Verbeterde zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn en -handicap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn (PPGP) is een veel voorkomend musculoskeletaal probleem bij vrouwen tijdens de zwangerschap en na de bevalling.
Het hoofddoel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van geïntegreerde training voor bekkenbodemspieren (PFM's) en stabilisatie met en zonder transabdominale echografie (TAUS) beeldgeleide biofeedback op pijn, invaliditeit en fysiek functioneren, en spierfuncties voor de buik. spieren en bekkenbodemspieren bij postpartumvrouwen met PPGP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel vrouwen hebben zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn (PPGP) en ongeveer 30% van de vrouwen met PPGP klagen nog steeds over pijn na 1 jaar postpartum.
Zowel de fysieke als de mentale functies van PPGP-vrouwen zijn aangetast.
Bekkenstabilisatieoefeningen met bekkenbodemspiertraining worden verondersteld effectief te zijn voor het verminderen van pijn en het verbeteren van de bekkenstabiliteit.
Interventiestudies bij PPGP-vrouwen zijn echter beperkt en het huidige bewijs is controversieel.
Onjuiste activaties van de bekkenbodemspieren kunnen gedeeltelijk aan deze resultaten hebben bijgedragen.
Een eerdere studie heeft aangetoond dat ongeveer 60% van de vrouwen de bekkenbodemspieren niet correct kan activeren.
Transabdominale echogeleide biofeedback door blaasbewegingen te observeren is niet-invasief en bevordert het aanleren van correcte spiercontractie.
Daarom zijn de belangrijkste doelen van deze studie het onderzoeken van de effecten van bekkenstabilisatietraining met behulp van transabdominale echogeleide biofeedback bij postpartumvrouwen met PPGP.
Een totaal van 50 postpartum PPGP-vrouwen zullen worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: (1) biofeedbackgroep, (2) oefengroep, (3) controlegroep en (4) gezondheidsgroep.
Proefpersonen in de biofeedbackgroep en oefengroep zullen gedurende 8 weken dezelfde oefentraining uitvoeren, behalve dat de proefpersonen in de biofeedbackgroep gedurende de eerste 4 weken transabdominale echogeleide biofeedback van de blaasbeweging zullen krijgen.
De uitkomstbeoordeling omvat de spierdikte van buikspier- en bekkenbodemspiercontrole, functionele prestaties van ASLR-vermoeidheidstaak, getimed en gaan en snel lopen, bekkengordelvragenlijst (PGQ) en numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Verwacht wordt dat de biofeedbackgroep meer verbeteringen zal hebben dan de oefengroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postpartum: ≥ 3 maanden
- zwangerschapsgerelateerde bekkenpijn
- de pijnlocatie bevindt zich tussen de achterste bekkenkam en de bilplooi
- Klinische screeningstest voor bekkenpijn: ASLR: positief en SI-gewricht ≥ 2 (+ symphysis ≥ 1)
Uitsluitingscriteria:
- lumbale of bekkenoperatie
- andere oorzaken van bekkenpijn (zoals breuken)
- lRadiculopathie
- andere gezondheidsproblemen, zoals kanker, hart- en vaatziekten, reuma, enz
- Dagelijkse activiteiten beperkt, niet in staat om het experiment te voltooien
- communicatieve stoornissen
- mentale stoornis
- zwangerschap
- Ik ben in het verleden getraind in stabiele spierkracht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Transabdominale echografie-geleide biofeedbackgroep
bekkenbodemspiertraining met transabdominale echogeleide biofeedback
|
geïsoleerde training van de bekkenbodemspieren werd benadrukt, bestaande uit zowel snelle als aanhoudende samentrekkingen.
omvatte de samentrekking van bekkenbodemspieren met andere ruggengraat- of extremiteitsspieren
educatieve sessie omvat bekkenanatomie, mechanisme van en risicofactoren voor PPGP, en juiste houding of lichaamsmechanisme
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oefen groep
bekkenbodemspieren trainen
|
geïsoleerde training van de bekkenbodemspieren werd benadrukt, bestaande uit zowel snelle als aanhoudende samentrekkingen.
omvatte de samentrekking van bekkenbodemspieren met andere ruggengraat- of extremiteitsspieren
educatieve sessie omvat bekkenanatomie, mechanisme van en risicofactoren voor PPGP, en juiste houding of lichaamsmechanisme
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
bekkengordel onderwijs
|
educatieve sessie omvat bekkenanatomie, mechanisme van en risicofactoren voor PPGP, en juiste houding of lichaamsmechanisme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteitsmaat van Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Numeric Rating Scale (NRS) is een zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde pijnintensiteit op dit moment beoordeelt.
De mogelijke score varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
pijnintensiteitsmeting van bekkengordelvragenlijst (PGQ)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
bekkengordelvragenlijst (PGQ) is een zelfgerapporteerd instrument dat de pijnintensiteit van de bekkengordel op dit moment beoordeelt.
Vragenlijst bestaande uit 20 activiteitsitems en 5 symptoomitems op een 4-punts antwoordschaal.
Mogelijke scorebereik van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele uitvoering van ASLR-vermoeidheidstaak
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De deelnemers tilden de hiel van het testbeen zo lang mogelijk op tot 20 cm.
Deelnemers moesten de druk in de manchet onder hun rug zo dicht mogelijk bij 40 mm Hg houden.
Gedurende de hele taak werd visuele feedback van de manchetdruk gegeven, maar er werd geen instructie gegeven over hoe de manchetdruk kon worden beïnvloed.
Taakfalen werd gedefinieerd als het onvermogen om de hiel op 10 cm of meer van de sokkel te houden en/of een verandering in de manchetdruk van 20 mm Hg of meer.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
functionele prestaties van getimede up and go-test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Testinstructies werden in het Noors gegeven. In het Engels vertaald waren de instructies als volgt: 'Na "ready, set, go" sta op, loop zo snel als je kunt tot je de witte lijn overschrijdt, draai je om, loop terug naar de stoel en ga weer zitten'. De witte lijn bevond zich op 3 meter van de startpositie van de patiënt. 'Na "ready, set, go" sta op, loop zo snel als je kunt tot je over de witte lijn bent, draai je om, loop terug naar de stoel en ga weer zitten'. De witte lijn bevond zich op 3 meter van de startpositie van de patiënt. |
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
functionele prestatie van 6m getimede looptest (snel lopen)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De proefpersonen begonnen de test terwijl ze met hun tenen tegen de tapemarker stonden.
De in het Engels vertaalde testinstructies waren als volgt: 'Na "ready, set, go", loop zo snel als je kunt naar de laatste witte lijn zonder onderweg te stoppen of te praten'.
De prestaties werden getimed (tot op de dichtstbijzijnde 100ste van een seconde) tussen de 2m en 8m markeringen en later omgezet in snelheid in meters per seconde.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Spierfunctiemetingen van de buikspier
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Untrasonografiebeeld voor spierdikte van buikspier tijdens rust en ASLR-test.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Spierfunctiemetingen van bekkenbodemspiercontrole
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Untrasonografiebeeld voor spierdikte van bekkenbodemspiercontrole bij maximale contractie.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCKU_PPGP three group
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .