Muscles du plancher pelvien et stabilisation Entraînement intégré Amélioration de la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse
15 septembre 2022 mis à jour par: YI-JU TSAI
Muscles du plancher pelvien et stabilisation Entraînement intégré avec biofeedback guidé par échographie transabdominale Amélioration de la douleur et de l'incapacité de la ceinture pelvienne liées à la grossesse : un essai contrôlé randomisé
La douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse (PPGP) est un problème musculo-squelettique courant chez les femmes pendant la grossesse et après l'accouchement.
L'objectif principal de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement intégré des muscles du plancher pelvien (PFM) et de la stabilisation avec et sans échographie transabdominale (TAUS) biofeedback guidé par imagerie sur la douleur, l'incapacité et la fonction physique, et les fonctions musculaires pour l'abdomen. muscles et PFM chez les femmes en post-partum avec PPGP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses femmes souffrent de douleurs de la ceinture pelvienne liées à la grossesse (PPGP) et environ 30 % des femmes atteintes de PPGP se plaignent encore de douleurs après un an après l'accouchement.
Les fonctions physiques et mentales des femmes PPGP sont altérées.
On pense que les exercices de stabilisation pelvienne avec entraînement des muscles du plancher pelvien sont efficaces pour réduire la douleur et améliorer la stabilité pelvienne.
Cependant, les études d'intervention sur les femmes PPGP sont limitées et les preuves actuelles sont controversées.
Des activations incorrectes des muscles du plancher pelvien peuvent être en partie responsables de ces résultats.
Une étude précédente a montré qu'environ 60% des femmes ne peuvent pas activer correctement les muscles du plancher pelvien.
Le biofeedback guidé par échographie transabdominale en observant les mouvements de la vessie est non invasif et favorise l'apprentissage d'une contraction musculaire correcte.
Par conséquent, les principaux objectifs de cette étude sont d'étudier les effets de l'entraînement de stabilisation pelvienne à l'aide du biofeedback guidé par échographie transabdominale chez les femmes post-partum atteintes de PPGP.
Un total de 50 femmes PPGP post-partum seront randomisées dans l'un des deux groupes : (1) groupe de biofeedback, (2) groupe d'exercice, (3) groupe de contrôle et (4) groupe de santé.
Les sujets du groupe de biofeedback et du groupe d'exercice effectueront le même entraînement physique pendant 8 semaines, sauf que les sujets du groupe de biofeedback recevront un biofeedback transabdominal guidé par échographie du mouvement de la vessie pendant les 4 premières semaines.
L'évaluation des résultats comprendra l'épaisseur musculaire du contrôle des muscles abdominaux et du plancher pelvien, la performance fonctionnelle de la tâche de fatigue ASLR, le chronométrage et la marche rapide, le questionnaire de la ceinture pelvienne (PGQ) et l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
Il est prévu que le groupe de biofeedback aura plus d'améliorations que le groupe d'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- National Cheng Kung University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- post-partum : ≥ 3 mois
- douleurs pelviennes liées à la grossesse
- la localisation de la douleur est située entre la crête iliaque postérieure et le pli fessier
- Test clinique de dépistage des douleurs pelviennes : ASLR : positif et articulation SI ≥ 2 (+ symphyse ≥ 1)
Critère d'exclusion:
- chirurgie lombaire ou pelvienne
- lautres causes de douleurs pelviennes (telles que les fractures)
- l Radiculopathie
- d'autres problèmes de santé, comme le cancer, les maladies cardiovasculaires, les rhumatismes, etc.
- activités quotidiennes limitées, incapable de terminer l'expérience
- troubles de la communication
- trouble mental
- la grossesse
- J'ai été formé à la force musculaire stable dans le passé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de biofeedback guidé par échographie transabdominale
entraînement des muscles du plancher pelvien avec biofeedback transabdominal guidé par échographie
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l'accent a été mis sur l'entraînement isolé des muscles du plancher pelvien, consistant en des contractions rapides et soutenues.
incorporé la contraction des PFM avec d'autres muscles de la colonne vertébrale ou des extrémités
la session éducative comprend l'anatomie pelvienne, le mécanisme et les facteurs de risque de PPGP, et une posture ou un mécanisme corporel approprié
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices
entraînement des muscles du plancher pelvien
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l'accent a été mis sur l'entraînement isolé des muscles du plancher pelvien, consistant en des contractions rapides et soutenues.
incorporé la contraction des PFM avec d'autres muscles de la colonne vertébrale ou des extrémités
la session éducative comprend l'anatomie pelvienne, le mécanisme et les facteurs de risque de PPGP, et une posture ou un mécanisme corporel approprié
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
éducation de la ceinture pelvienne
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la session éducative comprend l'anatomie pelvienne, le mécanisme et les facteurs de risque de PPGP, et une posture ou un mécanisme corporel approprié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de l'intensité de la douleur de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un instrument autodéclaré évaluant l'intensité moyenne de la douleur actuellement.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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mesure de l'intensité de la douleur du questionnaire de la ceinture pelvienne (PGQ)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire sur la ceinture pelvienne (PGQ) est un instrument autodéclaré évaluant l'intensité de la douleur de la ceinture pelvienne actuellement.
Questionnaire composé de 20 éléments d'activité et de 5 éléments de symptômes sur une échelle de réponse en 4 points.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur possible).
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performance fonctionnelle de la tâche de fatigue ASLR
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Les participants ont soulevé le talon de la jambe d'essai à 20 cm aussi longtemps que possible.
Les participants devaient maintenir une pression dans le brassard sous leur dos aussi proche que possible de 40 mm Hg.
Un retour visuel de la pression du brassard a été fourni tout au long de la tâche, mais aucune instruction n'a été donnée sur la façon d'affecter la pression du brassard.
L'échec de la tâche a été défini comme une incapacité à maintenir la hauteur du talon à 10 cm ou plus de la plinthe et/ou un changement de pression du brassard de 20 mm Hg ou plus.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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performances fonctionnelles du test timed up and go
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Les instructions de test ont été données en norvégien. Traduites en anglais, les consignes étaient les suivantes : "Après "prêt, prêt, partez", levez-vous, marchez aussi vite que possible jusqu'à ce que vous franchissiez la ligne blanche, faites demi-tour, retournez à la chaise et asseyez-vous à nouveau". La ligne blanche était positionnée à 3 m de la position de départ du patient. "Après "prêt, prêt, partez", levez-vous, marchez aussi vite que possible jusqu'à ce que vous franchissiez la ligne blanche, faites demi-tour, revenez à la chaise et asseyez-vous à nouveau". La ligne blanche était positionnée à 3 m de la position de départ du patient. |
Passage de la ligne de base à 8 semaines
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performance fonctionnelle du test de marche chronométré de 6 m (marche rapide)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Les sujets ont commencé le test en se tenant debout, les orteils contre le marqueur de ruban.
Les instructions du test traduites en anglais étaient les suivantes : "Après "à vos marques, prêts, partez", marchez aussi vite que possible jusqu'à la dernière ligne blanche sans vous arrêter ni parler en cours de route".
Les performances ont été chronométrées (au 100e de seconde près) entre les repères 2m et 8m et ensuite converties en vitesse en mètres par seconde.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de la fonction musculaire du muscle abdominal
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Image d'untrasonography pour l'épaisseur musculaire du muscle abdominal pendant le repos et le test ASLR.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de la fonction musculaire du contrôle des muscles du plancher pelvien
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Image d'untrasonography pour l'épaisseur musculaire du contrôle des muscles du plancher pelvien à la contraction maximale.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCKU_PPGP three group
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .