Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsmuskler og stabilisering Integrert trening Forbedret graviditetsrelatert bekkenbelte

15. september 2022 oppdatert av: YI-JU TSAI

Bekkenbunnsmuskler og stabilisering Integrert trening med transabdominal ultralydveiledet biofeedback Forbedret graviditetsrelatert bekkenbeltesmerter og funksjonshemming: en randomisert kontrollert prøvelse

Graviditetsrelaterte bekkenbeltesmerter (PPGP) er et vanlig muskel- og skjelettproblem for kvinner under graviditet og etter fødsel. Hovedformålet med denne studien var å undersøke effekten av integrert trening for bekkenbunnsmuskulatur (PFM) og stabilisering med og uten transabdominal ultrasonografi (TAUS) bildediagnostisk veiledet biofeedback på smerte, funksjonshemming og fysisk funksjon, og muskelfunksjoner for magen. muskler og PFM hos postpartum kvinner med PPGP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange kvinner har svangerskapsrelaterte bekkenbeltesmerter (PPGP), og rundt 30 % med PPGP klager fortsatt over smerter etter 1 år etter fødselen. Både fysiske og mentale funksjoner til PPGP-kvinner er svekket. Bekkenstabiliseringsøvelse med bekkenbunnsmuskeltrening antas å være effektiv for å redusere smerte og forbedre bekkenstabiliteten. Intervensjonsstudier på PPGP-kvinner er imidlertid begrenset, og nåværende bevis er kontroversielt. Feil aktivering av bekkenbunnsmuskel kan delvis bidra til disse resultatene. En tidligere studie har vist at omtrent 60 % av kvinnene ikke kan aktivere bekkenbunnsmuskulaturen riktig. Transabdominal sonografi-veiledet biofeedback ved å observere blærebevegelser er ikke-invasiv og fordeler å lære riktig muskelkontraksjon. Derfor er hovedformålet med denne studien å undersøke effekten av bekkenstabiliseringstrening ved bruk av transabdominal sonografi-veiledet biofeedback hos postpartum kvinner med PPGP. Totalt 50 postpartum PPGP-kvinner vil bli randomisert i en av de to gruppene: (1) biofeedback-gruppe, (2) treningsgruppe, (3) kontrollgruppe og (4) helsegruppe. Forsøkspersoner i biofeedback-gruppen og treningsgruppen vil utføre samme treningstrening i 8 uker, bortsett fra at forsøkspersonene i biofeedback-gruppen vil motta transabdominal sonografi-veiledet biofeedback av blærebevegelse de første 4 ukene. Resultatvurderingen vil inkludere muskeltykkelsen til magemuskel- og bekkenbunnsmuskelkontroll, funksjonell utførelse av ASLR-tretthetsoppgaver, timed up and go og rask gange, bekkenbelte spørreskjema (PGQ) og numerisk vurderingsskala (NRS). Det er forventet at biofeedback-gruppen vil ha flere forbedringer enn treningsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postpartum: ≥ 3 måneder
  • graviditetsrelaterte bekkensmerter
  • smertestedet er plassert mellom bakre hoftekammen og setefolden
  • Klinisk screeningtest for bekkensmerter: ASLR : positiv og SI-ledd ≥ 2 (+ symfyse ≥ 1)

Ekskluderingskriterier:

  • lumbal eller bekkenkirurgi
  • flere årsaker til bekkensmerter (som brudd)
  • l Radikulopati
  • flere helseproblemer, som kreft, hjerte- og karsykdommer, revmatisme, etc
  • Daglige aktiviteter begrenset, kan ikke fullføre eksperimentet
  • lkommunikasjonsforstyrrelser
  • psykisk lidelse
  • svangerskap
  • Jeg har blitt trent i stabil muskelstyrke tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Transabdominal sonografi-veiledet biofeedback-gruppe
bekkenbunnsmuskeltrening med transabdominal sonografi-veiledet Biofeedback
isolert bekkenbunnstrening ble vektlagt, bestående av både raske og vedvarende sammentrekninger.
inkorporert sammentrekningen av PFM med andre spinal- eller ekstremitetsmuskler
opplæringsøkten inkluderer bekkenets anatomi, mekanisme for og risikofaktorer for PPGP, og riktig holdning eller kroppsmekanisme
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsgruppe
trening av bekkenbunnsmuskel
isolert bekkenbunnstrening ble vektlagt, bestående av både raske og vedvarende sammentrekninger.
inkorporert sammentrekningen av PFM med andre spinal- eller ekstremitetsmuskler
opplæringsøkten inkluderer bekkenets anatomi, mekanisme for og risikofaktorer for PPGP, og riktig holdning eller kroppsmekanisme
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
bekkenbelteutdanning
opplæringsøkten inkluderer bekkenets anatomi, mekanisme for og risikofaktorer for PPGP, og riktig holdning eller kroppsmekanisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitetsmål på Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Numeric Rating Scale (NRS) er et selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig smerteintensitet i dag. Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Bytt fra baseline til 8 uker
smerteintensitetsmål for bekkenbelte spørreskjema (PGQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
bekkenbelte spørreskjema (PGQ) er et selvrapportert instrument som vurderer intensiteten av bekkenbeltesmerte i øyeblikket. Spørreskjema bestående av 20 aktivitetsposter og 5 symptomposter på en 4-punkts svarskala. Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
Bytt fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell ytelse av ASLR-tretthetsoppgave
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Deltakerne løftet hælen på testbenet til 20 cm så lenge som mulig. Deltakerne ble pålagt å opprettholde trykket i mansjetten under ryggen så nær 40 mm Hg som mulig. Visuell tilbakemelding på mansjetttrykket ble gitt gjennom hele oppgaven, men det ble ikke gitt instruksjoner om hvordan man påvirket mansjetttrykket. Oppgavesvikt ble definert som manglende evne til å opprettholde hælhøyden 10 cm eller mer utenfor sokkelen og/eller en endring i mansjetttrykket på 20 mm Hg eller mer.
Bytt fra baseline til 8 uker
funksjonell ytelse av timed up and go test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker

Testinstruksjoner ble gitt på norsk. Oversatt til engelsk var instruksjonene som følger: 'Etter "klar, klar, gå" stå opp, gå så fort du kan til du krysser den hvite linjen, snu deg og gå tilbake til stolen og sett deg ned igjen'. Den hvite linjen ble plassert 3 m fra pasientens startposisjon.

"Etter "klar, klar, gå" stå opp, gå så fort du kan til du krysser den hvite linjen, snu deg og gå tilbake til stolen og sett deg ned igjen. Den hvite linjen ble plassert 3 m fra pasientens startposisjon.

Bytt fra baseline til 8 uker
funksjonell ytelse av 6m tidsbestemt gangtest (rask gange)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Forsøkspersonene startet testen ved å stå med tærne opp mot tapemarkøren. Testinstruksjoner oversatt til engelsk var som følger: 'Etter "klar, klar, gå", gå så fort du kan opp til den siste hvite linjen uten å stoppe eller snakke underveis'. Forestillingene ble tidsbestemt (til nærmeste 100-dels sekund) mellom 2m og 8m-markørene og senere konvertert til hastighet i meter per sekund.
Bytt fra baseline til 8 uker
Muskelfunksjonsmål for magemuskler
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Untrasonografisk bilde for muskeltykkelse av magemuskel under hvile og ASLR-test.
Bytt fra baseline til 8 uker
Muskelfunksjonsmål for bekkenbunnsmuskelkontroll
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Untrasonografisk bilde for muskeltykkelse av bekkenbunnsmuskelkontroll ved maksimal sammentrekning.
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere