Svaly a stabilizace pánevního dna Integrovaný trénink Zlepšení bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím
15. září 2022 aktualizováno: YI-JU TSAI
Integrovaný trénink svalů pánevního dna a stabilizace s transabdominální ultrasonografií řízenou biofeedbackem Zlepšená bolest a postižení pánevního pletence související s těhotenstvím: Randomizovaná kontrolovaná studie
Bolest pánevního pletence související s těhotenstvím (PPGP) je běžným muskuloskeletálním problémem u žen během těhotenství a po porodu.
Hlavním účelem této studie bylo prozkoumat účinky integrovaného tréninku svalů pánevního dna (PFM) a stabilizace s a bez transabdominální ultrasonografie (TAUS) zobrazovací biofeedback řízené zobrazením na bolest, postižení a fyzické funkce a svalové funkce břicha. svaly a PFM u žen po porodu s PPGP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mnoho žen má bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím (PPGP) a asi 30 % žen s PPGP si stále stěžuje na bolest i po 1 roce po porodu.
Fyzické i duševní funkce žen PPGP jsou narušeny.
Cvičení pro stabilizaci pánve s tréninkem svalů pánevního dna je považováno za účinné pro snížení bolesti a zlepšení stability pánve.
Intervenční studie na ženách s PPGP jsou však omezené a současné důkazy jsou kontroverzní.
K těmto výsledkům může částečně přispět nesprávná aktivace svalů pánevního dna.
Jedna předchozí studie ukázala, že asi 60 % žen nedokáže správně aktivovat svaly pánevního dna.
Biofeedback řízená transabdominální sonografií pozorováním pohybů močového měchýře je neinvazivní a prospívá učení správné svalové kontrakce.
Hlavním účelem této studie je proto prozkoumat účinky tréninku stabilizace pánve pomocí transabdominální sonografie řízené biofeedbacku u žen po porodu s PPGP.
Celkem 50 žen s PPGP po porodu bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: (1) skupina s biofeedbackem, (2) skupina cvičení, (3) kontrolní skupina a (4) zdravotní skupina.
Subjekty ve skupině s biofeedbackem a cvičební skupinou budou provádět stejný cvičební trénink po dobu 8 týdnů kromě toho, že subjekty ve skupině s biofeedbackem budou dostávat transabdominální sonografii řízenou biofeedback pohybu močového měchýře po dobu prvních 4 týdnů.
Hodnocení výsledku bude zahrnovat svalovou tloušťku břišního svalu a kontrolu svalů pánevního dna, funkční provedení únavového úkolu ASLR, časovanou chůzi a rychlou chůzi, dotazník pánevního pletence (PGQ) a číselnou hodnotící stupnici (NRS).
Očekává se, že skupina biofeedback bude mít více vylepšení než skupina cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po porodu: ≥ 3 měsíce
- pánevní bolesti související s těhotenstvím
- lokalizace bolesti se nachází mezi zadním hřebenem kyčelním a gluteálním záhybem
- Klinický screeningový test pánevní bolesti: ASLR : pozitivní a SI kloub ≥ 2 (+ symfýza ≥ 1)
Kritéria vyloučení:
- operace bederní nebo pánevní oblasti
- jiné příčiny pánevní bolesti (jako jsou zlomeniny)
- lRatikulopatie
- další zdravotní problémy, jako je rakovina, kardiovaskulární onemocnění, revmatismus atd
- Denní aktivity omezené, neschopné dokončit experiment
- poruchy komunikace
- mentální porucha
- ltěhotenství
- V minulosti jsem trénoval stabilní svalovou sílu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Biofeedback řízená transabdominální sonografií
trénink svalů pánevního dna s transabdominální sonografií řízenou Biofeedbackem
|
Důraz byl kladen na izolovaný trénink svalů pánevního dna, sestávající z rychlých i trvalých kontrakcí.
zahrnoval kontrakci PFM s jinými svaly páteře nebo končetin
vzdělávací sezení zahrnuje anatomii pánve, mechanismus a rizikové faktory pro PPGP a správné držení těla nebo mechanismus těla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičební skupina
trénink svalů pánevního dna
|
Důraz byl kladen na izolovaný trénink svalů pánevního dna, sestávající z rychlých i trvalých kontrakcí.
zahrnoval kontrakci PFM s jinými svaly páteře nebo končetin
vzdělávací sezení zahrnuje anatomii pánve, mechanismus a rizikové faktory pro PPGP a správné držení těla nebo mechanismus těla
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
vzdělávání pánevního pletence
|
vzdělávací sezení zahrnuje anatomii pánve, mechanismus a rizikové faktory pro PPGP a správné držení těla nebo mechanismus těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra intenzity bolesti numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Numeric Rating Scale (NRS) je nástroj, který si sami hlásí, hodnotí průměrnou intenzitu bolesti v současnosti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
měření intenzity bolesti dotazníku o pánevním pletenci (PGQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
dotazník pánevního pletence (PGQ) je v současnosti samostatně vykazovaný nástroj hodnotící intenzitu bolesti pánevního pletence.
Dotazník skládající se z 20 položek aktivity a 5 položek symptomů na 4bodové škále odpovědí.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční provedení úlohy únavy ASLR
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Účastníci zvedli patu testovací nohy na 20 cm na co nejdelší dobu.
Účastníci byli požádáni, aby udržovali tlak v manžetě pod zády co nejblíže 40 mm Hg.
Během úkolu byla poskytována vizuální zpětná vazba tlaku v manžetě, ale nebyly poskytnuty žádné instrukce, jak tlak v manžetě ovlivnit.
Selhání úlohy bylo definováno jako neschopnost udržet výšku paty 10 cm nebo více od podstavce a/nebo změna tlaku v manžetě o 20 mm Hg nebo více.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
funkční výkon timed up and go test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Pokyny k testu byly uvedeny v norštině. Pokyny v překladu do angličtiny zněly takto: „Po „připrav se, nastav, jdi“ vstaň, choď tak rychle, dokud nepřekročíš bílou čáru, otoč se a vrať se k židli a znovu se posaď. Bílá čára byla umístěna 3 m od výchozí pozice pacienta. 'Po "připrav se, nastav, jdi" vstaň, choď co nejrychleji, dokud nepřekročíš bílou čáru, otoč se a vrať se k židli a znovu si sedni." Bílá čára byla umístěna 3 m od výchozí pozice pacienta. |
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
funkční provedení testu měřené chůze na 6 m (rychlá chůze)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Subjekty zahájily test ve stoje s prsty na nohou opřenými o značku pásky.
Pokyny k testu přeložené do angličtiny byly následující: „Po „připrav se, nastav, jdi“ jdi tak rychle, jak jen můžeš, až k poslední bílé čáře, aniž bys cestou zastavoval nebo mluvil“.
Výkony byly měřeny (s přesností na 100 sekundy) mezi značkami 2m a 8m a později převedeny na rychlost v metrech za sekundu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Měření svalové funkce břišního svalu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Untrasonografický snímek pro tloušťku svalů břišního svalu v klidu a ASLR test.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Měření svalové funkce kontroly svalů pánevního dna
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Untrasonografický snímek pro tloušťku svalů kontroly svalů pánevního dna při maximální kontrakci.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKU_PPGP three group
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .