- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181761
유망한 매니큐어 연구 (Nail Polish)
칩이 없는 젤 네일 폴리시 하버를 착용한 의료 종사자는 매니큐어를 바르지 않은 의료 종사자에 비해 손톱 세균 수가 증가했습니다
연구 개요
상세 설명
이 연구는 직접적인 환자 치료에 관여하는 마취 부서에서 마취 전문의, 마취 레지던트 의사, CRNA(Certified Registered Nurse Anesthetists)로 일하는 18세의 Geisinger 직원을 모집하고 있습니다. 연구 기간은 한 달(30일)입니다. 0일째에는 장갑 주스 방법을 통해 각 손에 대해 참가자의 기본 손 박테리아 수를 측정합니다. 그 후 참가자의 손을 칠한 그룹과 칠하지 않은 그룹으로 무작위로 나눈 후 왼손 또는 오른손에 매니큐어를 받습니다. 즉, 환자의 왼손이 칠해진 그룹으로 무작위 배정되면 그 손은 칠해지고 오른손은 칠하지 않은 상태로 남게 되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 모든 참가자는 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일에 양손의 세균 수를 측정하기 위해 보게 됩니다.
연구 0일째에 모든 피험자는 지정된 Geisinger Medical Center 위치에서 만나 작업 만족도 설문 조사를 작성하도록 요청받습니다. 그런 다음 피험자의 손을 칠한 그룹과 칠하지 않은 그룹으로 무작위로 나누기 전에 장갑 주스 방법을 사용하여 각 손의 기본 박테리아 수를 측정합니다.
장갑 주스 방법으로 손 박테리아 수 측정:
손 박테리아 수를 얻기 위해 장갑 주스 방법을 수행하기 전에 참가자에게 비누와 물로 손을 씻도록 요청합니다. 그런 다음 참가자는 일반 비멸균 장갑에 손을 넣습니다. 그런 다음 장갑 주스 방법을 위해 미리 만들어진 국물을 두 장갑에 모두 넣습니다. 그런 다음 스터디 그룹 관리자는 주스가 장갑에서 흘러 나오지 않도록 두 피험자의 손목 주위에 고무줄을 배치합니다. 1분 동안 손을 부드럽게 마사지합니다. 그런 다음 장갑을 낀 각 손에 대해 피펫으로 주스의 일부를 제거하고 이를 실험실로 보내 주스의 박테리아 수(log10CFU)를 결정합니다. 박테리아 수는 특정 대상의 박테리아 수 양식에 기록되고 나중에 REDCap에 입력됩니다. 기록 후 표본은 폐기됩니다.
모든 피험자는 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일에 돌아옵니다. 연구 관리자는 매니큐어 그룹의 손 손톱에 칩이 있는지 여부를 직접 기록하고 발견한 내용을 피험자의 박테리아 계수 시트에 기록합니다. 모든 피험자는 앞에서 설명한 장갑 주스 방법을 다시 수행합니다. 각 날짜에 얻은 주스 표본은 실험실로 보내지고 박테리아 수는 박테리아 수 시트에 기록되고 나중에 REDCap에 입력됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17821
- Geisinger
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가이징어 직원
- ≥18세
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
- 마취 전문의, 마취 레지던트 의사 또는 인증 등록 간호사 마취사(CRNA)로 일함)
제외 기준:
- 환자와 직접 접촉하지 않는 마취과의 병원 직원(마취 기사).
- 18세 미만의 병원 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 젤 광택제를 바른 왼손
참가자들은 왼손에 젤 매니큐어를 받을 것입니다.
오른손은 자연 그대로 유지됩니다(젤 광택 없음).
|
젤 매니큐어를 바른 손과 그렇지 않은 손 사이의 박테리아 성장을 비교하기 위해 매니큐어를 받은 피험자의 한 손.
|
|
실험적: 젤 광택제를 바른 오른손
참가자들은 오른손에 젤 매니큐어를 받을 것입니다.
왼손은 자연스럽게 유지됩니다(젤 광택 없음).
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젤 매니큐어를 바른 손과 그렇지 않은 손 사이의 박테리아 성장을 비교하기 위해 매니큐어를 받은 피험자의 한 손.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자연손톱과 광택손톱의 손 세균 증식률
기간: 6 개월
|
손에서 발견되는 박테리아의 성장 속도를 자연 손톱과 젤 광택 손톱과 비교합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0810
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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