- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05181761
Studio prospettico dello smalto per unghie (Nail Polish)
Il personale sanitario che indossa lo smalto per unghie in gel senza scheggiature ha un aumento della conta batterica delle unghie rispetto al personale sanitario senza smalto
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio sta reclutando dipendenti Geisinger di 18 anni che lavorano come anestesisti, medici residenti in anestesia, anestesisti infermieri registrati certificati (CRNA) nel reparto di anestesia coinvolti nella cura diretta del paziente. La durata dello studio sarà di un mese (30 giorni). Il giorno zero, i conteggi batterici della mano di base dei partecipanti saranno misurati per ciascuna mano tramite il metodo del succo di guanto. Successivamente, dopo che le mani dei partecipanti sono state randomizzate nei gruppi dipinti e non dipinti, riceveranno una manicure sulla mano sinistra o destra. In altre parole, se la mano sinistra di un paziente viene inserita a caso nel gruppo dipinto, quella mano sarà dipinta e la mano destra non dipinta e viceversa. Tutti i partecipanti saranno quindi visti nei giorni 1, 7, 14, 21 e 28 per misurare la conta batterica di entrambe le mani.
Il giorno zero dello studio, tutti i soggetti si incontreranno presso una sede designata del Geisinger Medical Center e verrà chiesto di compilare un sondaggio sulla soddisfazione lavorativa. Quindi, prima che le mani dei soggetti vengano randomizzate in gruppi dipinti e non dipinti, verrà misurata la conta batterica di base di ciascuna mano utilizzando il metodo del succo di guanto.
Misurazione dei conteggi batterici delle mani con il metodo del succo di guanto:
Prima di eseguire il metodo del succo di guanto per ottenere la conta dei batteri delle mani, ai partecipanti verrà chiesto di lavarsi le mani con acqua e sapone. I partecipanti metteranno quindi le mani in guanti normali e non sterili. Il brodo premade per il metodo del succo di guanto verrà quindi inserito in entrambi i guanti. Gli amministratori del gruppo di studio posizioneranno quindi un elastico attorno ai polsi di entrambi i soggetti in modo che il succo non fuoriesca dai guanti. Le mani verranno massaggiate delicatamente per un minuto. Quindi, per ogni mano guantata, una pipetta preleverà parte del succo e questo sarà inviato al laboratorio per determinare la conta batterica del succo (log10CFU). Le conte batteriche verranno registrate sul modulo di conta batterica di quel particolare soggetto e successivamente inserite in REDCap. Dopo la registrazione i campioni saranno scartati.
Tutti i soggetti torneranno quindi nei giorni 1, 7, 14, 21 e 28. Gli amministratori dello studio registreranno direttamente se ci sono o meno scheggiature sulle unghie delle mani nel gruppo dello smalto e registreranno i loro risultati sul foglio di conteggio batterico del soggetto. Tutti i soggetti eseguiranno nuovamente il metodo del succo di guanto descritto in precedenza. I campioni di succo ottenuti in ciascuna data verranno inviati al laboratorio e le conte batteriche registrate sul foglio di conta batterica e successivamente inserite in REDCap.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17821
- Geisinger
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente Geisinger
- ≥18 anni di età
- In grado e disponibile a fornire il consenso
- Lavora come anestesista, medico residente in anestesia o anestesista certificato registrato (CRNA))
Criteri di esclusione:
- Dipendenti ospedalieri del reparto di anestesia che non sono coinvolti nel contatto diretto con il paziente (tecnici di anestesia).
- Dipendenti ospedalieri di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mano sinistra con smalto gel
Le partecipanti riceveranno lo smalto gel sulla mano sinistra.
La mano destra rimarrà naturale (niente smalto gel)
|
Una mano di un soggetto con smalto per unghie per confrontare la crescita batterica tra le mani con smalto gel e quelle senza.
|
|
Sperimentale: Mano destra con smalto gel
Le partecipanti riceveranno lo smalto gel sulla mano destra.
La mano sinistra rimarrà naturale (niente smalto gel).
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Una mano di un soggetto con smalto per unghie per confrontare la crescita batterica tra le mani con smalto gel e quelle senza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di crescita batterica della mano nelle unghie naturali e nelle unghie levigate
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per confrontare il tasso di crescita dei batteri trovati sulle mani con unghie naturali rispetto alle unghie con smalto gel.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0810
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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