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Studio prospettico dello smalto per unghie (Nail Polish)

21 agosto 2024 aggiornato da: Geisinger Clinic

Il personale sanitario che indossa lo smalto per unghie in gel senza scheggiature ha un aumento della conta batterica delle unghie rispetto al personale sanitario senza smalto

Questo è uno studio prospettico randomizzato che utilizza volontari del dipartimento di anestesia del Geisinger Medical Center (GMC). Le mani dei soggetti saranno randomizzate 1:1 utilizzando un software statistico per determinare quale mano riceverà lo smalto gel utilizzando un campionamento casuale stratificato proporzionale. Il metodo del succo di guanto verrà utilizzato per misurare la conta batterica delle mani per determinare se le mani con lo smalto ospitano o meno più batteri rispetto alle mani senza smalto. Inoltre, tutti i soggetti compileranno un sondaggio sulla soddisfazione dei dipendenti relativo alla loro soddisfazione sul lavoro all'inizio dello studio e alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sta reclutando dipendenti Geisinger di 18 anni che lavorano come anestesisti, medici residenti in anestesia, anestesisti infermieri registrati certificati (CRNA) nel reparto di anestesia coinvolti nella cura diretta del paziente. La durata dello studio sarà di un mese (30 giorni). Il giorno zero, i conteggi batterici della mano di base dei partecipanti saranno misurati per ciascuna mano tramite il metodo del succo di guanto. Successivamente, dopo che le mani dei partecipanti sono state randomizzate nei gruppi dipinti e non dipinti, riceveranno una manicure sulla mano sinistra o destra. In altre parole, se la mano sinistra di un paziente viene inserita a caso nel gruppo dipinto, quella mano sarà dipinta e la mano destra non dipinta e viceversa. Tutti i partecipanti saranno quindi visti nei giorni 1, 7, 14, 21 e 28 per misurare la conta batterica di entrambe le mani.

Il giorno zero dello studio, tutti i soggetti si incontreranno presso una sede designata del Geisinger Medical Center e verrà chiesto di compilare un sondaggio sulla soddisfazione lavorativa. Quindi, prima che le mani dei soggetti vengano randomizzate in gruppi dipinti e non dipinti, verrà misurata la conta batterica di base di ciascuna mano utilizzando il metodo del succo di guanto.

Misurazione dei conteggi batterici delle mani con il metodo del succo di guanto:

Prima di eseguire il metodo del succo di guanto per ottenere la conta dei batteri delle mani, ai partecipanti verrà chiesto di lavarsi le mani con acqua e sapone. I partecipanti metteranno quindi le mani in guanti normali e non sterili. Il brodo premade per il metodo del succo di guanto verrà quindi inserito in entrambi i guanti. Gli amministratori del gruppo di studio posizioneranno quindi un elastico attorno ai polsi di entrambi i soggetti in modo che il succo non fuoriesca dai guanti. Le mani verranno massaggiate delicatamente per un minuto. Quindi, per ogni mano guantata, una pipetta preleverà parte del succo e questo sarà inviato al laboratorio per determinare la conta batterica del succo (log10CFU). Le conte batteriche verranno registrate sul modulo di conta batterica di quel particolare soggetto e successivamente inserite in REDCap. Dopo la registrazione i campioni saranno scartati.

Tutti i soggetti torneranno quindi nei giorni 1, 7, 14, 21 e 28. Gli amministratori dello studio registreranno direttamente se ci sono o meno scheggiature sulle unghie delle mani nel gruppo dello smalto e registreranno i loro risultati sul foglio di conteggio batterico del soggetto. Tutti i soggetti eseguiranno nuovamente il metodo del succo di guanto descritto in precedenza. I campioni di succo ottenuti in ciascuna data verranno inviati al laboratorio e le conte batteriche registrate sul foglio di conta batterica e successivamente inserite in REDCap.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17821
        • Geisinger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente Geisinger
  • ≥18 anni di età
  • In grado e disponibile a fornire il consenso
  • Lavora come anestesista, medico residente in anestesia o anestesista certificato registrato (CRNA))

Criteri di esclusione:

  • Dipendenti ospedalieri del reparto di anestesia che non sono coinvolti nel contatto diretto con il paziente (tecnici di anestesia).
  • Dipendenti ospedalieri di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mano sinistra con smalto gel
Le partecipanti riceveranno lo smalto gel sulla mano sinistra. La mano destra rimarrà naturale (niente smalto gel)
Una mano di un soggetto con smalto per unghie per confrontare la crescita batterica tra le mani con smalto gel e quelle senza.
Sperimentale: Mano destra con smalto gel
Le partecipanti riceveranno lo smalto gel sulla mano destra. La mano sinistra rimarrà naturale (niente smalto gel).
Una mano di un soggetto con smalto per unghie per confrontare la crescita batterica tra le mani con smalto gel e quelle senza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di crescita batterica della mano nelle unghie naturali e nelle unghie levigate
Lasso di tempo: 6 mesi
Per confrontare il tasso di crescita dei batteri trovati sulle mani con unghie naturali rispetto alle unghie con smalto gel.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0810

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smalto gel

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