Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie laku na nehty (Nail Polish)

21. srpna 2024 aktualizováno: Geisinger Clinic

Používají zdravotničtí pracovníci neštípané gelové laky na nehty ve zvýšeném počtu bakterií na nehtech ve srovnání se zdravotnickým personálem bez laku na nehty

Toto je randomizovaná prospektivní studie využívající dobrovolníky z oddělení anestezie v Geisinger Medical Center (GMC). Ruce subjektů budou náhodně rozděleny v poměru 1:1 pomocí statistického softwaru, aby se určilo, která ruka dostane gel lak pomocí proporcionálního stratifikovaného náhodného vzorkování. Metoda rukavicové šťávy bude použita k měření počtu bakterií na rukou, aby se určilo, zda ruce s lakem na nehty obsahují více bakterií než ruce bez laku. Všechny subjekty navíc na začátku i na konci studia vyplní průzkum spokojenosti zaměstnanců týkající se jejich spokojenosti v práci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie přijímá zaměstnance společnosti Geisinger ve věku 18 let, kteří pracují jako anesteziologové, lékaři rezidentní v anestezii, anesteziologové certifikovaných registrovaných sester (CRNA) na anesteziologickém oddělení zapojeném do přímé péče o pacienty. Délka studia bude jeden měsíc (30 dní). V den nula se účastníkům změří základní počty bakterií na ruce pro každou ruku metodou rukavice. Poté, co byly ruce účastníků náhodně rozděleny do skupin namalovaných a nenatřených, dostanou manikúru na levou nebo pravou ruku. Jinými slovy, pokud je pacientova levá ruka náhodně zařazena do skupiny s natřenými barvami, pak tato ruka bude natřena a pravá ruka zůstane nenabarvená a naopak. Všichni účastníci pak budou viděni ve dnech 1, 7, 14, 21 a 28, aby jim byl změřen počet bakterií na obou rukou.

V den studie nula se všechny subjekty sejdou na určeném místě Geisinger Medical Center a budou požádány o vyplnění průzkumu pracovní spokojenosti. Poté, než jsou ruce subjektů náhodně rozděleny do nabarvených a nenatřených skupin, bude pomocí metody rukavicové šťávy změřen základní počet bakterií na jejich rukou.

Měření počtu bakterií na rukou metodou rukavicové šťávy:

Před provedením metody rukavicové šťávy k získání počtu bakterií na rukou budou účastníci požádáni, aby si umyli ruce mýdlem a vodou. Účastníci si poté vloží ruce do běžných nesterilních rukavic. Do obou rukavic pak vložíme předem připravený vývar pro metodu rukavicové šťávy. Správci studijní skupiny pak umístí gumu kolem zápěstí obou subjektů, aby šťáva nevytekla z rukavic. Ruce budou jemně masírovány po dobu jedné minuty. Poté z každé ruky v rukavici pipeta odebere část šťávy a ta se odešle do laboratoře ke stanovení počtu bakterií ve šťávě (log10CFU). Počty bakterií budou zaznamenány do formuláře počtu bakterií konkrétního subjektu a později vloženy do REDCap. Po záznamu budou vzorky vyřazeny.

Všechny subjekty se pak vrátí ve dnech 1, 7, 14, 21 a 28. Administrátoři studie budou přímo zaznamenávat, zda jsou či nejsou na nehtech na nehtech ve skupině laků na nehty, a zaznamenají svá zjištění na záznamník počtu bakterií subjektu. Všem subjektům bude znovu provedena výše popsaná metoda šťávy z rukavic. Vzorky šťávy získané v každý den budou odeslány do laboratoře a počty bakterií zaznamenané do tabulky počtu bakterií a později vloženy do REDCap.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17821
        • Geisinger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geisinger zaměstnanec
  • ≥18 let
  • Schopný a ochotný poskytnout souhlas
  • Působí jako anesteziologové, anesteziologové nebo certifikovaní registrovaní zdravotní sestry anesteziologové (CRNA))

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci nemocnice na anesteziologickém oddělení, kteří nejsou zapojeni do přímého kontaktu s pacientem (anesteziologové).
  • Zaměstnanci nemocnice, kteří jsou mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levá ruka s gelovým lakem
Účastníci obdrží gel lak na levou ruku. Pravá ruka zůstane přirozená (žádný gel lak)
Jedna ruka subjektu s přijímaným lakem na nehty k porovnání bakteriálního růstu mezi rukama s gelovým lakem a těmi bez.
Experimentální: Pravá ruka s gelovým lakem
Účastníci obdrží gel lak na pravou ruku. Levá ruka zůstane přirozená (žádný gel lak).
Jedna ruka subjektu s přijímaným lakem na nehty k porovnání bakteriálního růstu mezi rukama s gelovým lakem a těmi bez.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost růstu bakterií na rukou na přírodních a leštěných nehtech
Časové okno: 6 měsíců
Porovnat rychlost růstu bakterií na rukou s přírodními nehty oproti nehtům s gelovým lakem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0810

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gel lak

Předplatit