- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05181761
Prospektivní studie laku na nehty (Nail Polish)
Používají zdravotničtí pracovníci neštípané gelové laky na nehty ve zvýšeném počtu bakterií na nehtech ve srovnání se zdravotnickým personálem bez laku na nehty
Přehled studie
Detailní popis
Studie přijímá zaměstnance společnosti Geisinger ve věku 18 let, kteří pracují jako anesteziologové, lékaři rezidentní v anestezii, anesteziologové certifikovaných registrovaných sester (CRNA) na anesteziologickém oddělení zapojeném do přímé péče o pacienty. Délka studia bude jeden měsíc (30 dní). V den nula se účastníkům změří základní počty bakterií na ruce pro každou ruku metodou rukavice. Poté, co byly ruce účastníků náhodně rozděleny do skupin namalovaných a nenatřených, dostanou manikúru na levou nebo pravou ruku. Jinými slovy, pokud je pacientova levá ruka náhodně zařazena do skupiny s natřenými barvami, pak tato ruka bude natřena a pravá ruka zůstane nenabarvená a naopak. Všichni účastníci pak budou viděni ve dnech 1, 7, 14, 21 a 28, aby jim byl změřen počet bakterií na obou rukou.
V den studie nula se všechny subjekty sejdou na určeném místě Geisinger Medical Center a budou požádány o vyplnění průzkumu pracovní spokojenosti. Poté, než jsou ruce subjektů náhodně rozděleny do nabarvených a nenatřených skupin, bude pomocí metody rukavicové šťávy změřen základní počet bakterií na jejich rukou.
Měření počtu bakterií na rukou metodou rukavicové šťávy:
Před provedením metody rukavicové šťávy k získání počtu bakterií na rukou budou účastníci požádáni, aby si umyli ruce mýdlem a vodou. Účastníci si poté vloží ruce do běžných nesterilních rukavic. Do obou rukavic pak vložíme předem připravený vývar pro metodu rukavicové šťávy. Správci studijní skupiny pak umístí gumu kolem zápěstí obou subjektů, aby šťáva nevytekla z rukavic. Ruce budou jemně masírovány po dobu jedné minuty. Poté z každé ruky v rukavici pipeta odebere část šťávy a ta se odešle do laboratoře ke stanovení počtu bakterií ve šťávě (log10CFU). Počty bakterií budou zaznamenány do formuláře počtu bakterií konkrétního subjektu a později vloženy do REDCap. Po záznamu budou vzorky vyřazeny.
Všechny subjekty se pak vrátí ve dnech 1, 7, 14, 21 a 28. Administrátoři studie budou přímo zaznamenávat, zda jsou či nejsou na nehtech na nehtech ve skupině laků na nehty, a zaznamenají svá zjištění na záznamník počtu bakterií subjektu. Všem subjektům bude znovu provedena výše popsaná metoda šťávy z rukavic. Vzorky šťávy získané v každý den budou odeslány do laboratoře a počty bakterií zaznamenané do tabulky počtu bakterií a později vloženy do REDCap.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17821
- Geisinger
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Geisinger zaměstnanec
- ≥18 let
- Schopný a ochotný poskytnout souhlas
- Působí jako anesteziologové, anesteziologové nebo certifikovaní registrovaní zdravotní sestry anesteziologové (CRNA))
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci nemocnice na anesteziologickém oddělení, kteří nejsou zapojeni do přímého kontaktu s pacientem (anesteziologové).
- Zaměstnanci nemocnice, kteří jsou mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Levá ruka s gelovým lakem
Účastníci obdrží gel lak na levou ruku.
Pravá ruka zůstane přirozená (žádný gel lak)
|
Jedna ruka subjektu s přijímaným lakem na nehty k porovnání bakteriálního růstu mezi rukama s gelovým lakem a těmi bez.
|
|
Experimentální: Pravá ruka s gelovým lakem
Účastníci obdrží gel lak na pravou ruku.
Levá ruka zůstane přirozená (žádný gel lak).
|
Jedna ruka subjektu s přijímaným lakem na nehty k porovnání bakteriálního růstu mezi rukama s gelovým lakem a těmi bez.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost růstu bakterií na rukou na přírodních a leštěných nehtech
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnat rychlost růstu bakterií na rukou s přírodními nehty oproti nehtům s gelovým lakem.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-0810
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gel lak
-
Pennington Biomedical Research CenterGeneral MillsDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenelux CorporationDokončeno
-
Motus GI Medical Technologies LtdDokončeno
-
Glac Biotech Co., LtdUkončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Cukrovka typu 2Tchaj-wan
-
Genelux GmbHDokončenoPeritoneální karcinomatózaNěmecko
-
Genelux GmbHGenelux CorporationDokončenoPokročilá rakovina (solidní nádory)Spojené království
-
Genelux CorporationJiž není k dispoziciPokročilé stadium rakoviny (solidní nádorové onemocnění pro 4 pacienty) | Akutní myeloidní leukémie (6 pacientů)Spojené státy
-
University of TorontoNeznámýKardiovaskulární choroby | Obezita | Diabetes mellitus, typ 2 | Tělesná hmotnostKanada
-
University of TorontoToronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials foundationNeznámýObezita | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | Nadváha | Metabolický syndrom | Prediabetes
-
Genelux CorporationDokončenoRakovina hlavy a krkuSpojené státy