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Prospektive Nagellackstudie (Nail Polish)

21. August 2024 aktualisiert von: Geisinger Clinic

Beherbergen medizinisches Personal, das Gel-Nagellack ohne Chips trägt, im Vergleich zu medizinischem Personal ohne Nagellack eine erhöhte Anzahl von Nagelbakterien?

Dies ist eine randomisierte, prospektive Studie mit Freiwilligen aus der Anästhesieabteilung des Geisinger Medical Center (GMC). Die Hände der Probanden werden 1:1 unter Verwendung einer statistischen Software randomisiert, um zu bestimmen, welche Hand die Gelpolitur erhalten wird, wobei eine proportionale geschichtete Zufallsstichprobe verwendet wird. Die Handschuhsaftmethode wird verwendet, um die Bakterienzahl der Hände zu messen, um festzustellen, ob Hände mit Nagellack mehr Bakterien beherbergen als Hände ohne Nagellack. Darüber hinaus füllen alle Probanden zu Beginn der Studie sowie am Ende der Studie eine Mitarbeiterzufriedenheitsumfrage bezüglich ihrer Arbeitszufriedenheit aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie rekrutiert Geisinger-Mitarbeiter im Alter von 18 Jahren, die als Anästhesisten, niedergelassene Ärzte für Anästhesie und zertifizierte Anästhesiepfleger (CRNA) in der Anästhesieabteilung arbeiten und an der direkten Patientenversorgung beteiligt sind. Die Studiendauer beträgt einen Monat (30 Tage). Am Tag null wird die Basiszahl der Handbakterien der Teilnehmer für jede Hand mit der Handschuhsaftmethode gemessen. Nachdem die Hände der Teilnehmer zufällig in die bemalten und unbemalten Gruppen eingeteilt wurden, erhalten sie anschließend eine Maniküre auf ihrer linken oder rechten Hand. Mit anderen Worten, wenn die linke Hand eines Patienten in die bemalte Gruppe randomisiert wird, dann wird diese Hand bemalt und die rechte Hand unbemalt gelassen und umgekehrt. Alle Teilnehmer werden dann an den Tagen 1, 7, 14, 21 und 28 untersucht, um die Bakterienzahl beider Hände messen zu lassen.

Am Studientag Null treffen sich alle Probanden an einem bestimmten Standort des Geisinger Medical Center und werden gebeten, eine Umfrage zur Arbeitszufriedenheit auszufüllen. Dann, bevor die Hände der Probanden randomisiert in bemalte und unbemalte Gruppen eingeteilt werden, wird die Basisbakterienzahl jeder ihrer Hände mit der Handschuhsaftmethode gemessen.

Messung der Handkeimzahl mit der Handschuhsaftmethode:

Vor der Durchführung der Handschuh-Saft-Methode zur Bestimmung der Handbakterienzahl werden die Teilnehmer gebeten, ihre Hände mit Wasser und Seife zu waschen. Die Teilnehmer stecken dann ihre Hände in normale, unsterile Handschuhe. Die vorgefertigte Brühe für die Handschuhsaftmethode wird dann in beide Handschuhe gegeben. Die Administratoren der Studiengruppe legen dann ein Gummiband um die Handgelenke beider Probanden, damit der Saft nicht aus den Handschuhen austritt. Die Hände werden eine Minute lang sanft massiert. Dann wird für jede behandschuhte Hand eine Pipette einen Teil des Saftes entnehmen und dieser wird an das Labor geschickt, um die Keimzahl des Saftes (log10CFU) zu bestimmen. Die Bakterienzahlen werden auf dem Bakterienzahlformular dieser bestimmten Person aufgezeichnet und später in REDCap eingegeben. Nach der Aufnahme werden die Proben verworfen.

Alle Probanden kehren dann an den Tagen 1, 7, 14, 21 und 28 zurück. Die Studienleitung erfasst direkt, ob Absplitterungen auf den Nägeln der Hände in der Nagellackgruppe vorhanden sind, und trägt ihre Befunde in den Keimzahlbogen der Probanden ein. Bei allen Probanden wird die zuvor beschriebene Handschuhsaftmethode erneut durchgeführt. An jedem Datum erhaltene Saftproben werden an das Labor gesendet und die Bakterienzahlen auf dem Bakterienzahlblatt aufgezeichnet und später in REDCap eingegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17821
        • Geisinger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geisinger Mitarbeiter
  • ≥18 Jahre alt
  • Einwilligungsfähig und willens
  • Arbeitet als Anästhesist, Anästhesist oder Certified Registered Nurse Anesthetists (CRNA)

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausmitarbeiter in der Anästhesieabteilung, die nicht im direkten Patientenkontakt stehen (Anästhesietechniker).
  • Krankenhausangestellte unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Linke Hand mit Gelpolitur
Die Teilnehmer erhalten Gel-Nagellack auf der linken Hand. Die rechte Hand bleibt natürlich (kein Gellack)
Eine Hand eines Probanden mit Nagellack, um das Bakterienwachstum zwischen Händen mit Gel-Nagellack und denen ohne zu vergleichen.
Experimental: Rechte Hand mit Gelpolitur
Die Teilnehmer erhalten Gel-Nagellack auf der rechten Hand. Die linke Hand bleibt natürlich (kein Gellack).
Eine Hand eines Probanden mit Nagellack, um das Bakterienwachstum zwischen Händen mit Gel-Nagellack und denen ohne zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstumsrate von Handbakterien in Naturnägeln und lackierten Nägeln
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der Wachstumsrate von Bakterien auf den Händen mit Naturnägeln im Vergleich zu Nägeln mit Gellack.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0810

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bakterielles Wachstum

Klinische Studien zur Gelpoliermittel

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