- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05181761
Estudo Prospectivo de Esmaltes para Unhas (Nail Polish)
Os profissionais de saúde que usam esmalte de gel sem lascas abrigam contagens bacterianas aumentadas nas unhas em comparação com profissionais de saúde sem esmalte
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo está recrutando funcionários da Geisinger com 18 anos de idade que trabalham como anestesiologistas, médicos residentes em anestesia, enfermeiras anestesistas certificadas (CRNA) no departamento de anestesia envolvidas no atendimento direto ao paciente. A duração do estudo será de um mês (30 dias). No dia zero, as contagens iniciais de bactérias nas mãos dos participantes serão medidas para cada mão por meio do método do suco de luva. Posteriormente, após as mãos dos participantes terem sido randomizadas nos grupos pintados e não pintados, eles receberão uma manicure na mão esquerda ou direita. Em outras palavras, se a mão esquerda de um paciente for randomizada para o grupo pintado, essa mão será pintada e a mão direita ficará sem pintura e vice-versa. Todos os participantes serão vistos nos dias 1, 7, 14, 21 e 28 para medir as contagens bacterianas de ambas as mãos.
No dia zero do estudo, todos os participantes se encontrarão em um local designado do Geisinger Medical Center e serão solicitados a preencher uma pesquisa de satisfação no trabalho. Então, antes que as mãos dos sujeitos sejam randomizadas em grupos pintados e não pintados, cada uma das contagens de bactérias da linha de base de suas mãos será medida usando o método do suco de luva.
Medindo a contagem de bactérias nas mãos com o método do suco de luva:
Antes de realizar o método do suco de luva para obter contagens de bactérias nas mãos, os participantes serão solicitados a lavar as mãos com água e sabão. Os participantes colocarão as mãos em luvas normais não estéreis. O caldo pré-preparado para o método de suco de luva será então colocado em ambas as luvas. Os administradores do grupo de estudo colocarão um elástico em volta dos pulsos de ambos os sujeitos para que o suco não derrame das luvas. As mãos serão massageadas suavemente por um minuto. Então, para cada mão enluvada, uma pipeta retirará um pouco do suco e este será enviado ao laboratório para determinar a contagem bacteriana do suco (log10CFU). As contagens bacterianas serão registradas no formulário de contagem bacteriana desse indivíduo específico e posteriormente inseridas no REDCap. Após a gravação, os espécimes serão descartados.
Todos os indivíduos retornarão nos dias 1, 7, 14, 21 e 28. Os administradores do estudo registrarão diretamente se há lascas nas unhas das mãos no grupo de esmaltes e registrarão suas descobertas na folha de contagem bacteriana do sujeito. Todos os sujeitos terão o método do suco de luva descrito anteriormente realizado novamente. As amostras de suco obtidas em cada data serão enviadas ao laboratório e as contagens bacterianas registradas na planilha de contagem bacteriana e posteriormente lançadas no REDCap.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17821
- Geisinger
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- funcionário Geisinger
- ≥18 anos de idade
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
- Trabalha como anestesiologistas, médicos residentes em anestesia ou enfermeiras anestesistas certificadas (CRNA))
Critério de exclusão:
- Funcionários do hospital no departamento de anestesia que não estão envolvidos no contato direto com o paciente (Técnicos de Anestesia).
- Funcionários hospitalares menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mão esquerda com esmalte em gel
As participantes receberão esmalte de gel na mão esquerda.
A mão direita permanecerá natural (sem esmalte de gel)
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Uma mão de um sujeito com esmalte de unha para comparar o crescimento bacteriano entre as mãos com esmalte de gel e aquelas sem.
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Experimental: Mão direita com esmalte em gel
As participantes receberão esmalte de gel na mão direita.
A mão esquerda permanecerá natural (sem esmalte de gel).
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Uma mão de um sujeito com esmalte de unha para comparar o crescimento bacteriano entre as mãos com esmalte de gel e aquelas sem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de crescimento bacteriano da mão em unhas naturais e unhas polidas
Prazo: 6 meses
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Comparar a taxa de crescimento de bactérias encontradas nas mãos com unhas naturais versus unhas com esmalte em gel.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0810
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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