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Estudo Prospectivo de Esmaltes para Unhas (Nail Polish)

21 de agosto de 2024 atualizado por: Geisinger Clinic

Os profissionais de saúde que usam esmalte de gel sem lascas abrigam contagens bacterianas aumentadas nas unhas em comparação com profissionais de saúde sem esmalte

Este é um estudo prospectivo randomizado utilizando voluntários do departamento de anestesia do Geisinger Medical Center (GMC). As mãos dos indivíduos serão randomizadas 1:1 usando software estatístico para determinar qual mão receberá o esmalte de gel usando amostragem aleatória estratificada proporcional. O método do suco de luva será usado para medir a contagem de bactérias nas mãos para determinar se as mãos com esmalte abrigam ou não mais bactérias do que as mãos sem esmalte. Além disso, todos os sujeitos preencherão uma pesquisa de satisfação do funcionário relacionada à sua satisfação no trabalho no início do estudo, bem como no final do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo está recrutando funcionários da Geisinger com 18 anos de idade que trabalham como anestesiologistas, médicos residentes em anestesia, enfermeiras anestesistas certificadas (CRNA) no departamento de anestesia envolvidas no atendimento direto ao paciente. A duração do estudo será de um mês (30 dias). No dia zero, as contagens iniciais de bactérias nas mãos dos participantes serão medidas para cada mão por meio do método do suco de luva. Posteriormente, após as mãos dos participantes terem sido randomizadas nos grupos pintados e não pintados, eles receberão uma manicure na mão esquerda ou direita. Em outras palavras, se a mão esquerda de um paciente for randomizada para o grupo pintado, essa mão será pintada e a mão direita ficará sem pintura e vice-versa. Todos os participantes serão vistos nos dias 1, 7, 14, 21 e 28 para medir as contagens bacterianas de ambas as mãos.

No dia zero do estudo, todos os participantes se encontrarão em um local designado do Geisinger Medical Center e serão solicitados a preencher uma pesquisa de satisfação no trabalho. Então, antes que as mãos dos sujeitos sejam randomizadas em grupos pintados e não pintados, cada uma das contagens de bactérias da linha de base de suas mãos será medida usando o método do suco de luva.

Medindo a contagem de bactérias nas mãos com o método do suco de luva:

Antes de realizar o método do suco de luva para obter contagens de bactérias nas mãos, os participantes serão solicitados a lavar as mãos com água e sabão. Os participantes colocarão as mãos em luvas normais não estéreis. O caldo pré-preparado para o método de suco de luva será então colocado em ambas as luvas. Os administradores do grupo de estudo colocarão um elástico em volta dos pulsos de ambos os sujeitos para que o suco não derrame das luvas. As mãos serão massageadas suavemente por um minuto. Então, para cada mão enluvada, uma pipeta retirará um pouco do suco e este será enviado ao laboratório para determinar a contagem bacteriana do suco (log10CFU). As contagens bacterianas serão registradas no formulário de contagem bacteriana desse indivíduo específico e posteriormente inseridas no REDCap. Após a gravação, os espécimes serão descartados.

Todos os indivíduos retornarão nos dias 1, 7, 14, 21 e 28. Os administradores do estudo registrarão diretamente se há lascas nas unhas das mãos no grupo de esmaltes e registrarão suas descobertas na folha de contagem bacteriana do sujeito. Todos os sujeitos terão o método do suco de luva descrito anteriormente realizado novamente. As amostras de suco obtidas em cada data serão enviadas ao laboratório e as contagens bacterianas registradas na planilha de contagem bacteriana e posteriormente lançadas no REDCap.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17821
        • Geisinger

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • funcionário Geisinger
  • ≥18 anos de idade
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento
  • Trabalha como anestesiologistas, médicos residentes em anestesia ou enfermeiras anestesistas certificadas (CRNA))

Critério de exclusão:

  • Funcionários do hospital no departamento de anestesia que não estão envolvidos no contato direto com o paciente (Técnicos de Anestesia).
  • Funcionários hospitalares menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mão esquerda com esmalte em gel
As participantes receberão esmalte de gel na mão esquerda. A mão direita permanecerá natural (sem esmalte de gel)
Uma mão de um sujeito com esmalte de unha para comparar o crescimento bacteriano entre as mãos com esmalte de gel e aquelas sem.
Experimental: Mão direita com esmalte em gel
As participantes receberão esmalte de gel na mão direita. A mão esquerda permanecerá natural (sem esmalte de gel).
Uma mão de um sujeito com esmalte de unha para comparar o crescimento bacteriano entre as mãos com esmalte de gel e aquelas sem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de crescimento bacteriano da mão em unhas naturais e unhas polidas
Prazo: 6 meses
Comparar a taxa de crescimento de bactérias encontradas nas mãos com unhas naturais versus unhas com esmalte em gel.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0810

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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